盡管中國企業(yè)在全球青蒿素類(lèi)抗瘧藥品市場(chǎng)失去先機，近年來(lái)部分藥企仍然通過(guò)細分市場(chǎng)打開(kāi)新的增長(cháng)空間。并購桂林南藥后，復星醫藥在2005年啟動(dòng)注射用青蒿琥酯Artesun的WHOPQ認證，并于2010年成為首個(gè)通過(guò)WHOPQ認證的重癥瘧疾治療藥物。

　　在外資醫藥巨頭搶占先機的抗瘧藥領(lǐng)域，中國藥企找到了自己的突破口。

　　11月5日，復星醫藥成員企業(yè)桂林南藥宣布，其自主研發(fā)的瘧疾治療創(chuàng )新藥注射用青蒿琥酯Artesun的全球銷(xiāo)量累計已突破1億支。

　　2015年，中國女藥學(xué)家屠呦呦由于早年發(fā)現青蒿素、開(kāi)創(chuàng )瘧疾治療新方法而被瑞典卡羅琳醫學(xué)院授予諾貝爾生理學(xué)或醫學(xué)獎。瘧疾與結核、艾滋病并列為世界三大傳染病，全球約有半數人口面臨瘧疾風(fēng)險，其中多數感染發(fā)生在撒哈拉以南非洲地區。世界衛生組織發(fā)布的《世界瘧疾報告2016》數據顯示，2015年約有2.12億例瘧疾病例，估計有42.9萬(wàn)例死亡。

　　青蒿素的發(fā)現，彌補了早期瘧疾治療藥物奎寧等的耐藥性問(wèn)題。然而，我國青蒿素產(chǎn)業(yè)一直處于“中國發(fā)明，外企生產(chǎn)”的尷尬境地。

　　事實(shí)上，我國在青蒿素藥物的研發(fā)上并不落后。早在1977年，桂林南藥前身桂林制藥廠(chǎng)就在青蒿素基礎上成功化學(xué)合成了青蒿琥酯和注射用青蒿琥酯。1982年，軍事醫學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所攻關(guān)“合并用藥延緩青蒿素抗藥性的探索研究”，并最終研發(fā)了復方蒿甲醚。

　　然而，由于缺乏新藥申請和全球注冊推廣經(jīng)驗，中國的青蒿素發(fā)現成果被外資企業(yè)搶占先機。1988年，法國賽諾菲與桂林制藥廠(chǎng)建立合作，由后者為前者提供青蒿素產(chǎn)品。1994年，瑞士諾華與軍事醫學(xué)科學(xué)院等中方單位簽署專(zhuān)利開(kāi)發(fā)許可協(xié)議，獲得復方蒿甲醚的國際研究開(kāi)發(fā)權利。2001年，諾華生產(chǎn)的復方蒿甲醚被列入世界衛生組織基本藥物清單，而昆明制藥廠(chǎng)(現昆侖集團)等則成為諾華的青蒿素原料藥供應商。近年來(lái)，印度Ajanta、Cipla、Ipca等5家仿制藥企也紛紛通過(guò)WHOPQ(世界衛生組織藥品資格預審)認證，通過(guò)價(jià)格和總量?jì)?yōu)勢占據青蒿素類(lèi)口服抗瘧藥品市場(chǎng)重要地位。

　　盡管中國企業(yè)在全球青蒿素類(lèi)抗瘧藥品市場(chǎng)失去先機，近年來(lái)部分藥企仍然通過(guò)細分市場(chǎng)打開(kāi)新的增長(cháng)空間。

　　并購桂林南藥后，復星醫藥在2005年啟動(dòng)注射用青蒿琥酯Artesun的WHOPQ認證，并于2010年成為首個(gè)通過(guò)WHOPQ認證的重癥瘧疾治療藥物。目前，復星醫藥桂林南藥共有8個(gè)口服劑和3個(gè)注射劑抗瘧藥品種通過(guò)WHOPQ認證。此外，昆藥集團的蒿甲醚注射液、復方蒿甲醚片也被收入WHO基本藥物目錄。

　　面對外企先發(fā)優(yōu)勢，準確尋找增長(cháng)點(diǎn)成為中國企業(yè)開(kāi)拓海外市場(chǎng)的必備技能。以復星醫藥桂林南藥為例，第一財經(jīng)記者了解到，諾華、賽諾菲等的抗瘧藥品主要集中在口服劑領(lǐng)域，而Artesun注射劑主要用于重癥瘧疾患者治療。此外，復星醫藥還專(zhuān)門(mén)開(kāi)發(fā)了針對兒童瘧疾患者的小規格Artesun。

　　復星醫藥產(chǎn)業(yè)公司總裁助理兼海外營(yíng)銷(xiāo)總部副總經(jīng)理、桂林南藥高級副總裁蘇莉對第一財經(jīng)記者透露，在競爭激烈的口服劑領(lǐng)域，復星醫藥市場(chǎng)份額在10%左右，而在注射劑領(lǐng)域，復星醫藥則占據90%以上市場(chǎng)份額。

　　據悉，Artesun已取得37張海外注冊證。日前，復星醫藥宣布收購法國醫藥分銷(xiāo)企業(yè)TridemPharma試圖進(jìn)一步發(fā)力西非法語(yǔ)區藥品市場(chǎng)。