6月29日，三胞集團宣布這一跨國收購交易正式完成交割。這意味著(zhù)，Dendreon的核心產(chǎn)品——首個(gè)也是唯一被美國食品藥品監督管理局（FDA）批準的前列腺癌細胞免疫治療藥物Provenge，其完整知識產(chǎn)權和生產(chǎn)應用技術(shù)易主中國企業(yè)，成為中國企業(yè)在海外收購的唯一的細胞免疫治療藥物。
三胞集團相關(guān)負責人對澎湃新聞表示，交易完成后，三胞集團將繼續拓展Provenge在美國與歐盟的市場(chǎng)。與此同時(shí)，也會(huì )推動(dòng)中國市場(chǎng)，“使中國人盡快用上世界先進(jìn)的細胞免疫藥物，同時(shí)也將為我國主管部門(mén)完善和優(yōu)化細胞免疫治療藥物審評體系提供借鑒”。
“但這一過(guò)程需要一段時(shí)間。”三胞集團高級副總裁路強說(shuō)，Provenge是通過(guò)在患者體內采集血液白細胞拿到藥物制備中心，經(jīng)重新提取改造后重新激活，再將其回輸到患者體內。“本身藥物來(lái)源于自己的體內，安全性是有保障，但這一從體內到體外再到體內的過(guò)程需要一系列的風(fēng)險管控。美國也是經(jīng)過(guò)嚴格的規范系統論證才使得Provenge上市。”
也正因此，研發(fā)、生產(chǎn)、臨床應用、物流配送等平臺，以及細胞藥物核心的質(zhì)量管控標準與質(zhì)量保證體系，一直是中國細胞免疫藥物研發(fā)同行費心解決而且必須面臨的挑戰與風(fēng)險所在。
三胞集團總裁楊懷珍介紹，此次交易，不僅使三胞集團不僅獲得Provenge細胞免疫治療藥物的完整知識產(chǎn)權，更是收獲了Dendreon生物公司頂尖的人才團隊，以及上述已經(jīng)通過(guò)驗證、成功在市場(chǎng)上運行的平臺和標準體系。
與之同時(shí)，大眾的一個(gè)顧慮是，2016年，“魏則西事件”轟動(dòng)全國，其中涉及的細胞免疫療法飽受爭議。不久后，國家衛計委叫停了細胞免疫療法在國內的臨床應用。此種環(huán)境下，Provenge能否在中國實(shí)現技術(shù)轉移與順利上市？
楊懷珍透露，Provenge在中國的技術(shù)轉移、注冊申請等工作已經(jīng)積極展開(kāi)，并與相關(guān)主管部門(mén)進(jìn)行多次溝通，得到了主管部門(mén)的積極回應。
實(shí)際上，近期國家食品藥品監督管理總局（CFDA）一系列的政策改革，也為Provenge在國內審評與上市帶來(lái)利好。
2017年5月上旬，CFDA連發(fā)了三份關(guān)于鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新改革的相關(guān)政策（征求意見(jiàn)稿），明確將加快臨床急需藥品醫療器械審評審批，支持新藥臨床應用，接受境外臨床試驗數據和國際多中心藥物臨床試驗數據等。
6月19日，CFDA宣布正式加入ICH（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )），這意味著(zhù)中國將逐步轉化和實(shí)施國際最高技術(shù)標準和指南，將推動(dòng)國際創(chuàng )新藥品早日進(jìn)入中國市場(chǎng)。
本品為免疫增強劑，用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。
健客價(jià)： ￥19調節細胞免疫。
健客價(jià)： ￥1681.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮，細胞免疫功能減退； 2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷??； 3.某些自身免疫性疾?。ㄈ珙?lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、系統性紅斑狼瘡等）； 4.各種細胞免疫功能低下的疾??； 5.腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥451、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各種細胞免疫功能低下的疾病。 5、腫瘤的輔助治療。 (詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū))
健客價(jià)： ￥22本品為免疫刺激劑，適用于細胞免疫功能低下的下列患者： 1.呼吸道反復感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻喉科反復感染（鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎）； 3.泌尿系統反復感染； 4.婦科反復感染； 可用于預防感染急性期病癥、縮短病程、減輕疾病的嚴重度、減少反復發(fā)作的次數、也可作為急性感染時(shí)抗菌藥物治療的輔助用藥。
健客價(jià)： ￥46補益精氣，健脾養心。對細胞免疫功能和血象有一定的保護作用。用于食管癌、胃癌及原發(fā)性肺癌患者放、化療所致的所陰兩虛、心脾不足證。
健客價(jià)： ￥991、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各種細胞免疫功能低下的疾病。 5、腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥35.5本品為免疫刺激劑（immunostimulant），適用于細胞免疫功能低下患者： 1.呼吸道反復感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻喉科反復感染（鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎）； 3.泌尿系統反復感染； 4.婦科反復感染； 可用于預防感染性期病癥，縮短病程，減輕疾病的嚴重度，減少反復發(fā)作次數，也可作為急性感染時(shí)抗菌藥物治療的輔助用藥。
健客價(jià)： ￥40本品為免疫增強劑，適用于細胞免疫功能低下的臨床患者： 1.上下呼吸道反復感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎）； 2.耳鼻吼科反復感染（鼻炎、鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統反復感染 4.婦科感染 用以減少急性發(fā)作的次數，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。
