從國內2011年-2018年醫療器械各細分領(lǐng)域的情況,我們可以發(fā)現IVD行業(yè)無(wú)論在市場(chǎng)容量、增長(cháng)率、所占比例三個(gè)方面的數據都是高居榜首。
醫療器械各細分領(lǐng)域2011-2018
那為什么IVD這么火?中國醫療器械認為有以下3個(gè)原因:
體外診斷市場(chǎng)增長(cháng)速度快
根據2015年中國醫藥工業(yè)信息中心發(fā)布的《中國醫藥健康藍皮書(shū)》,2013年我國體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規模達到261.54億元,較2012年增長(cháng)了37.85%,2014年達到306億元,增速下降到了17%,預測2019年市場(chǎng)規模將達723億元,年均復合增長(cháng)率約為18.7%。未來(lái)3年體外診斷產(chǎn)業(yè)仍將維持16-20%快速增長(cháng),其原因有二:
1)新技術(shù)進(jìn)入成熟期(分子診斷、精準醫療新技術(shù)突破)和舊產(chǎn)品(化學(xué)發(fā)光對酶聯(lián)免疫的替代)更新?lián)Q代催生新的需求。
2)受益新醫改,診斷服務(wù)類(lèi)產(chǎn)業(yè)獲得價(jià)值提升難得的歷史機遇期。
新醫改實(shí)施促體外診斷產(chǎn)品需求增加
從整體來(lái)看,新醫改對體外診斷行業(yè)是有積極作用的,主要體現四個(gè)方面:
一、醫改基金投入基層設備采購
2009年1月21日國務(wù)院通過(guò)醫改方案,決定3年內各級政府投入8500億元,重點(diǎn)抓好基本醫療保障制度等五項改革,其中約有300-400億元會(huì )投入基層設備采購,基層醫療機構對先進(jìn)實(shí)用產(chǎn)品和中高端產(chǎn)品的需求增大。
二、醫保覆蓋逐漸增加,醫療衛生機構診療人次保持穩定增長(cháng)
2013年,全國醫療衛生機構總診療人次達73.14億人次,比上年增加4.26億人次,增長(cháng)6.2%。預計未來(lái)五年每年診療人次仍保持一定增幅。診療人次穩定增長(cháng)帶來(lái)體外診斷需求的穩定增長(cháng);
三、取消藥品加成
檢查服務(wù)將成為醫院的主要利潤來(lái)源。體外診斷試劑作為醫院的成本端(不同于藥品的收入端),醫院會(huì )更傾向于選擇具性?xún)r(jià)比優(yōu)勢的診斷產(chǎn)品。
四、鼓勵非公立醫療機構發(fā)展
放開(kāi)非公立醫療機構的服務(wù)價(jià)格,促進(jìn)醫療市場(chǎng)化,從而進(jìn)一步促進(jìn)新型診療技術(shù)開(kāi)發(fā),推動(dòng)診斷服務(wù)進(jìn)步。十年來(lái),民營(yíng)醫院的數量呈現快速增長(cháng)的態(tài)勢,2014年,民營(yíng)醫院的數量達到12,166家,幾乎與公立醫院的數量持平,較2013年增加10.3%。
政策利好引導行業(yè)集中度提升、技術(shù)升級
體外診斷是我國重要的新興產(chǎn)業(yè),在“十二五”期間得到了政策的大力扶持,在此背景下,更多的企業(yè)開(kāi)始涉足體外診斷行業(yè),2015上半年,近20家傳統藥企通過(guò)或即將通過(guò)收購合資進(jìn)入體外診斷行業(yè),日益激烈的競爭將會(huì )促使企業(yè)不斷提高自己的競爭力,在整體上提高國內體外診斷水平,有利于我國體外診斷行業(yè)的發(fā)展。
下圖是2006年到2015年國家關(guān)于診斷試劑的政策性文件:
以下是IVD行業(yè)中體外診斷企業(yè)中前10排行
冠心病的長(cháng)期治療;心絞痛的預防;心肌梗死后持續心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應用,治療慢性充血性心力衰竭。
健客價(jià): ¥761.唐草片:清熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴細胞在100-400個(gè)/mm 3之間),有提高CD4淋巴細胞計數作用,可改善乏力、脫發(fā)、食欲減退和腹瀉等癥狀,改善活動(dòng)功能狀況。 2.齊多拉米雙夫定片:適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童,這些病人有進(jìn)行性免疫缺陷。本品可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+細胞數。
健客價(jià): ¥7900該產(chǎn)品用于定性檢測全血、血清、血漿中的HIV1/2抗體。
健客價(jià): ¥39用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價(jià): ¥56用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價(jià): ¥49該產(chǎn)品用于定性檢測口腔分泌物中HIV1/2型抗體。
健客價(jià): ¥39有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客價(jià): ¥39.9適用于其它抗逆轉錄病毒藥物合用,治療HIV-1感染。
健客價(jià): ¥539有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客價(jià): ¥49有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客價(jià): ¥23.91.與其他抗病毒藥物合用于成人HIV-1感染的治療?;颊邽槲唇?jīng)過(guò)逆轉錄酶抑制劑治療和經(jīng)過(guò)逆轉錄酶抑制劑治療病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治療。
