我國是原發(fā)性肝癌高發(fā)地區，每年新發(fā)患者約占全球肝癌發(fā)病患者的55%，該現狀嚴重威脅國民健康且造成沉重的衛生經(jīng)濟負擔。當前中國原發(fā)性肝癌臨床診療的實(shí)際情況如何？是否與國家制定的診療規范一致？各種治療手段是否都獲得了預期療效？這些問(wèn)題還缺乏相應的數據。為進(jìn)一步加強原發(fā)性肝癌的規范化診療，提升我國肝癌領(lǐng)域學(xué)術(shù)水平，中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）、北京市希思科臨床腫瘤學(xué)研究基金會(huì )、北京洞察力科技股份有限公司聯(lián)合開(kāi)展了“中國原發(fā)性肝癌臨床登記調查（CLCS）”項目。本報特別采訪(fǎng)了中國人民解放軍第八一醫院秦叔逵教授、北京清華長(cháng)庚醫院董家鴻教授和中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院蔡建強教授，就CLCS項目為我國肝癌診療帶來(lái)的意義以及依托項目建設的肝癌大數據平臺的價(jià)值等議題展開(kāi)闡述，現整理內容如下。

　　建立大數據平臺，實(shí)現肝癌診療“中國夢(mèng)”

　　中國原發(fā)性肝癌臨床登記調查項目應運而生，旨在有效指導臨床實(shí)踐

　　作為中國夢(mèng)的重要組成部分，“健康中國”是我國宏偉的戰略之一，政府有關(guān)部門(mén)非常重視重大疾病的防治。原發(fā)性肝癌是臨床上常見(jiàn)、高發(fā)和難治的惡性腫瘤，特別是在中國的發(fā)病率和死亡率都超過(guò)全球的半數以上，而且中國的肝癌無(wú)論在發(fā)病原因、分子生物學(xué)行為、流行病學(xué)特征、臨床表現和治療策略上都與歐美國家顯著(zhù)不同，明顯地影響了患者預后。因此，肝癌的診斷、治療和預后亟需高度關(guān)注和認真對待，特別是要從臨床實(shí)際問(wèn)題入手，大幅度提高診療與研究水平，造?；颊?。

　　當下隨著(zhù)分子生物學(xué)（如基因組學(xué)和深度測序）、分子免疫學(xué)等高新技術(shù)的發(fā)展，結合互聯(lián)網(wǎng)與大數據技術(shù)，肺癌、乳腺癌等開(kāi)始進(jìn)入“精準醫學(xué)”階段，可是肝癌還處于基準醫學(xué)階段。

　　基于以上情況與臨床上的迫切需求，CSCO學(xué)會(huì )、北京市希思科臨床腫瘤學(xué)研究基金會(huì )與北京洞察力科技股份有限公司合作共同開(kāi)展了CLCS項目，就是希望利用大數據技術(shù)獲得真實(shí)世界（RealWorld)中原發(fā)性肝癌患者的診療現狀，了解有關(guān)細節問(wèn)題，總結分析數據，更好地指導臨床實(shí)踐和研究。

　　CLCS與既往藥物臨床研究的不同

　　首先，CLCS旨在建立疾病全樣本數據，循證醫學(xué)時(shí)代強調的隨機對照研究（RCT），具有嚴格的入排標準，通常是為驗證某一項新藥或新治療方案設立，因此樣本量一般比較??；同時(shí)受到臨床入排標準的限制，在臨床實(shí)踐中外推困難。國家衛生與計劃生育委員會(huì )歷來(lái)高度重視肝癌防治，專(zhuān)門(mén)組建了肝癌診療專(zhuān)家組，并且開(kāi)展了抽樣調查，但調查分析主要圍繞發(fā)病率和死亡率，對于臨床診治過(guò)程、遇到的具體問(wèn)題等沒(méi)有詳細地記錄及分析。

　　本次CLCS項目旨在克服以上的問(wèn)題，希望能夠真實(shí)、客觀(guān)、全面地反映臨床診療過(guò)程中的具體情況和詳細數據，包括人口信息、診療措施、療效以及安全性等方面的數據。這也是對過(guò)去的隨機對照研究和抽樣調研的補充和發(fā)展，兩者并不矛盾，而是相輔相成的。CLCS項目還將在充分了解患者數據的基礎上，增強患者教育和人文關(guān)懷，為今后積極宣傳科學(xué)的肝癌防治知識提供幫助。

　　此外，北京市希思科臨床腫瘤學(xué)研究基金會(huì )與北京洞察力科技股份有限公司合作，建立了公益性的CSCO-明智醫療基金，旨在鼓勵更多的臨床醫生、專(zhuān)家學(xué)者積極參與CLCS及由此展開(kāi)的有關(guān)研究之中。相信通過(guò)開(kāi)展這樣的公益項目可以?huà)伌u引玉，進(jìn)一步引起我國腫瘤學(xué)界的高度重視，積極投身到肝癌的防治事業(yè)，為攻克肝癌貢獻力量。

　　CLCS的目標

　　短期目標，就是在政府有關(guān)部門(mén)的指導下，聯(lián)合參加調研的全國20家中心建立肝癌的單病種數據庫，并且積累經(jīng)驗。中期目標希望向其他醫院廣泛擴展，來(lái)獲得更多、更豐富的數據，作為臨床實(shí)踐的參考。長(cháng)期目標是希望建立一個(gè)廣泛?jiǎn)挝粎⒓拥钠脚_，獲得更大樣本、更多單位的真實(shí)數據，全面指導臨床實(shí)踐，為制定一些政策，特別是肝癌防治策略、臨床診療和研究的一些問(wèn)題提供重要的參考依據。

