心血管疾病作為一類(lèi)大病種將造就千億美元級別市場(chǎng)。而心臟疾病器械是醫療器械的第二大領(lǐng)域，僅次于IVD，市場(chǎng)規模占醫療器械市場(chǎng)的11%，由于研發(fā)和學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)壁壘均較高，形成了寡頭競爭、強者恒強的格局。其中，中國在心血管疾病高發(fā)的背景下，心血管介入器械的市場(chǎng)需求巨大，行業(yè)發(fā)展前景良好。

　　對于數以千萬(wàn)計的全球心臟病患者，尤其是心臟病高?；颊邅?lái)說(shuō)，如何通過(guò)有效的干預手段，降低心臟病發(fā)病率與死亡率，已經(jīng)成為一個(gè)日益迫切的重大公共衛生問(wèn)題?？焖僭鲩L(cháng)的心臟病患者人數給心臟病藥物帶來(lái)巨大的市場(chǎng)空間。根據EvaluateMedTech的測算，全球心血管疾病藥物市場(chǎng)規模在2015年達到1000億美元規模，而器械市場(chǎng)規模達到430億美元，成為了全世界醫藥巨頭布局的重要領(lǐng)域。

　　心臟醫療器械領(lǐng)域，一直是全球醫療器械市場(chǎng)中規模最大的細分領(lǐng)域之一，根據中國醫藥經(jīng)貿雜志預測，2020年，心臟病醫療器械市場(chǎng)規模占全球醫療器械市場(chǎng)規模的11%，是僅次于體外診斷的第二大市場(chǎng)。

　　根據EvaluateMedTech測算，全球心臟醫療器械規模將從2011年的360億元以4%的復合增長(cháng)率增長(cháng)到2018年的480億美元，占據市場(chǎng)總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器的技術(shù)壁壘極高，中小企業(yè)多數沒(méi)有實(shí)力在相關(guān)領(lǐng)域進(jìn)行持續投入，造成器械市場(chǎng)的集中度遠遠高于藥物市場(chǎng)，美敦力、圣猶達、波士頓科學(xué)、雅培等Top10的企業(yè)占據了市場(chǎng)總份額的80%，而且行業(yè)整合速度快，預計未來(lái)寡頭壟斷的競爭格局不會(huì )有太大變化。

　　全球心血管器械規模前十企業(yè)及銷(xiāo)售額預測

　　中國市場(chǎng)：持續增長(cháng)的巨大市場(chǎng)

　　患者人群龐大且持續增長(cháng)

　　根據2015年中國心血管病報告統計，我國心血管疾病患者現已達到2.9億人，今后心血管病患病人數仍將快速增長(cháng)，心血管疾病致死率也處在不斷上升的趨勢中，且在2009年，農村的致死率首次超過(guò)城市。目前，心血管病死亡占城鄉居民總死亡原因的首位。心血管病的疾病治愈周期長(cháng)，社會(huì )負擔日漸加重，已成為重大的公共衛生問(wèn)題。

　　中國城市居民主要疾病死因構成

　　心臟病醫療器械：高值耗材器械引領(lǐng)市場(chǎng)

　　隨著(zhù)材料學(xué)和生物醫學(xué)工程技術(shù)進(jìn)步，心臟相關(guān)醫療器械的種類(lèi)和應用范圍不斷擴大。同時(shí)新型器械的推出也帶來(lái)心臟治療技術(shù)不斷突破。根據心臟病的分類(lèi)以及相關(guān)的治療方式可以將目前市場(chǎng)上的器械分為四大類(lèi)。

　　心臟病醫療器械根據臨床用途的差異分類(lèi)

　　針對心內科的心電圖機、動(dòng)態(tài)心電圖除顫器等主要用于診斷，面向醫療機構，設備配置率已較高，增量市場(chǎng)有限，市場(chǎng)份額較??；而先天性心臟病發(fā)病率較低，所以用于治療的心臟封堵器市場(chǎng)規模也同樣較??；用于心臟介入治療、電生理治療等的心臟支架和心臟起搏器，屬于心臟病市場(chǎng)上的高值耗材器械，患者人群基數大，人數持續增加，市場(chǎng)空間十分廣闊。

　　介入治療市場(chǎng)空間快速擴容，進(jìn)口替代趨勢顯著(zhù)

　　介入治療是一種新型診斷與治療心血管疾病技術(shù)，經(jīng)過(guò)穿刺體表血管，在數字減影的連續投照下，送入心臟導管，通過(guò)特定的心臟導管操作技術(shù)對心臟病進(jìn)行確診和治療的診治方法。目前介入治療已成為與傳統的內科藥物治療、外科手術(shù)治療相并列的三大現代醫學(xué)治療手段之一。

　　目前，全球介入性心血管疾病治療市場(chǎng)規模逐年增加，到2015年，已突破200億美元大關(guān)。中國在老齡化趨勢不可避免以及心腦血管等慢病高發(fā)的背景下，心血管介入器械的市場(chǎng)需求巨大，行業(yè)發(fā)展前景良好。

　　心臟支架是介入器械中的主要產(chǎn)品，心臟支架又稱(chēng)冠狀動(dòng)脈支架，是心臟介入手術(shù)中常用的醫療器械，具有疏通動(dòng)脈血管的作用。心臟支架最早出現在20世紀80年代，經(jīng)歷了球囊支架、金屬支架、鍍膜支架和可降解支架共四代支架的研制歷程，主要材料為不銹鋼、鎳鈦合金或鈷鉻合金。

　　近年來(lái)隨著(zhù)我國冠心病發(fā)病率增高，醫療技術(shù)水平日益提高，接受心臟介入治療的患者越來(lái)越多。同時(shí)，隨著(zhù)心臟支架產(chǎn)品價(jià)格下降和醫療保障的提升，越來(lái)越多的人能負擔得起心臟支架，市場(chǎng)穩定擴容。

　　目前我國經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)例數與日俱增，而平均每例PCI手術(shù)需要3個(gè)心臟支架，所以我國心臟支架的使用數量隨著(zhù)PCI數量的增加而增加，在2015年使用量達到近55萬(wàn)個(gè)，預計未來(lái)仍將以10%-15%的速度增長(cháng)。

　　介入手術(shù)以及支架發(fā)展過(guò)程

　　隨著(zhù)技術(shù)的發(fā)展，一二代支架市場(chǎng)占比逐年下降，與之對應的是第三代支架市場(chǎng)占比的上升，如今已超過(guò)50%，第四代支架也已經(jīng)在2012年正式進(jìn)入市場(chǎng)，但是由于還在推廣階段，目前市場(chǎng)份額很小，但是預計伴隨技術(shù)進(jìn)一步發(fā)展，成本下降，可降解支架未來(lái)將成為介入治療的主力支架。

　　歷年心血管支架市場(chǎng)占比

　　國內支架行業(yè)發(fā)展很快，一大批企業(yè)如微創(chuàng )醫療、樂(lè )普醫療，帶動(dòng)了國內支架行業(yè)的快速發(fā)展和技術(shù)升級，有逐步取代進(jìn)口的趨勢，進(jìn)口支架?chē)鴥仁袌?chǎng)份額占比從2009年的40%下滑到2015的不到35%，但是在高端支架領(lǐng)域如生物可降解支架，依然是國外品牌占據市場(chǎng)主要地位。