第一個(gè)由諾華旗下的山多士公司研制的大眾版的醋酸格拉提雷注射制劑（Copaxone，用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化疾?。?，剛剛獲得了美國FDA的批準。FDA授權山多士公司在市場(chǎng)中出售需要每天注射20mg/ml*1ml的這一制劑。
FDA藥品評估研究中心的主任JanetWoodcock博士表示：醫療界的同行與患者們可以對剛剛得到批準的這一藥品的質(zhì)量放心。FDA能夠保證對其的質(zhì)量審查嚴格程度不低于其它的藥物。
"在批準這一制劑之前，鑒于它的復雜性，我們參考了其它的信息確保這一制劑與同品牌的其它藥品同樣安全"。
Copaxone的專(zhuān)利權原本屬于以色列制藥巨頭Teva藥業(yè)，而2014年這一專(zhuān)利剛剛到期。根據報告顯示，2013年Copaxone占據了該公司銷(xiāo)售總量的23%，同時(shí)占據了總盈利的一半以上。Teva藥業(yè)曾經(jīng)就FDA以各種不公正的檢測要求推遲Copaxone在美國的上市提起了訴訟。但是這一訴訟被聯(lián)邦公署駁回。
醋酸格拉提雷注射制劑被批準用于治療復發(fā)性多發(fā)性硬化患者，以降低他們的復發(fā)幾率。
根據公開(kāi)的信息，FDA對所有的藥物都采取了公平的審查標準。另外，申請者還需要提供材料證明該申請藥物與批準的藥物具有相同的效應濃度區間，比如醋酸格拉提雷注射制劑。
"在這一審查過(guò)程中，FDA的科學(xué)家建立了系統的科學(xué)檢查方法用于驗證醋酸格拉提雷注射制劑的有效濃度區間一致性，并加入了最終的審查標準之中"。FDA的公開(kāi)文件如此表示。
1.復雜部分性發(fā)作，亦稱(chēng)精神運動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癇，全身性強直一陣攣性發(fā)作，上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛，也可用于脊髓癆的閃電樣痛，多發(fā)性硬化、周?chē)蕴悄虿⌒陨窠?jīng)痛，幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛，有時(shí)也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。3.預防或治療雙相性躁狂-抑郁癥：對鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無(wú)效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合用。4.中樞
健客價(jià)： ￥9.81.復雜部分性發(fā)作，亦稱(chēng)精神運動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癇，全身性強直一陣攣性發(fā)作，上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。 2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛，也可用于脊髓癆的閃電樣痛，多發(fā)性硬化、周?chē)蕴悄虿⌒陨窠?jīng)痛，幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛，有時(shí)也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。 3.預防或治療雙相性躁狂-抑郁癥：對鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無(wú)效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合
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健客價(jià)： ￥8本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣：1、多發(fā)性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運動(dòng)神經(jīng)元病，2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。
健客價(jià)： ￥44本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣：1、多發(fā)性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎脊髓外傷運動(dòng)神經(jīng)元病。2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎顱腦外傷。
健客價(jià)： ￥22被證實(shí)的適應癥： 適用于多發(fā)性硬化癥所引起的嚴重但可逆的肌肉痙攣。 其他可能適用于：因感染，退行性病變，外傷或腫瘤引起的脊髓痙攣狀態(tài)。
健客價(jià)： ￥961.復雜部分性發(fā)作，亦稱(chēng)精神運動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癇，全身性強直一陣攣性發(fā)作，上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。 2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛，也可用于脊髓癆的閃電樣痛，多發(fā)性硬化、周?chē)蕴悄虿⌒陨窠?jīng)痛，幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛，有時(shí)也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。 3.預防或治療雙相性躁狂-抑郁癥：對鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無(wú)效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合
健客價(jià)： ￥826鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于： 1.下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。 2.下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術(shù)后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側索硬化癥等。
健客價(jià)： ￥37（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善-頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。 （2） 下列疾病引起的中樞性肌強直-腦血管意外、手術(shù)后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側索硬化癥等。
健客價(jià)： ￥72
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