西地那非能否改善瓣膜病術(shù)后存在持續肺動(dòng)脈高壓患者的預后?
摘要:在《歐洲心臟病學(xué)雜志》發(fā)表了一項多中心、隨機、平行、安慰劑對照臨床試驗研究結果(簡(jiǎn)稱(chēng)SIOVAC研究),旨在探究西地那非是否能改善瓣膜病術(shù)后存在持續肺動(dòng)脈高壓患者的預后。
左心疾病是導致肺動(dòng)脈高壓的最常見(jiàn)病因,而左心瓣膜疾病是這類(lèi)繼發(fā)性肺動(dòng)脈高壓的最常見(jiàn)原因。心臟瓣膜病患者接受瓣膜置換或修補術(shù)后約75%的患者肺動(dòng)脈高壓依然存在,甚至部分患者在術(shù)后可新發(fā)肺動(dòng)脈高壓。瓣膜病術(shù)后存在肺動(dòng)脈高壓可導致患者死亡率升高。目前磷酸二酯酶5抑制劑已被廣泛用于治療肺動(dòng)脈高壓,但是對于左心疾病引起的肺動(dòng)脈高壓療效尚不明確,臨床上已有大量超說(shuō)明書(shū)用藥的案例。
近期,在《歐洲心臟病學(xué)雜志》發(fā)表了一項多中心、隨機、平行、安慰劑對照臨床試驗研究結果(簡(jiǎn)稱(chēng)SIOVAC研究),旨在探究
西地那非是否能改善瓣膜病術(shù)后存在持續肺動(dòng)脈高壓患者的預后。該研究共納入了200位受試者,受試者在納入前成功接受瓣膜置換或瓣膜修復術(shù)(外科手術(shù)或經(jīng)導管
介入治療)已至少1年,并且平均肺動(dòng)脈壓力高于30mmHg。受試者隨機分為兩組,104位患者接受西地那非(40mg,每日三次)治療6月,96位患者接受安慰劑治療(圖1)。該研究主要終點(diǎn)為綜合臨床評分,包括死亡、因
心力衰竭住院、
心功能分級改變和患者自我評分。
研究發(fā)現西地那非治療組中僅有27位受試者復合臨床評分出現改善,而安慰機組中為44位(圖2)。西地那非治療組中高達33位受試者復合臨床評分出現惡化,安慰機組僅為14位(比值比:0.39,95%置信區間0.22-0.67;P<0.001)。Kaplan-Meier生存曲線(xiàn)分析(圖3)發(fā)現西地那非組和安慰劑組免于因心衰入院的概率[YG1]分別為0.76和0.86(風(fēng)險比:2.0,,95%置信區間1.0-4;P<0.044)。兩組患者6分鐘步行實(shí)驗結果、利鈉肽水平、心臟多普勒估測肺動(dòng)脈壓力沒(méi)有顯著(zhù)差別。