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細胞免疫產(chǎn)業(yè)有多大?

2015-07-20 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:很有可能在明年細胞免疫治癌技術(shù)可以合法合規的走進(jìn)美國,目前FDA正在對相關(guān)項目進(jìn)行審批,但在我國,路途依舊漫漫。

   在短短兩年時(shí)間內,多達8家上市公司競相布局“細胞免疫”相關(guān)領(lǐng)域,其中不乏“開(kāi)能環(huán)保”、“姚記撲克”這樣的非醫學(xué)領(lǐng)域上市公司,甚至海外相關(guān)醫學(xué)上市機構也躍躍欲試,嘗試搶灘中國市場(chǎng)。

 
  此前,瑞銀證券曾對細胞免疫治療相關(guān)產(chǎn)業(yè)做出調研評估,得出的價(jià)值預算是超過(guò)萬(wàn)億。而另外一邊,截至目前細胞免疫治療在全球范圍內卻尚未得到任何官方有效性和安全性認可。在我國,細胞免疫治療也只是在今年5月份放開(kāi)審批,但僅允許臨床研究,不得進(jìn)入醫學(xué)治療領(lǐng)域。
 
 
  尚處于“禁區”的癌癥治療技術(shù)
 
  用細胞免疫療法治療癌癥并不能算是最新技術(shù),其中,在現階段療效最明顯的應該是血癌。
 
  去年12月,制藥巨頭瑞士諾華集團在“美國血液學(xué)會(huì )年會(huì )”上公布了一組CAR-T免疫療法(細胞免疫療法的一種)CTL019的最新臨床數據:在一項長(cháng)期兒科研究中,39例復發(fā)/難治(r/r)急性淋巴細胞白血病(ALL)兒科患者接受了CTL019的治療,數據顯示,有36例患者經(jīng)歷了完全緩解(CR),比例高達92%(n=36/39)。
 
  在業(yè)界,細胞免疫療法應用于血癌的有效度已經(jīng)被認可,現在多數的研究正在走向肝癌、肺癌的方向。有業(yè)內人士告知記者,在美國私人醫療機構中做這樣一個(gè)血癌的細胞免疫治療的全部花費,高達30~50萬(wàn)美元。
 
  事實(shí)上,在國內不少醫院中患者或多或少都可以找尋到進(jìn)行細胞免疫治療的途徑。“有效提高五年生存率近一倍”、“惡瘤控制率達80%”等一些誘惑的廣告語(yǔ)對癌癥患者及家屬來(lái)說(shuō)有著(zhù)相當的吸引力。而在收費上,細胞免疫治療一針的收費達1~1.2萬(wàn)元人民幣,整個(gè)療程的收費在30~50萬(wàn)元人民幣左右,比國外便宜。
 
  盡管細胞免疫治療在技術(shù)上被部分認可,但即使在醫療審批技術(shù)走在前列的美國,細胞免疫治療作為一種可以應用于臨床的醫學(xué)手段仍未被放開(kāi)。
 
  “細胞免疫治療未被放開(kāi)主要原因有幾個(gè),首先,某些腫瘤人群在使用治療后生存期并未得到大幅延長(cháng),其次,免疫細胞的來(lái)源成問(wèn)題,再加上國外的保險公司對細胞免疫治療技術(shù)并不認可,不肯為此買(mǎi)單。”長(cháng)海醫院胸外科專(zhuān)家蔣庚西在接受《第一財經(jīng)日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示,實(shí)際上在2011年,FDA曾經(jīng)批準過(guò)一項名為PROVENGE的用于治療前列腺癌的免疫治療藥物,但截至目前得到的治療數據并不理想,臨床實(shí)驗表明這項治療僅可以延長(cháng)患者生命4個(gè)月。
 
  有業(yè)內人士告知記者,很有可能在明年這項治癌技術(shù)可以合法合規的走進(jìn)美國,目前FDA正在對相關(guān)項目進(jìn)行審批,但在我國,路途依舊漫漫。
 
  今年5月,國家下發(fā)了《國務(wù)院關(guān)于取消非行政許可審批事項的決定》,其中第三十一條指出,第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用準入審批可被取消,細胞免疫治療作為第三類(lèi)醫療技術(shù)的典型代表,被不少行業(yè)內人士認為已經(jīng)被放開(kāi)。然而,記者通過(guò)了解國家相關(guān)部門(mén)工作人員得知,細胞免疫治療被放開(kāi),實(shí)際仍是誤解。
 
  “目前這塊并沒(méi)有放開(kāi),所有市場(chǎng)上收費治療的細胞免疫應該都屬于違規,5月份我國第三類(lèi)醫療技術(shù)放開(kāi)審批,改成設置限制類(lèi)和禁止類(lèi),但是細胞免疫治療并沒(méi)有放入限制性放開(kāi)的名單,目前這項技術(shù)只能進(jìn)行臨床研究。”上海市衛計委一位工作人員告知《第一財經(jīng)日報》記者。
 
  政策并未放開(kāi),產(chǎn)業(yè)如何賺錢(qián)?
 