健客價(jià)： ￥17本品為免疫刺激劑，適用于細胞免疫功能低下的下列患者： 1.呼吸道反復感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻喉科反復感染（鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎）； 3.泌尿系統反復感染； 4.婦科反復感染； 并可用于預防感染急性期病癥、縮短病程、減輕疾病的嚴重度、減少反復發(fā)作的次數、也可作為急性感染時(shí)抗菌藥物治療的輔助用藥。
健客價(jià)： ￥145本品為免疫調節劑，適用于： 1.上下呼吸道反復感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎）； 2.耳鼻喉科反復感染（鼻炎、鼻竇炎、中耳炎）； 3.泌尿系統感染； 4.婦科感染； 5.化療后細胞免疫功能低下的臨床患者。用以減少急性發(fā)作的次數，縮短病程，減輕發(fā)作的程度，本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。
健客價(jià)： ￥38祛風(fēng)解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò )。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用于風(fēng)濕熱閼，毒邪阻滯所致的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎，腎病綜合癥，白塞氏三聯(lián)癥，麻風(fēng)反應，自身免疫性肝炎等。
健客價(jià)： ￥18祛風(fēng)解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò )。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用于風(fēng)濕熱閼，毒邪阻滯所致的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎，腎病綜合癥，白塞氏三聯(lián)癥，麻風(fēng)反應，自身免疫性肝炎等。
健客價(jià)： ￥21祛風(fēng)解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò )。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用于風(fēng)濕熱閼，毒邪阻滯所致的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎，腎病綜合癥，白塞氏三聯(lián)癥，麻風(fēng)反應，自身免疫性肝炎等。
健客價(jià)： ￥62祛風(fēng)解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò )。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用于風(fēng)濕熱瘀，毒邪阻滯所致的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎，腎病綜合癥，白塞氏三聯(lián)癥， 麻風(fēng)反應，自身免疫性肝炎等。
健客價(jià)： ￥331.用于慢性乙型肝炎患者。 2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。 3.某些自身免疫性疾?。ㄈ珙?lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。 4.各種細胞免疫功能低下的疾?。ㄈ纾翰《拘愿窝?，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。 5.腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥81.51.用于慢性乙型肝炎患者。2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。3.某些自身免疫性疾?。ㄈ珙?lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。4.各種細胞免疫功能低下的疾?。ㄈ纾翰《拘愿窝?，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。5.腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥46.91.用于慢性乙型肝炎患者。 2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病(如：兒童先天性免疫缺陷病)。 3.某些自身免疫性疾病(如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。 4.各種細胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。 5.腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥75本品為免疫刺激劑，適用于細胞免疫功能低下的下列患者： 1.呼吸道反復感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻喉科反復感染（鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎）； 3.泌尿系統反復感染； 4.婦科反復感染； 并可用于預防感染急性期病癥、縮短病程、減輕疾病的嚴重度、減少反復發(fā)作的次數、也可作為急性感染時(shí)抗菌藥物治療的輔助用藥。
健客價(jià)： ￥189晚期前列腺癌，尤其為激素難治性前列腺癌，對于預后因素顯示對單純激素療法療效差的患者，可作為一線(xiàn)治療。
健客價(jià)： ￥978適用于前列腺癌，對初治及復治患者都可有效。
健客價(jià)： ￥123適用于前列腺癌，對初治及復治患者都可有效。
健客價(jià)： ￥285與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類(lèi)似物活外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應用于晚期前列腺癌的治療。
健客價(jià)： ￥1020與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類(lèi)似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應用于晚期前列腺癌的治療。
健客價(jià)： ￥899
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