健客價(jià): ¥188-治療HIV陽(yáng)性或免疫系統損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。 -對血液系統腫瘤、骨髓移植患者和預期發(fā)生中性粒細胞減少癥(亦即<500細胞/μ1)的患者,可預防深部真菌感染的發(fā)生。 -對于伴有發(fā)熱的中性粒細胞減少癥患者,疑為系統性真菌病時(shí),可作為伊曲康唑注射液經(jīng)驗治療的序慣療法。
健客價(jià): ¥688本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預防可能發(fā)生干器官移植受者的巨細胞病毒感染。 3、預防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。
健客價(jià): ¥73本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1、于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細胞病毒感染。 3、預防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。
健客價(jià): ¥210恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人和12歲(含)以上兒童的 HIV-1感染。
健客價(jià): ¥1980滋陰降火。用于陰虛火旺,潮熱盜汗,口干咽痛,耳鳴遺精,小便短赤?! ?lt;/div><div class="texta">
健客價(jià): ¥12.5用于誘導下述情況婦女的排卵 :下丘腦-垂體機能障礙,包括多囊性卵巢綜合征(PCOS);誘導接受輔助受孕技術(shù)如體外受精(IVF)而行超數排卵婦女的多卵泡發(fā)育。
健客價(jià): ¥21近年來(lái)由于許多臨床常見(jiàn)病原菌對本品常呈現耐藥,故治療細菌感染需參考藥敏結果,本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染。(1)大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。(2)肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。(3)肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。(4)由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。
健客價(jià): ¥12近年來(lái)由于許多臨床常見(jiàn)病原菌對本品往往呈現耐藥,故治療細菌感染時(shí)需參考藥敏結果,本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染。 1.大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。 2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒的急性中耳炎。 3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。 4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、
健客價(jià): ¥121.與其他抗病毒藥物合用于成人HIV-1感染的治療?;颊邽槲唇?jīng)過(guò)逆轉錄酶抑制劑治療和經(jīng)過(guò)逆轉錄酶抑制劑治療病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治療。
健客價(jià): ¥1980用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異?;颊?,及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。在服藥過(guò)程中應繼續控制飲食。目前,尚無(wú)長(cháng)期臨床對照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預防方面的有效性。
健客價(jià): ¥40苯妥英鈉片,適應癥為適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作(精神運動(dòng)性發(fā)作、顳葉癲癎)、單純部分性發(fā)作(局限性發(fā)作)和癲癎持續狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛,隱性營(yíng)養不良性大皰性表皮松解(recessivedystrophicepidermolysisbullosa),發(fā)作性舞蹈手足徐動(dòng)癥,發(fā)作性控制障礙(包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過(guò)度等的行為障礙疾患),肌強直癥及三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥過(guò)量時(shí)心臟傳
健客價(jià): ¥12本產(chǎn)品配備了歐姆龍獨有的技術(shù)“Active Engine2”,只需將產(chǎn)品放進(jìn)口袋帶在身邊,即可準確的監測步行、慢跑、以及案頭工作和日常家務(wù)等各種身體活動(dòng)所消耗的卡路里能量。
健客價(jià): ¥273.75