值得一提的是,IMvigor211是比較Tecentriq與化療用于既往已接受含鉑化療的晚期膀胱癌患者的首個(gè)隨機III期臨床研究。羅氏開(kāi)展該研究的初衷是支持Tecentriq在全球范圍內的完全批準,而在美國市場(chǎng),該研究數據旨在支持將加速批準轉為完全批準。羅氏首席醫療官及全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負責人SandraHorning表示,雖然這些結果并不是他們所期望的,但他們相信Tecentriq將繼續在晚期膀胱癌患者的臨床治療中發(fā)揮重要作用。公司已計劃將這些數據提交衛生監管部門(mén)進(jìn)行討論。該公司還將對IMvigor211的數據進(jìn)行進(jìn)一步的分析,以便更好地理解這些結果,包括初步觀(guān)察時(shí)發(fā)現化療組結果好于研究設計預想。來(lái)自IMvigor211的完整數據將在今年晚些時(shí)候召開(kāi)的醫學(xué)會(huì )議上公布。
在美國,Tecentriq最初于2016年5月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)加速批準,用于接受含鉑化療期間或化療后病情進(jìn)展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(mUC)患者,以及手術(shù)前(新輔助治療,neoadjuvant)或手術(shù)后(輔助治療,adjuvant)接受含鉑化療治療12個(gè)月內病情惡化的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(mUC)患者。此次批準,是基于IMvigor210研究的腫瘤緩解率和緩解持續時(shí)間。今年4月,FDA進(jìn)一步加速批準Tecentriq,作為一種初始治療藥物,用于不適合順鉑化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(mUC)患者的一線(xiàn)治療。目前,羅氏正在這一患者群體中開(kāi)展另一項關(guān)鍵性III期臨床研究IMvigor130。除了尿路上皮癌(UC)之外,FDA在2016年10月也已批準Tecentriq用于接受含鉑化療治療期間或治療后病情進(jìn)展、以及接受靶向療法(若腫瘤中存在EGFR或ALK基因異常)治療失敗的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。此次批準,使Tecentriq成為FDA批準治療轉移性NSCLC的首個(gè)也是唯一一個(gè)抗PD-L1免疫療法。
此次批準是基于III期OAK研究和II期POPLAR研究的數據。膀胱癌是最常見(jiàn)類(lèi)型的尿路上皮癌(UC),據估計,有多達50%的晚期患者無(wú)法接受順鉑化療作為初始治療方案,因此該領(lǐng)域存在著(zhù)高度未獲滿(mǎn)足的醫療需求。除了膀胱癌之外,尿路上皮癌也包括尿道、輸尿管、腎盂部位的癌癥。膀胱癌是個(gè)較小適應癥,預測只占Tecentriq銷(xiāo)售的20%以下,所以今天羅氏股票只下降2%。其它PD-1企業(yè)股票波動(dòng)也較小。
目前,羅氏正在積極推進(jìn)Tecentriq的國際性臨床開(kāi)發(fā)項目,該項目包括超過(guò)30個(gè)正在開(kāi)展的臨床研究,其中17個(gè)為III臨床研究,評估Tecentriq單藥及治療方案治療多種類(lèi)型癌癥的潛力。
現在上市的五個(gè)PD-1藥物中四個(gè)已有二線(xiàn)膀胱癌這個(gè)適應癥,輝瑞的Bavencio昨天剛剛被批準用于膀胱癌。只有默沙東的Keytruda尚無(wú)膀胱癌標簽,但PDUFA日期是下個(gè)月,隨時(shí)可能獲得此適應癥。有趣的是只有Keytruda在Keynote045試驗中顯示比化療延長(cháng)膀胱癌患者生存期,其它藥物只有應答率但尚無(wú)OS數據。
該產(chǎn)品用于定量檢測新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度。
健客價(jià): ¥199用于醫院快速血糖檢查及糖尿病患者自我血糖監測。
健客價(jià): ¥158適用于不能手術(shù)的晚期或者轉移性胃癌的一線(xiàn)治療,適用于結腸癌輔助化療,適用于結腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療,詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥410適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價(jià): ¥677用于治療自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。
健客價(jià): ¥112用于治療自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合癥。
健客價(jià): ¥119補腎壯陽(yáng),養血,填精。用于腎陽(yáng)虛損,陽(yáng)萎早泄,性功能衰退。
健客價(jià): ¥198清熱解毒,疏風(fēng)通竅。用于風(fēng)熱而致的過(guò)敏性鼻炎,慢性單純性鼻炎及鼻竇炎引 起的頭痛、鼻塞、流涕。
健客價(jià): ¥24.8補腎壯陽(yáng),養血,填精。用于腎陽(yáng)虛損,陽(yáng)痿早泄,性機能衰退。
健客價(jià): ¥95清熱解毒,疏風(fēng)通竅。用于風(fēng)熱而致的過(guò)敏性鼻炎,慢性單純性鼻炎及鼻竇炎引 起的頭痛、鼻塞、流涕。
健客價(jià): ¥22.8疏風(fēng),清肺熱,通鼻竅,止頭痛,用于風(fēng)熱型鼻疾,包括急、慢性鼻炎,鼻竇炎,過(guò)敏性鼻炎。
健客價(jià): ¥45主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價(jià): ¥28作為雌激素的補充劑,適用于與絕經(jīng)有關(guān)的癥狀的對癥治療,如潮熱、多汗、陰道干燥等。
健客價(jià): ¥25本品用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、膀胱癌、宮頸癌。
健客價(jià): ¥130用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性),但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。
健客價(jià): ¥86胃食管反流性疾病(GERD) -糜爛性反流性食管炎的治療 -已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復發(fā)的長(cháng)期維持治療 -胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制 與適當的抗菌療法聯(lián)合用藥根除幽門(mén)螺桿菌,并且 -愈合與幽門(mén)螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍 -防止與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復發(fā) 需要持續NSAID治療的患者 -與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療
健客價(jià): ¥80清潔呼吸道,加速肺的排析,溫暖鎮靜殺菌,從而保持健康的呼吸功能。
健客價(jià): ¥189作為雌激素的補充劑,適用于與絕經(jīng)有關(guān)的癥狀的對癥治療,如潮熱多汗陰道干燥等。
健客價(jià): ¥288能夠分解色素,減輕皺紋,減緩衰老,改善免疫力等作用。
健客價(jià): ¥289癥瘕積聚、經(jīng)閉及心腹瘀痛。莪術(shù)苦泄辛散溫通,既入血分,又入氣分,能破血散瘀,消癥化積,行氣止痛,適用于氣滯血瘀、食積日久而成的癥瘕積聚以及氣滯、血瘀、食停、寒凝所致的諸般痛證,常與三棱相須為用。
健客價(jià): ¥16無(wú)。
健客價(jià): ¥9.8無(wú)。
健客價(jià): ¥8.8本品在與孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏。生殖泌尿道營(yíng)養性疾?。ㄍ怅庩幍牢s,性交困難,尿失禁),預防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失。
健客價(jià): ¥66適用于早期妊娠的輔助診斷。
健客價(jià): ¥9.9