CASI制藥公司宣布，歐盟批準了一種研究性腫瘤藥物ENMD-2076孤兒藥候選認證，該藥用于治療肝細胞癌和纖維板層型癌（肝癌的一種罕見(jiàn)類(lèi)型）。
根據新聞稿顯示，有了這一認證地位，經(jīng)獲批后10年，CASI制藥公司只能在歐盟上市ENMD-2076，一種極光/血管生成激酶抑制劑。同時(shí)該藥物用于治療纖維板層癌（FLC）的療效也正在研究。
“我們很高興歐盟批準了肝癌的孤兒藥候選認證，”CASI制藥公司首席執行官KenRen博士在新聞稿中說(shuō)道。“我們正處于有關(guān)FLC治療的美國一個(gè)2期臨床試驗開(kāi)始的過(guò)程，希望很快能夠開(kāi)始進(jìn)行患者的納入工作。”
FDA在2014年7月授予了肝癌藥孤兒藥ENMD-2076孤兒藥候選認證，使CASI制藥公司在獲批后7年時(shí)間可以單獨上市該藥。
Ren博士在新聞稿中表示：“一旦美國的臨床試驗表明有臨床益處，我們將尋求監管部門(mén)的批準，并將試驗試點(diǎn)擴大到歐盟。作為全球發(fā)展計劃的一部分，同時(shí)我們也在中國FDA進(jìn)行臨床試驗申請，以獲得ENMD-2076治療FLC的批準。我們積極致力于實(shí)現ENMD-2076作為FLC治療的一線(xiàn)藥物，并期待推動(dòng)其下一個(gè)發(fā)展。”
FDA之前已經(jīng)批準ENMD-2076用于治療卵巢癌、急性髓細胞白血病和多發(fā)性骨髓瘤的孤兒藥地位。
1.恩替卡韋片：本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2.華蟾素片：解毒，消腫，止痛。用于中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià)： ￥5569用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價(jià)： ￥85用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價(jià)： ￥60清熱解毒，利濕，化瘀散結。用于治療各種急慢性肝炎，尤其對乙型肝炎患者的肝功能異常和表面抗原陽(yáng)性者有顯著(zhù)療效，并可預防乙肝癌變。
健客價(jià)： ￥16健脾理氣，化瘀軟堅，清熱解毒。適用于以肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌，癥見(jiàn)上腹腫塊，脅肋疼痛，神疲乏力，食少納呆，脘腹脹滿(mǎn)，心煩易怒，口苦咽干等。對于上述癥候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學(xué)指標有改善作用。
健客價(jià)： ￥138用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療，亦可用于免疫功能低下者。
健客價(jià)： ￥50用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療，亦可用于免疫功能低下者。
健客價(jià)： ￥55用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價(jià)： ￥34清熱解毒，利濕，化瘀散結。用于治療各種急慢性肝炎，尤其對乙型肝炎患者的肝功能異常和表面抗原陽(yáng)性者有顯著(zhù)療效，并可預防乙肝癌變。
健客價(jià)： ￥46清熱解毒，活血化瘀。用于濕熱瘀阻所致的急、慢性乙型肝炎，見(jiàn)有乏力、肝病、納差、脘脹等癥。
健客價(jià)： ￥42免疫增強藥，用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療及老年免疫功能低下者。
健客價(jià)： ￥45用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價(jià)： ￥55破瘀散結，解郁通絡(luò )。用于原發(fā)性肝癌血瘀郁結證，癥見(jiàn)右脅下積塊，胸脅疼痛，神疲乏力，腹脹，納差等。
健客價(jià)： ￥218補硒藥。適用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
健客價(jià)： ￥39用于原發(fā)性肝癌。
健客價(jià)： ￥1280行氣化瘀，清熱解毒。本品為原發(fā)性肝癌輔助治療藥，適用于原發(fā)性肝癌Ⅱ期氣滯血瘀證患者，合并肝動(dòng)脈插管化療，可提高有效率和緩解腹脹、乏力等癥狀。
健客價(jià)： ￥60用于慢性肝炎及原發(fā)性肝癌。
健客價(jià)： ￥25抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià)： ￥68
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