將建立生物醫藥新管理機制,2020年生物產(chǎn)業(yè)達2600億
摘要:整合精準醫療上、中、下游產(chǎn)業(yè)鏈,推動(dòng)臨床醫療模式由事后治療向精準預防轉變,構建輻射全國的精準醫學(xué)聯(lián)合體,打造精準醫療完整產(chǎn)業(yè)鏈。
生物醫藥前沿技術(shù)的應用不斷成為各省的發(fā)展重點(diǎn),而提供良好的政策環(huán)境能夠很好的助推其發(fā)展。北上廣深在生物醫藥方面一直走在前端,政策方面也絲毫不懈怠。
日前,上海市人民政府辦公廳正式發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)本市生物醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》。文中明確:優(yōu)先發(fā)展生物制品,加快免疫細胞治療、
干細胞、基因治療相關(guān)技術(shù)研究,本月1日已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施。
并且,對于前沿技術(shù)臺灣食藥署近日也發(fā)布《細胞及基因治療產(chǎn)品管理法草案》,明定細胞及基因治療產(chǎn)品的定義,并規范捐贈者合適性,確保細胞及基因治療產(chǎn)品品質(zhì)、安全及療效的法律規范,以促進(jìn)病人接受新興產(chǎn)品治療權利。
同樣,8月份,深圳市發(fā)展和改革委員會(huì )發(fā)布了《深圳市戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規劃》,規劃中明確:
將依托全面創(chuàng )新改革試驗機制和經(jīng)濟特區立法權優(yōu)勢,積極爭取國家支持,放寬產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)準入,建立適合細胞治療、基因檢測、組織工程等新興技術(shù)和業(yè)態(tài)發(fā)展需要的新管理機制。
加快個(gè)體化治療臨床應用。重點(diǎn)支持細胞儲存、規?;苽浜蜋z測體系開(kāi)發(fā),支持干細胞新藥申報,建立個(gè)體化治療技術(shù)及臨床應用等國家標準和質(zhì)量管理體系,形成覆蓋全國的個(gè)體化細胞治療國家級網(wǎng)絡(luò )平臺。
以下是相關(guān)內容摘錄:
實(shí)現生命經(jīng)濟新突破,
創(chuàng )新發(fā)展精準醫療
以服務(wù)民生需求為根本,加速生物技術(shù)與信息技術(shù)融合,創(chuàng )新發(fā)展精準醫療、數字生命等前沿交叉領(lǐng)域,提升生物醫藥、生物醫學(xué)工程等優(yōu)勢領(lǐng)域發(fā)展水平,打造國際領(lǐng)先的生物技術(shù)科技創(chuàng )新中心。到2020年,建成全球知名的生物產(chǎn)業(yè)基地,生物產(chǎn)業(yè)規模達到2600億元。
針對精準醫療發(fā)展和應用的源頭性和關(guān)鍵性問(wèn)題,開(kāi)展科技原始創(chuàng )新,實(shí)現基因檢測和個(gè)體化治療技術(shù)領(lǐng)域重大突破,打造國際一流的精準診療平臺和臨床轉化體系,建設國際領(lǐng)先的精準醫療示范區。
提升基因檢測技術(shù)水平
突破基因測序儀核心部件及技術(shù)應用瓶頸,開(kāi)發(fā)具有獨立自主知識產(chǎn)權、高性能、低成本的新一代基因測序儀,開(kāi)發(fā)高準確度、多位點(diǎn)的分子診斷設備和配套試劑,開(kāi)發(fā)高密度基因芯片設計及數據分析軟件系統。加快基因測序、分析、解讀等技術(shù)和產(chǎn)品應用試點(diǎn)示范。
加快個(gè)體化治療臨床應用
重點(diǎn)支持細胞儲存、規?;苽浜蜋z測體系開(kāi)發(fā),支持干細胞新藥申報,建立個(gè)體化治療技術(shù)及臨床應用等國家標準和質(zhì)量管理體系,形成覆蓋全國的個(gè)體化細胞治療國家級網(wǎng)絡(luò )平臺。圍繞心
血管、高血壓和
腫瘤等重大疾病,突破CAR-T、MASCT、BiTE和TIL等免疫細胞技術(shù)和干細胞移植治療臨床研究,加快推進(jìn)個(gè)體化治療技術(shù)應用示范和推廣。
完善精準醫療產(chǎn)業(yè)鏈
整合精準醫療上、中、下游產(chǎn)業(yè)鏈,推動(dòng)臨床醫療模式由事后治療向精準預防轉變,構建輻射全國的精準醫學(xué)聯(lián)合體,打造精準醫療完整產(chǎn)業(yè)鏈。加快組建符合國際標準的精準醫療臨床轉化機構,結合臨床干預形成精準防治方案和臨床實(shí)踐路徑,探索產(chǎn)、學(xué)、研、醫協(xié)同創(chuàng )新的精準醫療發(fā)展新模式,推動(dòng)精準醫療規?;l(fā)展。