近日，國內醫療器械龍頭企業(yè)邁瑞醫療(NYSE：MR)首席行政官王建新表示，最近五年來(lái)邁瑞醫療在試劑方面投入非常大，現在公司監護儀器與試劑的產(chǎn)值規模各占一半，免疫試劑做得比較好。從事手術(shù)器械的新華醫療(600587，收盤(pán)價(jià)67.21元)也在近年來(lái)通過(guò)收購四家公司進(jìn)入診斷試劑業(yè)務(wù)，公司2013年報顯示，兩家主營(yíng)體外診斷業(yè)務(wù)的子公司北京威泰科、長(cháng)春博迅分別實(shí)現凈利潤1683.02萬(wàn)元、5742.28萬(wàn)元，占公司全年凈利潤的32%。

　　值得一提的是，我國體外診斷試劑市場(chǎng)正處于高速發(fā)展階段。方正證券研報指出，在醫?？刭M背景下，診斷試劑相對寬松，雖然存在個(gè)別領(lǐng)域過(guò)度診斷的情況，但從數據來(lái)看依然有廣闊前景，中國人口占全球20%，體外診斷市場(chǎng)份額僅占3%。生物谷創(chuàng )始人張發(fā)寶表示，相對來(lái)說(shuō)國內外診斷試劑技術(shù)差別較小，國內產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢明顯，取代進(jìn)口的可能性比較大。

　　醫療儀器企業(yè)遇增長(cháng)瓶頸

　　實(shí)際上，不少儀器類(lèi)廠(chǎng)家已經(jīng)感受到了增長(cháng)乏力的壓力。

　　邁瑞醫療從監護儀起家，現在產(chǎn)品線(xiàn)已經(jīng)拓展至醫學(xué)影像、外科、醫療信息化等多個(gè)領(lǐng)域。作為國內醫療器械的龍頭老大，邁瑞醫療依然感受到醫療儀器細分領(lǐng)域的瓶頸。王建新坦言，現在邁瑞醫療的監護儀在國內市場(chǎng)占比35%，超過(guò)外資品牌GE、飛利浦，全球份額在10%左右。但只靠?jì)x器很難賺錢(qián)，有時(shí)為了進(jìn)入醫院還要自己投放儀器。

　　另一家生產(chǎn)醫療監護儀的上市公司寶萊特(300246，收盤(pán)價(jià)22.93元)2013年財報顯示，公司利潤下滑的主要原因，是受?chē)鴥柔t療監護收入未達到預期、銷(xiāo)售費用增長(cháng)等影響所致。寶萊特一位內部人士接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪(fǎng)時(shí)稱(chēng)，現在監護儀處于穩步增長(cháng)階段，今年公司將進(jìn)一步鞏固和整合血液透析業(yè)務(wù)。

　　與核磁、CT等大型醫療設備相比，像監護儀這樣的小型產(chǎn)品技術(shù)已經(jīng)比較成熟，準入門(mén)檻較低，除邁瑞醫療、理邦儀器(300206，收盤(pán)價(jià)24.22元)、寶萊特這樣形成規模的公司外，國內還有很多營(yíng)收在千萬(wàn)級別的小公司。張發(fā)寶指出，國內做醫療類(lèi)儀器的廠(chǎng)家手中沒(méi)有太多核心技術(shù)，在高端品類(lèi)很難與進(jìn)口品牌競爭，這也導致這些企業(yè)很難在目前的產(chǎn)品覆蓋上有更多突破。

　　王建新告訴記者，邁瑞醫療目前在三甲、二甲及二甲以下醫療機構的裝機比例約為2:6:2。由于產(chǎn)品性能和參數沒(méi)達到要求，邁瑞醫療進(jìn)入三甲醫院的產(chǎn)品較少，未來(lái)的目標是將覆蓋率提升到40%。

　　由于核心技術(shù)缺失，國產(chǎn)品牌被擋在了有更大需求的三甲醫院門(mén)外，這也是國產(chǎn)醫療器械品牌面臨增長(cháng)瓶頸的一個(gè)重要原因。