  盡管在技術(shù)和政策上存在著(zhù)重重阻礙,但在行業(yè)投資中,細胞免疫治療卻正在被爆炒,甚至有人稱(chēng)其為“接替基因測序的下一個(gè)萬(wàn)億產(chǎn)業(yè)”。
 
  根據《第一財經(jīng)日報》記者統計,在短短兩年時(shí)間內,多達八家以上的國內上市公司競相布局“細胞免疫”相關(guān)領(lǐng)域,其中不乏“開(kāi)能環(huán)保”、“姚記撲克”這樣的非醫學(xué)領(lǐng)域上市公司,甚至海外相關(guān)醫學(xué)上市機構也躍躍欲試,嘗試搶灘中國市場(chǎng)。
 
  不難看出,這些涉足細胞免疫的投資多數保留在免疫細胞儲存層面,而這也是現階段國內相關(guān)公司在合規范圍內關(guān)最主要的盈利途徑。
 
  以冠昊生物(300238.SZ)為例,早在去年7月,冠昊生物就與臺灣鑫品生醫簽訂了有關(guān)免疫細胞儲存技術(shù)的《技術(shù)授權合同書(shū)》,鑫品生醫以1200萬(wàn)元授予冠昊生物在中國內地(不含港澳臺)單獨的、排他性的授權。
 
  “中國大陸有著(zhù)全球最大的細胞免疫治療市場(chǎng),這次從臺灣前來(lái)主要的目的就是尋找有相同理念的企業(yè)來(lái)合作,包括三甲醫院和醫學(xué)公司。”鑫品生醫集團董事長(cháng)潘俊佑在接受《第一財經(jīng)日報記者》采訪(fǎng)時(shí)表示。
 
  據了解,目前冠昊生物免疫存儲有兩款產(chǎn)品,一是存全部種類(lèi)免疫細胞主要用于腫瘤治療,市場(chǎng)價(jià)10萬(wàn)元,優(yōu)惠價(jià)格暫定6萬(wàn)元左右,存儲期限為20年,每年管理費2000元。另一款是存血用于培養Nk細胞,用途以保健為主,優(yōu)惠價(jià)格暫定4萬(wàn)左右。在臺灣,儲存全部種類(lèi)免疫細胞報價(jià)大概在25萬(wàn)元人民幣左右,這也意味著(zhù)國內的定價(jià)是更便宜的。
 
  “存儲作為免疫細胞治療的上游工作,不屬于臨床治療技術(shù)范圍,在操作安全性上也沒(méi)有太大爭議,也就是說(shuō)單單存儲來(lái)說(shuō),并不違法,更何況存儲的需求量是遠遠大于治療的。”一位業(yè)內人士告知記者。
 
  在冠昊生物最新公布的2014年年報中顯示,盡管目前細胞免疫相關(guān)項目仍處于虧損為盈利階段,但“2015年在保持生物材料業(yè)務(wù)穩定增長(cháng)的同時(shí),將加大對細胞業(yè)務(wù)的投入,采取有效措施增加ACI項目、免疫細胞存儲項目的收入,自建和投資免疫細胞治療平臺,提高細胞業(yè)務(wù)占公司營(yíng)業(yè)收入比例。”
 
  除了冠昊生物,包括開(kāi)能環(huán)保(300272.SZ)、姚記撲克(002605.SZ)等并非醫學(xué)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的上市公司也在免疫細胞存儲領(lǐng)域躍躍欲試,在今年6月開(kāi)能環(huán)保對多家調研表示,“免疫細胞存儲中心符合國際標準,具備1000萬(wàn)份細胞以上超大規模存儲能力,能為客戶(hù)提供體檢、保健、健康數據管理等個(gè)性化增值服務(wù),未來(lái)有望成為公司重大利潤貢獻點(diǎn)。細胞儲存庫及原能總部建設期為三年,預計2017年底前竣工。”
 
 
 
 
 
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