規模發(fā)展十年：中流砥柱

　　2016年規模以上醫藥工業(yè)增加值同比增長(cháng)10.6％，高于全國工業(yè)整體增速4.6個(gè)百分點(diǎn)，位居工業(yè)各行業(yè)前列，在整體工業(yè)增加值中所占比重為3.3％，醫藥工業(yè)已經(jīng)成為中國工業(yè)經(jīng)濟增長(cháng)的中流砥柱。

　　工業(yè)規模：

　　2008-2016年，醫藥工業(yè)總規模由8253.6億元增加至29635.86億元，平均增長(cháng)率到達17.3%，但自2012年以來(lái)的增速出現“弱增長(cháng)”局面，值得一提的是，下降趨勢在2015年出現拐點(diǎn)，2016年醫藥工業(yè)總規模增速開(kāi)始回升，較2015年提高0.90個(gè)百分點(diǎn)，升至9.92%。

　　醫藥工業(yè)各子行業(yè)中，化學(xué)藥品制劑制造占比依然領(lǐng)先，從2008年的2219億元增長(cháng)至2016年的7535億元，年平均增長(cháng)16.5%。中成藥制造行業(yè)從2008年的1676億元增長(cháng)到2016年的6697億元，年平均增長(cháng)18.9%。十年間，發(fā)展最快的生物制藥行業(yè)年平均增長(cháng)速度達到20.8%。

　　商業(yè)規模：

　　十年間，藥品流通市場(chǎng)規模逐步提高，尤其是在2010-2016年這7年間，藥品流通市場(chǎng)規模由2010年的7084億元增長(cháng)至2016年的18393億元，年平均增長(cháng)17.2%.但從趨勢來(lái)看，增速逐年下滑，從2010年的24.60％下降到2015年的10.20％。不過(guò)，以2015年為分界點(diǎn)，隨著(zhù)“健康中國”戰略的實(shí)施和“十三五”深化醫藥衛生體制改革的推進(jìn)，商業(yè)流通行業(yè)發(fā)展站上了新起點(diǎn)，增速達10.40％，同比回升0.2個(gè)百分點(diǎn)，呈回暖態(tài)勢。

　　市場(chǎng)格局十年：洗牌

　　2008年迄今，我國醫藥健康產(chǎn)業(yè)在政策、資本、技術(shù)等多方合力下，經(jīng)歷著(zhù)從野蠻式增長(cháng)到回歸理性增長(cháng)的艱難調整，自上而下，整個(gè)行業(yè)的格局洗牌成為這一時(shí)期的最明顯印記。醫藥工業(yè)、商業(yè)到終端，無(wú)一環(huán)節能置身事外。

　　生產(chǎn)工業(yè)：

　　CFDA于2011年3月啟動(dòng)新版GMP認證，并分兩個(gè)階段進(jìn)行：現有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)，在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求；其他類(lèi)別藥品的生產(chǎn)均在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版藥品GMP要求的企業(yè)（車(chē)間），在上述規定期限后不得繼續生產(chǎn)藥品。

　　政策為中小藥企提供了三年緩沖期，2011-2013期間，藥品生產(chǎn)企業(yè)數目增長(cháng)滯緩，至2015年底GMP換證大限，藥品生產(chǎn)企業(yè)數量大幅下降，創(chuàng )下十年最低記錄，近千間藥企出局。

　　值得注意的是，產(chǎn)能過(guò)剩、成本上升、產(chǎn)品低水平同質(zhì)化等問(wèn)題始終制約著(zhù)我國醫藥行業(yè)的發(fā)展，考慮到一致性評價(jià)、鼓勵藥物創(chuàng )新等政策傾向，優(yōu)質(zhì)、大型企業(yè)整合升級空前利好，新一輪融資并購潮已經(jīng)啟動(dòng)，行業(yè)進(jìn)入大洗牌階段。

　　商業(yè)批發(fā)：

　　2008-2016年，商業(yè)流通企業(yè)數目呈對稱(chēng)性發(fā)展，2012年增長(cháng)至峰值，達到16295家。受配送政策影響，2012-2016年，藥品商業(yè)流通企業(yè)數量逐年下降。2015年，衛計委出臺藥品價(jià)格談判試點(diǎn)征求意見(jiàn)稿，要求藥廠(chǎng)只能委托代理商進(jìn)行一次終端配送，大量二、三級代理商的生存空間被砍掉，至2016年，藥品批發(fā)企業(yè)數目為12975家，與2012年的峰值數量對比，5年間商業(yè)批發(fā)企業(yè)減少3320家。隨著(zhù)“兩票制”的全面落地，集中度進(jìn)一步提高，大型商業(yè)公司和區域性藥品流通龍頭企業(yè)更為利好，批零一體化模式迎來(lái)新機遇。

