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非小細胞肺癌三期臨床試驗結果——中樞神經(jīng)系統療效優(yōu)勢明顯

2018-02-02 來(lái)源:健客社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:無(wú)進(jìn)展生存期方面,截至12個(gè)月隨訪(fǎng)時(shí),艾樂(lè )替尼組與克唑替尼組的無(wú)進(jìn)展率分別為68.4%與48.7%(P<0.001),風(fēng)險比(hazardratio)0.47。中位無(wú)病生存期方面,艾樂(lè )替尼組未達到評估終點(diǎn)(17.7月-未評估)克唑替尼組為11.1月。
2014年畢業(yè)于北京協(xié)和醫學(xué)院臨床醫學(xué)八年制,醫學(xué)博士。2014年進(jìn)入中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院胸外科,從事于胸部腫瘤的診斷治療及臨床研究。
 
分割線(xiàn)
 
自克唑替尼Crizotinib自上市以來(lái),一直是ALK基因融合陽(yáng)性非小細胞肺癌(NSCLC)的一線(xiàn)治療方案。FDA在2015年底批準艾樂(lè )替尼Alectinib在非小細胞肺癌中使用,其對中樞神經(jīng)系統轉移的治療作用就被人們所注意。
 
近日,來(lái)自瑞士Lausanne大學(xué)的研究人員,公布了針對艾樂(lè )替尼對克唑替尼在非小細胞肺癌中的III期隨機開(kāi)放臨床試驗ALEX試驗(AdvancedNo-SmallCellLungCancer,ALEX)的結果。結果表明,艾樂(lè )替尼治療組與克唑替尼相比,無(wú)病生存期(PFS)更長(cháng),毒副反應更低,且中樞神經(jīng)系統的進(jìn)展率更低。研究結果發(fā)表在2017年6月的新英格蘭醫學(xué)雜志上。
 
在該臨床試驗中,研究人員招募了303名未治療的晚期A(yíng)LK陽(yáng)性非小細胞肺癌患者,隨機接受alectinib(600mg每天2次)和crizotinib(250mg每天兩次)。主要終點(diǎn)是研究者評估無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。次要終點(diǎn)是獨立審查委員會(huì )評估的無(wú)進(jìn)展生存、中樞神經(jīng)系統進(jìn)展時(shí)間、客觀(guān)反應率和總生存期。
 
無(wú)進(jìn)展生存期方面,截至12個(gè)月隨訪(fǎng)時(shí),艾樂(lè )替尼組與克唑替尼組的無(wú)進(jìn)展率分別為68.4%與48.7%(P<0.001),風(fēng)險比(hazardratio)0.47。中位無(wú)病生存期方面,艾樂(lè )替尼組未達到評估終點(diǎn)(17.7月-未評估)克唑替尼組為11.1月。
 
中樞神經(jīng)系統進(jìn)展方面:截至12個(gè)月隨訪(fǎng)時(shí),艾樂(lè )替尼組與克唑替尼組的中樞神經(jīng)系統進(jìn)展率分別為9.4%與41.4%(P<0.001)。實(shí)際中樞神經(jīng)系統轉移發(fā)生率,艾樂(lè )替尼組18例(12%),克唑替尼組68例(45%)。
 
此外,艾樂(lè )替尼組的治療反應率比克唑替尼組也略勝一籌(82.9%vs75.5%,p=0.09),3-5級不良反應發(fā)生率,兩者分別為41%對50%,艾樂(lè )替尼更低。
 
文章的共同作者DRossCamidge對ALEX試驗的結果做了總結:“艾樂(lè )替尼已經(jīng)取代了克唑替尼,成為了ALK陽(yáng)性的非小細胞肺癌的一線(xiàn)治療藥物,而且對于已發(fā)的腦轉移的治療與防止腦轉移的發(fā)生兩方面都有優(yōu)勢。”來(lái)自波士頓醫學(xué)院的DanielBCosta評論說(shuō):“ALEX研究為艾樂(lè )替尼作為新一代循證醫學(xué)支持的用于新發(fā)ALK陽(yáng)性腫瘤的治療藥物,提供了堅實(shí)的基礎。”
 
在最新版的《NCCN非小細胞肺癌臨床實(shí)踐指南》版本中(2017version8),已將Alectinib列入ALK陽(yáng)性的NSCLC患者一線(xiàn)治療的地位(1級推薦),且在3種1級證據抑制劑(Alectinib,Crizotinib,Ceritinib)中,首先推薦使用的藥物(標注為preferred),為ALK陽(yáng)性的NSCLC患者的治療提供了更好的選擇。
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