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免疫療法掀起“完美風(fēng)暴”:局部晚期肺癌患者迎來(lái)重大突破!

2017-11-23 來(lái)源:轉化醫學(xué)網(wǎng)  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:如果這個(gè)PACIFIC臨床研究最后總生存率的優(yōu)勢能被確認,意味著(zhù)將有更多的肺癌病人被治愈。

   罹患癌癥,方知不知所措。

 
  比如肺癌,有病人發(fā)展到了三期,腫瘤有局部擴散,手術(shù)無(wú)法切除……
 
  他們目前唯一能做的就是:等。
 
  等到病情再進(jìn)一步惡化,癌細胞遠端組織轉移了,再進(jìn)行進(jìn)一步的治療。
 
  如果是等著(zhù)佳人有約,或者買(mǎi)了彩票等著(zhù)開(kāi)獎,那種等待至少是一種享受。
 
  可是,如果這等待,就是等著(zhù)病情惡化,等著(zhù)癌癥更加難以治療,這叫人如何等的下去?難怪有人就會(huì )去尋找偏方。
 
  在今年的歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )年會(huì )上,阿斯利康公布了一個(gè)名為PACIFIC的三期臨床研究的重要結果:對于無(wú)法進(jìn)行手術(shù)切除的局部晚期肺癌患者,一個(gè)針對PD-L1的抗體(Imfinzi)可顯著(zhù)延長(cháng)病人的無(wú)疾病進(jìn)展生存期。
 
  這些病人,一般是在接受含鉑類(lèi)化療藥的同步放化療后,尚未發(fā)生疾病進(jìn)展的患者。這些人目前的標準治療,就是什么治療都不做,只是按時(shí)完成檢查身體,等著(zhù)病情進(jìn)展,當然這個(gè)等待也不是太久,一般也就5.6個(gè)月就惡化了。
 
  但是,如果現在這些人接受PD-L1抗體Imfinzi(durvalumab)的治療,無(wú)疾病進(jìn)展生存(PFS)可以達到16.8個(gè)月,幾乎多了一年。如果是晚期(IV期)的病人,一個(gè)治療有效,也只是延遲死亡的到來(lái)。但是對于III期的病人來(lái)說(shuō),一個(gè)治療有效,意味者病人就有了被治愈的機會(huì )。
 
  對于肺癌來(lái)說(shuō),很多用于晚期病人的治療方式在批準后也試圖在早期一點(diǎn)的病人里試用,比如對于三期的非小細胞肺癌病人群體來(lái)說(shuō),就試過(guò)了:1.局部放療的改進(jìn);2.化療方法的改進(jìn);3.靶向藥物的使用。
 
  可是,這些實(shí)驗都失敗了!也正是因為這些試驗失敗了,說(shuō)明目前處于這個(gè)階段的病人都不值得折騰更多的治療,才造成無(wú)為而治的局面。
 
  直到這個(gè)PD-L1抗體的臨床試驗結果出來(lái):接受Imfinzi治療的病人無(wú)疾病進(jìn)展生存明顯提高,同時(shí)治療的副作用比對照組沒(méi)有太多改變!
 
  因為這樣的結果,PACIFIC試驗的首席研究者、西班牙馬德里DocedeOctubre大學(xué)醫院的LuisPaz-Ares醫生在ESMO會(huì )議上做報告的時(shí)候認為:Imfinzi將很快改變臨床醫學(xué)治療的格局,改寫(xiě)III期肺癌病人的常規治療標準和指南。
 
  免疫檢查點(diǎn)的抗體,包括PD-1和PD-L1的抗體,已經(jīng)有好幾個(gè)藥,但是很多都需要看病人是否有PD-L1表達,尤其是對肺癌患者。
 
  但是這個(gè)Imfinzi臨床試驗的結果說(shuō)明,病人不需要看這個(gè)PD-L1的表達指標,不管腫瘤上有沒(méi)有這個(gè)蛋白的表達,Imfinzi治療都有效果。當然,如果PD-L1表達多一點(diǎn),效果會(huì )更好一點(diǎn)。
 
  阿斯利康這個(gè)臨床試驗的結果,也同步發(fā)表在《新英格蘭醫學(xué)雜志》上。仔細看發(fā)表的結果,還有很多有意思的事:
 
  病人不管吸不吸煙,Imfinzi都有用,但是如果不吸煙,效果會(huì )更好!
 
  有EGFR突變的患者,Imfinzi的效果不太好。這個(gè)現象在接受其他免疫檢查點(diǎn)抗體的晚期有轉移的肺癌患者中也能看到。
 
  但是,這些病人其實(shí)不用擔心,因為阿斯利康在ESMO會(huì )議上發(fā)表的另外一個(gè)臨床研究FLAURA的結果,正好解決了這部分病人的問(wèn)題。一切都在掌控之中。
 
  目前Imfinzi已經(jīng)獲得美國FDA加速批準,用于其他治療失敗之后的晚期膀胱癌患者治療,加拿大、澳大利亞等國家也在審批對該適應癥的治療。
 
  當然,Imfinzi最后能否成為一個(gè)真正的III期肺癌的治療標準,還需要多一些的隨訪(fǎng)數據來(lái)評估它對病人總生存率的影響。
 
  從無(wú)進(jìn)展生存率到總生存率,會(huì )不會(huì )有變數?
 
  在這個(gè)臨床試驗中,如果一個(gè)實(shí)驗組的患者病情發(fā)生了進(jìn)展,他就變成了IV期肺癌的患者,按規定他可以退出試驗,接受目前對晚期病人的常規治療,而這些常規治療中,就包括其他已經(jīng)被批準的免疫檢查點(diǎn)抗體。這對目前獲得的無(wú)進(jìn)展生存數據不會(huì )有影響,但是卻會(huì )提高對照組的總生存率。
 
  盡管有這種可能性存在,但是目前的數據預示它不太可能變天。
 
  MedImmune的臨床生物藥品副總裁MohammedDar博士指出了這個(gè)臨床結果中有兩個(gè)重要數據:
 
  臨床試驗從第12個(gè)月進(jìn)行到第18個(gè)月,實(shí)驗組的無(wú)進(jìn)展比例從55.9%降低到44.2%,但是仍然高于對照組在第12個(gè)月時(shí)候的比例:35.3%;
 
  如果看遠端轉移或者死亡的時(shí)間,實(shí)驗組的中位數是23.2個(gè)月,非常明顯地比對照組的14.6個(gè)月長(cháng)。這些數據說(shuō)明,Imfinzi的治療效果的優(yōu)勢可以維持很長(cháng)時(shí)間,大大保障了總生存率的優(yōu)勢。
 
  目前處于III期肺癌的患者,只有大約15%的機會(huì )被治愈。
 
  如果這個(gè)PACIFIC臨床研究最后總生存率的優(yōu)勢能被確認,意味著(zhù)將有更多的肺癌病人被治愈。
 
  正如會(huì )議上對此臨床研究發(fā)表評論的比利時(shí)魯文大學(xué)醫院的J.F.Vansteenkiste博士所說(shuō):這就是一場(chǎng)真正完美的太平洋風(fēng)暴,不是摧毀什么,而是給所有的III期肺癌患者帶來(lái)了希望。
 
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