美國著(zhù)名華裔科學(xué)家MIT張鋒教授團隊是該領(lǐng)域的領(lǐng)先小組之一，最近發(fā)表論文提供了一種更好的CRISPR基因編輯工具，他們根據生物進(jìn)化理論，在細菌蛋白庫中尋找更理想的DNA切割酶，獲得了成功，使該技術(shù)超更簡(jiǎn)單、更便宜、更快、更準等方向上邁進(jìn)一大步。
剛剛結束的倫敦 2015 歐洲心臟病學(xué)會(huì )年會(huì )上，ESC 主席 Fausto Pinto 教授提出，心血管疾病已是全球死亡主要原因：全球 51% 女性、42% 男性的死亡原因都是心血管疾病。
工藝過(guò)程的概念：在生產(chǎn)過(guò)程中凡直接關(guān)系到化學(xué)合成反應或生物合成途徑的次序，條件（包括配料比，溫度，反應時(shí)間，攪拌方式，后處理方法和精制條件等）通稱(chēng)為工藝條件。其它過(guò)程則成為輔助過(guò)程。
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日公布了其PD-L1抗體Tecentriq在IMvigor211膀胱癌三期臨床研究更新數據，該研究在既往接受含鉑化療期間或化療后病情進(jìn)展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）患者中開(kāi)展，數據顯示Tecentriq與化療標準療法對晚期膀胱癌患者總生存期（OS）的影響沒(méi)有顯著(zhù)區分。
2017年5月10日，FDA批準默沙東的PD-1單抗Keytruda（pembrolizumab）在不考慮PD-L1表達的情況下，聯(lián)合培美曲塞和卡鉑用于轉移性非鱗狀非小細胞肺癌肺癌（NSCLC）的一線(xiàn)治療。
抑郁癥通常指的是情緒障礙，是一種以心境低落為主要特征的綜合征。其臨床表現主要為情緒、興趣、認知、思維、意志活動(dòng)的低下以及生理功能的紊亂，嚴重時(shí)甚至發(fā)生木僵，或出現幻覺(jué)、妄想等精神病性癥狀。部分患者出現自殺，或伴發(fā)明顯的焦慮和（或）激惹，甚至發(fā)生攻擊行為。
國家食品藥品監督管理總局于2015 年調整了化學(xué)藥品注冊分類(lèi)。本文分析了我國仿制藥概念的變更情況，比較了新舊法規對仿制藥定義、注冊程序、技術(shù)要求的異同，并與國外藥監部門(mén)的監管要求進(jìn) 行了比較。
美國食品藥品監督管理局：U.S. Food and Drug Administration，簡(jiǎn)稱(chēng)：FDA，直屬美國健康及人類(lèi)服務(wù)部管轄的聯(lián)邦政府機構，其主要職能為負責對美國國內生產(chǎn)及進(jìn)口的食品、膳食補充劑、藥品、疫苗、生物醫藥制劑、血液制劑、醫學(xué)設備、放射性設備、獸藥和化妝品進(jìn)行監督管理。
仿制藥一致性評價(jià)是中國醫藥行業(yè)面臨的重大挑戰，而制劑處方、工藝技術(shù)的比拼將成為左右中國藥企在本次生死決戰中的勝負手，本期小編就制劑處方因素如何影響藥物一致性做簡(jiǎn)要剖析，希望對業(yè)界同仁在一致性評價(jià)工作中有所幫助。
各國對藥品上市銷(xiāo)售均采取了非常嚴格的注冊管理，注冊的具體程序各不相同，但目標只有一個(gè)，就是在各國國情下，盡最大努力確保本國公民用藥的安全、有效和質(zhì)量。目前，除了歐美日等發(fā)達國家，我國是少數強制實(shí)施藥品生產(chǎn)GMP管理的國家之一。
健客－國家藥監局認證的合法網(wǎng)上藥店，致力于打造優(yōu)質(zhì)、低價(jià)、便捷的網(wǎng)上藥店和做最值得信賴(lài)的智慧健康服務(wù)平臺
關(guān)于健客 ｜
聯(lián)系我們