　　前瞻產(chǎn)業(yè)研究院分析師楊明靖表示，總體來(lái)說(shuō)國內監護儀產(chǎn)品技術(shù)含量較低，新產(chǎn)品更新較慢，主要占據中低端市場(chǎng)。從目前實(shí)力來(lái)看，國內品牌并不具備取代外資品牌的能力。一位長(cháng)期關(guān)注醫療器械行業(yè)的券商人士認為，在外資品牌壟斷醫療器械高端產(chǎn)品的局面下，國內企業(yè)很難有所突破，更不要說(shuō)產(chǎn)品替代。

　　“國內品牌很難進(jìn)入三甲醫院主要有兩個(gè)原因，一方面這些醫院不差錢(qián)，具備購買(mǎi)外資產(chǎn)品的實(shí)力，另一方面醫院也有通過(guò)進(jìn)口產(chǎn)品吸引患者的需求。”張發(fā)寶進(jìn)一步表示，醫院作為買(mǎi)方，肯定是希望可以買(mǎi)到使用時(shí)間越長(cháng)、更新率越低的儀器，二甲以下醫院更新率更低。

　　試劑行業(yè)的誘惑

　　醫療儀器企業(yè)正努力突破發(fā)展“瓶頸”，行業(yè)規模尚小、正處于快速擴張的市場(chǎng)吸引了儀器類(lèi)企業(yè)的目光。

　　對于邁瑞醫療的試劑業(yè)務(wù)，王建新表示，近年來(lái)試劑業(yè)務(wù)是邁瑞醫療投入最多、發(fā)展速度最快的板塊，目前試劑業(yè)務(wù)與儀器業(yè)務(wù)的產(chǎn)值規模相當，二者幾乎對半。“邁瑞的儀器是強項，但如果想做‘大生化’、‘大血球’，靠?jì)x器賺不了錢(qián)。但試劑不同，會(huì )根據醫院需求變化而變化?，F在公司的免疫試劑做得很好，但生化試劑不好。”

　　記者注意到，邁瑞醫療的主要競爭對手理邦儀器去年體外診斷業(yè)務(wù)增長(cháng)迅速。理邦儀器董秘辦人士卻表示，目前理邦儀器體外診斷業(yè)務(wù)體量較小，不具有可比性。但理邦儀器年報顯示，體外診斷相關(guān)應用領(lǐng)域前景廣闊，國家政策積極推動(dòng)，市場(chǎng)需求不斷擴大。雖然公司新產(chǎn)品的性能優(yōu)異、技術(shù)領(lǐng)先，并能依托現有的營(yíng)銷(xiāo)體系和完整的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )，具有較強的市場(chǎng)競爭力，但受公司起步相對較晚，目前規模相對偏小等不利因素影響，存在一定的市場(chǎng)競爭風(fēng)險。

　　無(wú)獨有偶，新華醫療的診斷試劑也發(fā)展很快，目前公司有北京威泰科、長(cháng)春博迅、香港威士達以及新華醫療自己的診斷試劑研發(fā)部門(mén)，未來(lái)公司將圍繞這四塊業(yè)務(wù)部門(mén)全面開(kāi)展診斷試劑業(yè)務(wù)。今年4月，新華醫療總經(jīng)理徐尚峰在電話(huà)會(huì )議中表示，公司在體外診斷方面正尋找化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域較好的研發(fā)制造標的，目前已經(jīng)洽談了一些公司。

　　前述券商人士分析稱(chēng)，儀器設備屬于固定資產(chǎn)、一次性投入，但試劑具有可變性，醫院需求大，企業(yè)就賺得多，目前來(lái)說(shuō)邁瑞醫療的試劑業(yè)務(wù)還比較小。不過(guò)，由于免疫試劑屬于封閉式，隨著(zhù)邁瑞儀器的市占率擴大，未來(lái)前景較好；生化試劑屬于開(kāi)放式，市場(chǎng)競爭激烈，不建議邁瑞進(jìn)行大規模投入。

　　國內體外診斷市場(chǎng)增長(cháng)空間大

　　在儀器類(lèi)企業(yè)眼中是“香餑餑”的診斷試劑，究竟市場(chǎng)空間有多大？

　　瑞銀證券在研報中指出，目前國內診斷試劑市場(chǎng)處于高速成長(cháng)期，生化試劑與免疫試劑合計占60%的市場(chǎng)份額，增速遠高于全球平均增速。隨著(zhù)醫改進(jìn)入深水區，取消藥品加成政策與藥品招標降價(jià)都將促使醫院選擇性?xún)r(jià)比高的國產(chǎn)診斷試劑，國內企業(yè)有望迎來(lái)良好的發(fā)展機遇。