　　CLCS項目未來(lái)愿景

　　希望我國的臨床腫瘤學(xué)工作者，在著(zhù)眼全球常見(jiàn)高發(fā)腫瘤的同時(shí)，更加關(guān)注具有“中國特色”的肝癌、鼻咽癌、食道癌和胃癌的防治。這些腫瘤在中國的發(fā)病情況觸目驚心，往往都接近或超過(guò)全球總體發(fā)病例數的半數，尤其需要我國臨床腫瘤學(xué)工作者發(fā)揮主導作用。通過(guò)CLCS項目的開(kāi)展，為今后推廣到其他瘤種（包括鼻咽癌、食道癌和胃癌等）探索經(jīng)驗，進(jìn)而成為臨床的診療和研究的基礎數據。

　　大數據在未來(lái)肝癌治療中將多方面發(fā)揮重要作用

　　大數據對肝癌的診斷和治療的作用體現在以下幾個(gè)方面。第一，大數據能給我們提供更全面的同質(zhì)患者的信息，通過(guò)數據的挖掘更正確地對各種治療手段做出科學(xué)的評價(jià)，從而指導治療決策，為我們制定合理的肝癌診斷治療指南提供科學(xué)的依據，有助于精準醫療的實(shí)現。

　　第二，大數據可以為我們臨床醫生提供輔助決策的支持?；诖髷祿娜斯ぶ悄?，在短時(shí)間里高速地閱讀海量的文獻，為臨床醫生做出準確決策提供證據支持。

　　第三，涉及肝癌診療的精細化管理。肝癌患者人群巨大，通過(guò)對大數據進(jìn)行成本效益的分析，可以制定最科學(xué)的臨床路徑，選擇最有效的方法，控制成本，提高醫療服務(wù)效率。以我們醫院為例，大數據平臺是為建立現代化醫院的管理制度起支撐作用。對其中成本效益的分析更需要大數據來(lái)提供支持。

　　大數據平臺的建設對醫院的信息化管理具有極大的推進(jìn)作用

　　我們醫院是借鑒臺灣長(cháng)庚醫院的管理模式，實(shí)行全覆蓋的信息化管理。將醫療作業(yè)、醫療輔助作業(yè)，以及財務(wù)、人力資源的管理等都納入到信息化管理的流程中。這種科學(xué)制度形成和完善有賴(lài)于我們在醫療實(shí)踐中所沉淀的醫療數據分析。

　　此外，從醫院的戰略決策來(lái)講。通過(guò)大數據技術(shù)來(lái)掌握國際和國內的醫療行業(yè)領(lǐng)域變化趨勢、分析全球的醫學(xué)發(fā)展動(dòng)向和國家醫改政策方向帶來(lái)的改變，同時(shí)分析醫院內部的人力、資源設備優(yōu)勢和劣勢，加之宏觀(guān)的戰略決策等，為醫院管理者提供科學(xué)的判斷意見(jiàn)，從而提出科學(xué)發(fā)展的路徑，提出適合醫療機構本身發(fā)展的戰略。

　　CLCS項目的開(kāi)展將有效促進(jìn)肝癌相關(guān)領(lǐng)域的跨學(xué)科合作

　　我國是乙肝、肝癌發(fā)病大國，肝癌的發(fā)病因素也相對集中，較容易形成一個(gè)大樣本數據庫。如果能夠把這些真實(shí)世界的數據有效地反映出來(lái)，在這些數據基礎上所得到的結論真實(shí)性就更強。無(wú)疑會(huì )對肝癌的診治起到良好的幫助作用，并有效地將肝癌治療模式達成共識。

　　同時(shí)，在當前腫瘤診療實(shí)踐過(guò)程中，強調在綜合治療的基礎上增加各學(xué)科方面的引領(lǐng)，并非簡(jiǎn)單的科室間會(huì )診，而是盡可能地加入本疾病領(lǐng)域內相關(guān)的更多學(xué)科，更好地加強學(xué)科間的整合以及跨學(xué)科間的溝通協(xié)作。利用CLCS項目開(kāi)展的機會(huì )，更好地增加對其他學(xué)科的了解，通過(guò)最高層次專(zhuān)家從個(gè)體化治療理念的角度，探究疾病診治的全過(guò)程，為患者制定個(gè)體化治療方案，使其得到最佳的全身治療方案。

　　醫療領(lǐng)域已進(jìn)入大數據時(shí)代，高度重視CLCS項目帶來(lái)的意義

　　組織CLCS項目建立我國肝癌真實(shí)世界的診療數據庫，讓其真正地反映我國肝癌診療的現狀，對于數據采集的質(zhì)量尤其需要加以重視。

　　數據采集人員對數據的認識很重要，因此在數據的采集過(guò)程中，必須要強化隊伍，使其能夠真正地理解數據的意義，從而獲得所需要的數據。有效發(fā)揮這個(gè)項目的作用，它將是我們肝癌患者、臨床醫師以及研究者們真正的福音。

　　展望CLCS項目建立的大數據平臺，期待在國際領(lǐng)域發(fā)出中國之聲

　　回顧肝癌在我國的診療歷程，期間的艱辛、困惑以及一些臨床工作中面臨的困境，都不斷地激勵我國學(xué)者學(xué)習、提高，更好地把肝癌的工作、研究做好。希望通過(guò)本次項目的開(kāi)展，所有中心高度團結協(xié)作，能夠把我國肝癌診療數據有效整合，最終得到一個(gè)完整、有價(jià)值、有力度的數據庫，今后在國際肝癌診療領(lǐng)域發(fā)出屬于我國的聲音。