晚期食管癌125碘負荷支架療效優(yōu)于傳統支架
摘要:對早期食管癌患者而言,手術(shù)切除治療是一線(xiàn)治療方案,這些患者的5年總體生存率為10%至36%。但是絕大多是食管鱗狀細胞癌患者在疾病的晚期才得到確診,其中僅有15%至20%的患者能夠進(jìn)行手術(shù)治療。
在世界范圍內,
食管癌是導致
腫瘤相關(guān)死亡的第六要因,同時(shí)是第八常見(jiàn)的腫瘤。在2008年,在世界范圍內新發(fā)食管癌患者482300例,同年有死亡患者406800例,并且食管癌的發(fā)病率還在不斷增加。
對早期食管癌患者而言,手術(shù)切除治療是一線(xiàn)治療方案,這些患者的5年總體生存率為10%至36%。但是絕大多是食管鱗狀細胞癌患者在疾病的晚期才得到確診,其中僅有15%至20%的患者能夠進(jìn)行手術(shù)治療。
在不可經(jīng)手術(shù)治療的患者中,吞咽困難是最主要的癥狀,對于很多晚期食管癌患者僅能通過(guò)姑息性治療來(lái)緩解吞咽困難。然而,這些姑息性治療方案也能延長(cháng)患者的生存期。
為了直接緩解患者吞咽困難和改善患者的生活質(zhì)量,支架植入是一種被廣泛接受的姑息性治療方案,但是從長(cháng)遠來(lái)看,支架植入后仍會(huì )出現吞咽困難的復發(fā),這又需要進(jìn)一步的內鏡治療。由此帶來(lái)的新的支架是具有125碘涂層的支架,植入該支架可以將支架植入和放療聯(lián)合在一起。
對于不可經(jīng)手術(shù)切除的食管癌患者而言,支架植入聯(lián)合單次大劑量近距離
放射治療是一種可行和安全的姑息性治療方式。在本研究中,來(lái)自于中國南京東南大學(xué)附屬中大醫院的高教授及其帶領(lǐng)的團隊為了比較在不可經(jīng)手術(shù)切除治療的食管癌患者中,上述治療策略和傳統支架植入對吞咽困難改善的有效性和安全性,他們設計了相關(guān)研究,并將研究結果發(fā)表在LancetOncol4月最新的在線(xiàn)期刊上。
本研究為多中心、單盲、隨機3期臨床研究,研究所納入的受試者為來(lái)自于中國16家醫院的不可經(jīng)手術(shù)切除治療的食管癌患者。這些患者的年齡在20歲及以上,吞咽困難持續進(jìn)展,并且由于病灶廣泛、出現轉移、一般情況較差而不適宜進(jìn)行手術(shù)治療,同時(shí)這些患者意識清晰,配合研究,東部腫瘤協(xié)作組織一般狀態(tài)評分介于0-3分。
研究者將符合入組條件的受試者按照1:1的比例隨機分為2組,一組接受具有放射性碘劑的支架植入(放療組),另一組接受傳統支架植入(對照組)。本研究的主要終點(diǎn)事件為總體生存期,采用改良意向治療分析法進(jìn)行生存期相關(guān)的分析。
在2009年11月1日至2012年10月31日期間,研究者共納入了160例受試者,兩組分別為80例。在約為138天的中位隨訪(fǎng)時(shí)間內,研究者在148例患者的病變的食管中成功的置入了支架,其中放療組為73例,對照組為75例。
中位總體生存期在放療組和對照組分別為177天和147天。主要的并發(fā)癥和副反應事件為嚴重的胸痛、瘺管形成、吸入性肺炎、出血和吞咽困難復發(fā)。
本研究結果指出,在不可經(jīng)手術(shù)切除治療的食管癌患者中,置入帶有碘劑的食管支架能延長(cháng)患者的生存期。
?。▽?shí)習編輯:劉冬蘭)