　　西南證券分析認為，根據Kalorama數據顯示，我國體外診斷行業(yè)從2007年的10.15億美元增長(cháng)至2012年的21.75億美元，復合增長(cháng)率為16.47%，同期全球市場(chǎng)的復合增長(cháng)率為6.07%。盡管?chē)鴥仍鏊倏煊谌?，?012年只占全球比重的3.86%，國內體外診斷市場(chǎng)增長(cháng)空間巨大。

　　張發(fā)寶表示，現在國內診斷試劑市場(chǎng)正在快速擴張，增速遠高于醫藥行業(yè)平均增速，產(chǎn)品的凈利潤、競爭環(huán)境和上升空間都不錯。另外，技術(shù)門(mén)檻相對較低，與國外品牌患者感官差異不明顯，價(jià)格優(yōu)勢突出，未來(lái)對外資品牌的可替代性大。

　　記者查閱國內免疫試劑龍頭企業(yè)科華生物(002022，收盤(pán)價(jià)21.31元)近三年財報發(fā)現，公司在2011至2013年間營(yíng)業(yè)收入分別為8.74億元、10.14億元、11.14億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤為2.27億元、2.40億元、2.88億元，凈利率基本保持在25%左右。2013年，公司診斷試劑業(yè)務(wù)同比增長(cháng)18.65%，其中免疫試劑銷(xiāo)售同比增長(cháng)26.52%，生化試劑同比增長(cháng)15.58%，核酸試劑同比增長(cháng)7.44%。

　　“以科華生物現在的體量跟邁瑞比，顯然是小公司。但科華生物已經(jīng)是免疫試劑里的龍頭，說(shuō)明這個(gè)行業(yè)的規模確實(shí)不大，所以誰(shuí)進(jìn)去都會(huì )有機會(huì )。”一位醫療器械行業(yè)人士如是說(shuō)。

　　邁瑞醫療、新華醫療這樣的儀器類(lèi)企業(yè)做試劑，張發(fā)寶認為短期來(lái)說(shuō)有一定的優(yōu)勢。首先，邁瑞醫療的免疫試劑是封閉式，能與儀器產(chǎn)品形成協(xié)同效應，具有明顯的硬件優(yōu)勢，未來(lái)還可以延伸到更高技術(shù)門(mén)檻的分子診斷。但對于生化試劑這類(lèi)毛利率偏低的開(kāi)放性試劑，儀器類(lèi)企業(yè)不具備硬件優(yōu)勢，行業(yè)競爭激烈。對企業(yè)自身而言，診斷試劑的廣闊前景可以作為公司其中一個(gè)盈利點(diǎn)，有利于多元化業(yè)務(wù)發(fā)展。

　　一位在診斷試劑上市公司就職的中層人士向記者表示，一般來(lái)說(shuō)儀器類(lèi)公司的試劑產(chǎn)品主要是匹配自己的儀器產(chǎn)品，有一定的局限性。而專(zhuān)業(yè)的試劑生產(chǎn)企業(yè)往往會(huì )生產(chǎn)開(kāi)放式產(chǎn)品，去匹配多個(gè)廠(chǎng)家的品種，再與自己代理的儀器廠(chǎng)家共贏(yíng)。“邁瑞的試劑產(chǎn)品跟我們競爭不大，這塊空白市場(chǎng)還是很大。”

　　張發(fā)寶還提醒，像GE、西門(mén)子、飛利浦等國外醫療器械巨頭基本只專(zhuān)注于器械領(lǐng)域，與試劑類(lèi)企業(yè)通常采取開(kāi)放合作的方式以進(jìn)行優(yōu)勢互補、良性整合。未來(lái)儀器類(lèi)企業(yè)在診斷試劑領(lǐng)域該選取怎樣的發(fā)展戰略，還有待進(jìn)一步商榷。

　　“術(shù)業(yè)有專(zhuān)攻，儀器企業(yè)的優(yōu)勢在儀器研發(fā)，試劑企業(yè)的優(yōu)勢在試劑研發(fā)。”張發(fā)寶補充道。