【新聞事件】：今天默沙東宣布將終止長(cháng)效DPP4抑制劑omarigliptin的研發(fā)。Omarigliptin是默沙東重磅藥物Januvia(Sitagliptin)類(lèi)似物，但只需一周服用一次。已經(jīng)有7000病人在臨床試驗中使用過(guò)Omarigliptin，這是一筆相當大的投入。著(zhù)名投資人TimAnderson曾預測如果omarigliptin能在今年上市2020年銷(xiāo)售能達到4.29億美元。默沙東將集中精力在機理新穎的早期糖尿病項目上，包括GLP/glucagon雙激動(dòng)劑、新型胰島素等。SGLT2抑制劑ertugliflozin也會(huì )是一個(gè)重點(diǎn)。
【藥源解析】：Omarigliptin已經(jīng)在日本上市，但默沙東說(shuō)不會(huì )在美國和歐洲申請上市。默沙東在已經(jīng)投入9個(gè)三期臨床共有7000病人使用后而在最后關(guān)頭宣布放棄肯定是有難言之隱。據報道omarigliptin比Januvia的安全性略差，包括前列腺癌、心血管、肝、胰等器官副作用發(fā)生率略高。除了安全性這個(gè)因素，使用方便性到底值多少錢(qián)也值得質(zhì)疑。雖然一周一次使用更加方便，但是除非omarigliptin價(jià)格低很多將很難與Januvia仿制藥競爭。藥價(jià)一塊錢(qián)一片的時(shí)候使用更方便的藥物有競爭優(yōu)勢，但如果一片10塊錢(qián)一周一次和一日一次比就沒(méi)有競爭力了。
還有一個(gè)因素是Januvia雖然在一萬(wàn)多人的TECOS試驗顯示能安全降糖，但從來(lái)沒(méi)有顯示SGLT抑制劑和GLP激動(dòng)劑那樣的心血管收益。在醫療支出日趨緊張的今天，任何藥物要得到支付部門(mén)認同都得出示為病人提供哪些實(shí)實(shí)在在的價(jià)值。只降低血糖這個(gè)血液標記在未來(lái)的市場(chǎng)中已經(jīng)難以生存?，F在已有禮來(lái)的empagliflozin和諾和諾德的liraglutide在臨床試驗中顯示心血管收益，其它藥物除了必須出示相同證據沒(méi)有什么其它選擇。
這個(gè)現實(shí)令一些已經(jīng)投入很多的產(chǎn)品在最后關(guān)頭被終止。兩周前強生突然宣布終止了NGF抗體fulranumab的研發(fā)就是一個(gè)例子，這是嗎啡類(lèi)之外最強力止痛藥。像Nexium、Crestor這樣藥物在同類(lèi)藥物專(zhuān)利過(guò)期后仍然能賣(mài)成重磅藥物以后會(huì )越來(lái)越難，今天輝瑞前研發(fā)總監還指責Crestor不應該有這么大銷(xiāo)量。傳統的產(chǎn)品換更新代策略在高藥價(jià)的現在需要重新定義。嚴厲點(diǎn)說(shuō)就是現在新藥基本都是一次性，換代產(chǎn)品很難與仿制藥和新機理藥物競爭。
別說(shuō)換代產(chǎn)品，很多產(chǎn)品還沒(méi)長(cháng)大成人就犧牲在市場(chǎng)競爭中。Sovaldi之前的幾個(gè)丙肝藥物在這個(gè)巨無(wú)霸上市后先后無(wú)疾而終，連第一個(gè)免疫療法Yervoy都因為在惡黑一線(xiàn)被keytruda擊敗而僅上市5年銷(xiāo)售開(kāi)始下滑。更快、更新、更殘酷將是新藥運動(dòng)的口號。
原發(fā)性高膽固醇血癥 本品作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制（他汀類(lèi)）聯(lián)合應用于治療原發(fā)性（雜合子家族性或非家族性）高膽固醇血癥，可降低總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(Apo B)。 純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH） 本品與他汀類(lèi)聯(lián)合應用，可作為其他降脂治療的輔助療法（如LDL-C血漿分離置換法），或在其他降脂治療無(wú)效時(shí)用于降
健客價(jià)： ￥118本品適用于治療原發(fā)性高血壓。
健客價(jià)： ￥46適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā))，能促進(jìn)頭發(fā)生長(cháng)并防止繼續脫發(fā)。不適用于婦女和兒童。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
健客價(jià)： ￥169本品適用于治療原發(fā)性高血壓。
健客價(jià)： ￥54適用于治療男性禿發(fā)（雄激素性禿發(fā)），能促進(jìn)頭發(fā)生長(cháng)并防止繼續脫發(fā)。
健客價(jià)： ￥498本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長(cháng)期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。 本品適用于減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎）。
健客價(jià)： ￥39適用于2型糖尿病患者；用于運動(dòng)，飲食、藥物控制不佳時(shí)，使用本藥能起到一定療效。
健客價(jià)： ￥62本品用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。
健客價(jià)： ￥47治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重，并降低骨折發(fā)生率，包括髖部和椎骨骨折（椎骨壓縮性骨折）；治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。
健客價(jià)： ￥721、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統事件：降低發(fā)生急性尿潴留的危險性；降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TLRP）和前列腺切除術(shù)的危險性。 2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀，前列腺肥大患者適用于本品治療。
健客價(jià)： ￥59.91.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長(cháng)期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。 2.本品適用于減輕季節性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀（2歲至14歲兒童以減輕季節性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎）。
健客價(jià)： ￥32本品適用于兒童哮喘的預防和長(cháng)期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動(dòng)引起的支氣管收縮。本品適用于減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀。
健客價(jià)： ￥41用于1歲以上兒童哮喘的預防和長(cháng)期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。 順爾寧適用于2歲至5歲兒童以減輕季節性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀。
健客價(jià)： ￥60.48適用于治療男性禿發(fā)（雄激素性禿發(fā)），能促進(jìn)頭發(fā)生長(cháng)并防止繼續脫發(fā)。
健客價(jià)： ￥504適用于治療男性禿發(fā)（雄激素性禿發(fā)），能促進(jìn)頭發(fā)生長(cháng)并防止繼續脫發(fā)。
健客價(jià)： ￥1002適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā))，能促進(jìn)頭發(fā)生長(cháng)并防止繼續脫發(fā)。不適用于婦女和兒童。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
健客價(jià)： ￥2004非那雄胺片：適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā))，能促進(jìn)頭發(fā)生長(cháng)并防止繼續脫發(fā)。不適用于婦女和兒童。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)) 米諾地爾搽劑：本品用于治療男性型禿發(fā)和斑禿。
健客價(jià)： ￥4288非那雄胺片：適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā))，能促進(jìn)頭發(fā)生長(cháng)并防止繼續脫發(fā)。不適用于婦女和兒童。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)) 米諾地爾酊：蔓迪用于治療男性型脫發(fā)和斑禿。
健客價(jià)： ￥9091.高脂血癥。1)對于原發(fā)必高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥高脂血癥或混合性高酯血癥的患者，當飲食控制及其它非藥物治療不理想時(shí)，結合飲食控制，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂滑白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低密度脂蛋白膽固醇，高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇高密度脂蛋白膽固醇的比率。2）對于純合予家族性高膽固醇血癥患者，結合飲食控制及非飲食療法，本品可
健客價(jià)： ￥28非那雄胺片:1.本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統事件降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。2.本品可使肥大的前列腺縮小。 鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊:前列腺增生癥引起的排尿障礙。
健客價(jià)： ￥665
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