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默沙東埃博拉疫苗西非3國全面進(jìn)入III期臨床

2015-04-15 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:在塞拉利昂開(kāi)展的大型II/III期研究名為STRIVE,涉及6000名衛生及其他一線(xiàn)工作人員,將調查rVSV-ZEBOV-GP的安全性和有效性。

  默沙東(Merck&Co)和合作伙伴NewLinkGenetics近日證實(shí),已在塞拉利昂(SierraLeone)啟動(dòng)了實(shí)驗性埃博拉疫苗rVSV-ZEBOV-GP(V920)的第三個(gè)后期臨床試驗。這也標志著(zhù)默沙東的疫苗在埃博拉疫情最嚴重的3個(gè)西非國家(塞拉利昂、利比里亞、幾內亞)全面進(jìn)入III期臨床。

  在塞拉利昂開(kāi)展的大型II/III期研究名為STRIVE,涉及6000名衛生及其他一線(xiàn)工作人員,將調查rVSV-ZEBOV-GP的安全性和有效性。在利比里亞開(kāi)展的研究名為PREVAIL,涉及大約2.7萬(wàn)名健康成人志愿者,將調查rVSV-ZEBOV-GP和另一種實(shí)驗性埃博拉疫苗的安全性和有效性;由于利比里亞埃博拉發(fā)病率已經(jīng)下降,研究人員正在考慮適當擴大試驗,將西非國家的其他站點(diǎn)納入研究,目前還在討論中。在幾內亞開(kāi)展的III期研究已于3月底在重災社區啟動(dòng)疫苗的接種工作,計劃在6-8周內,對大約1萬(wàn)人開(kāi)展疫苗接種,調查rVSV-ZEBOV-GP的安全性和有效性。

  根據世界衛生組織(WHO)的最新數據,截止4月5日,在埃博拉主要疫情國塞拉利昂、利比里亞、幾內亞累計發(fā)現疑似及確診埃博拉病例25515例,死亡人數10572人。不過(guò),近幾個(gè)月來(lái)這3個(gè)國家的埃博拉疫情已趨平緩。

  默沙東-NewLink合作開(kāi)發(fā)的候選疫苗疫苗rVSV-ZEBOV-GP,最初是由加拿大公共衛生署(PHAC)開(kāi)發(fā),之后在2010年授權給了NewLink。去年11月,默沙東與NewLink簽署一項全球獨家授權協(xié)議,加入埃博拉疫苗研發(fā)陣營(yíng)。rVSV-ZEBOV-GP采用了一種有缺陷的、能夠感染家畜的水泡性口炎病毒,將病毒的一種基因用埃博拉病毒的基因替換。根據目前所獲得的數據,該疫苗的安全性良好。

  關(guān)于埃博拉(Ebola):

  埃博拉病毒(Ebola)是導致埃博拉出血熱(EHF)的元兇,該病是一種急性病毒性出血性傳染病,癥狀包括:發(fā)燒、頭痛、關(guān)節和肌肉疼痛、乏力、腹瀉、嘔吐、胃痛、食欲不振及異常出血。這些癥狀可在病毒感染后2-21天內出現,但最常見(jiàn)于8-10天。埃博拉病毒不是一種經(jīng)水傳播(water-borne)或食物傳播的疾病,也不通過(guò)空氣傳播,該病通過(guò)直接接觸受感染者體液或已被病毒污染的器具(如針頭)傳播。

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