醫療器械行業(yè)近幾年可謂一路高歌猛進(jìn)，不過(guò)近期其高速增長(cháng)似乎遭遇“瓶頸”，不少儀器生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始搶灘體外診斷等新領(lǐng)域。

　　近日，國內醫療器械龍頭企業(yè)邁瑞醫療首席行政官王建新表示，最近五年來(lái)邁瑞醫療在試劑方面投入非常大，現在公司監護儀器與試劑的產(chǎn)值規模各占一半，免疫試劑做得比較好。

　　從事手術(shù)器械的新華醫療也在近年來(lái)通過(guò)收購四家公司進(jìn)入診斷試劑業(yè)務(wù)，公司2013年報顯示，兩家主營(yíng)體外診斷業(yè)務(wù)的子公司北京威泰科、長(cháng)春博迅分別實(shí)現凈利潤1683.02萬(wàn)元、5742.28萬(wàn)元，占公司全年凈利潤的32%。

　　值得一提的是，我國體外診斷試劑市場(chǎng)正處于高速發(fā)展階段。方正證券研報指出，在醫?？刭M背景下，診斷試劑相對寬松，雖然存在個(gè)別領(lǐng)域過(guò)度診斷的情況，但從數據來(lái)看依然有廣闊前景，中國人口占全球20%，體外診斷市場(chǎng)份額僅占3%。

　　生物谷創(chuàng )始人張發(fā)寶表示，相對來(lái)說(shuō)國內外診斷試劑技術(shù)差別較小，國內產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢明顯，取代進(jìn)口的可能性比較大。

　　實(shí)際上，不少儀器類(lèi)廠(chǎng)家已經(jīng)感受到了增長(cháng)乏力的壓力。

　　邁瑞醫療從監護儀起家，現在產(chǎn)品線(xiàn)已經(jīng)拓展至醫學(xué)影像、外科、醫療信息化等多個(gè)領(lǐng)域。作為國內醫療器械的龍頭老大，邁瑞醫療依然感受到醫療儀器細分領(lǐng)域的瓶頸。

　　王建新坦言，現在邁瑞醫療的監護儀在國內市場(chǎng)占比35%，超過(guò)外資品牌GE、飛利浦，全球份額在10%左右。但只靠?jì)x器很難賺錢(qián)，有時(shí)為了進(jìn)入醫院還要自己投放儀器。

　　另一家生產(chǎn)醫療監護儀的上市公司寶萊特2013年財報顯示，公司利潤下滑的主要原因，是受?chē)鴥柔t療監護收入未達到預期、銷(xiāo)售費用增長(cháng)等影響所致。寶萊特一位內部人士接受采訪(fǎng)時(shí)稱(chēng)，現在監護儀處于穩步增長(cháng)階段，今年公司將進(jìn)一步鞏固和整合血液透析業(yè)務(wù)。

　　與核磁、CT等大型醫療設備相比，像監護儀這樣的小型產(chǎn)品技術(shù)已經(jīng)比較成熟，準入門(mén)檻較低，除邁瑞醫療、理邦儀器、寶萊特這樣形成規模的公司外，國內還有很多營(yíng)收在千萬(wàn)級別的小公司。

　　張發(fā)寶指出，國內做醫療類(lèi)儀器的廠(chǎng)家手中沒(méi)有太多核心技術(shù)，在高端品類(lèi)很難與進(jìn)口品牌競爭，這也導致這些企業(yè)很難在目前的產(chǎn)品覆蓋上有更多突破。

　　王建新告訴，邁瑞醫療目前在三甲、二甲及二甲以下醫療機構的裝機比例約為2：6：2。由于產(chǎn)品性能和參數沒(méi)達到要求，邁瑞醫療進(jìn)入三甲醫院的產(chǎn)品較少，未來(lái)的目標是將覆蓋率提升到40%。

　　由于核心技術(shù)缺失，國產(chǎn)品牌被擋在了有更大需求的三甲醫院門(mén)外，這也是國產(chǎn)醫療器械品牌面臨增長(cháng)瓶頸的一個(gè)重要原因。