　　零售產(chǎn)業(yè)：

　　2008-2016年，零售藥店數量由365578家增長(cháng)到447034家，連鎖率由35.38%上升至49.37%。隨著(zhù)零售藥店市場(chǎng)日趨飽和，零售藥店數量增長(cháng)逐步放緩，并在2012年首次出現小幅減少，隨后在2013-2015年保持平穩，并在2016年再次出現了較為明顯的下降，相比上一年減少1023家，單體藥店則由2013年的峰值274415家下降到226331家，超過(guò)4.8萬(wàn)家單體藥店出局。值得一提的是，2008年到2016年，連鎖企業(yè)數量從1985家增加至5609家。

　　新版GSP大限同樣是2015年12月31日，綜合全國情況來(lái)看，未能通過(guò)審核的主要集中在單體藥店和少數有誠信問(wèn)題的連鎖企業(yè)。

　　上市企業(yè)：

　　上市企業(yè)數量從另一個(gè)維度上可以看到行業(yè)的格局變化。

　　2008-2016年，醫藥A股上市企業(yè)（按照招商證券分類(lèi)，僅統計醫藥商業(yè)、中成藥、生物制藥與化學(xué)制藥數量）從102家增加至194家，至2017年6月16日為止，2017年再增13家藥企A股上市。從目前IPO的速度來(lái)看，2017年全國A股醫藥上市企業(yè)總數突破250家或是大概率事件，資本時(shí)代來(lái)臨，也進(jìn)一步意味著(zhù)洗牌的加速。

　　終端十年：分化加速

　　2008-2016年，六大終端藥品規模從4835億元增長(cháng)至14909億元，年平均增長(cháng)15.1%。過(guò)去十年藥品終端高速增長(cháng)主要受惠于各種基本醫療保障制度覆蓋面擴大、經(jīng)濟高速發(fā)展，人民群眾支付能力提高帶來(lái)的需求增加，但在具體的增長(cháng)及份額占比上，各個(gè)終端則表現各異，其中縣域等級醫院、醫藥電商與零售藥店表現均較突出。

　　一、縣域等級醫院份額逐年提升

　　在總體的規模增長(cháng)下，受益最大的當屬等級醫院市場(chǎng)（城市+縣域，二級以上醫院），占比從2008年的64.5％增長(cháng)至2016年72.8％，上升8.3個(gè)百分點(diǎn)。其中，縣域等級醫院市場(chǎng)規模表現搶眼，在等級醫院中的份額逐年增大，從2008年的12.2％上升至2016年的17.8％，市場(chǎng)規模在2013年已經(jīng)超越實(shí)體零售藥店終端市場(chǎng)。隨著(zhù)城市等級醫院逐漸飽和，分級診療、基層首診等政策紅利進(jìn)一步推行，預計縣域等級醫院蛋糕將繼續做大。

　　二、醫藥電商進(jìn)入市場(chǎng)啟動(dòng)期

　　政策的放開(kāi)推動(dòng)著(zhù)醫藥電商釋放潛力，醫藥電商市場(chǎng)從探索期進(jìn)入市場(chǎng)啟動(dòng)期，市場(chǎng)規模持續增長(cháng)，網(wǎng)上藥店藥品規模從2011年1億元增長(cháng)至2016年45億。2017年，國家食品藥品監督管理總局發(fā)布通知，正式取消醫藥電商B證和C證審批，意味著(zhù)醫藥電商競爭格局將越來(lái)越激烈。

　　三、零售藥店新未來(lái)可期

　　2008-2016年，零售終端規模由1430億元增長(cháng)至3377億元，年平均增長(cháng)11.3%。同時(shí)因受醫藥電商、新醫改、醫保等因素影響，零售藥店終端（不含藥材）在整個(gè)藥品銷(xiāo)售終端銷(xiāo)售占比下降，從20.9％跌至16.4％。2017年，國務(wù)院通過(guò)的《“十三五“衛生與健康規劃》明確加快推動(dòng)門(mén)診患者憑處方到零售藥店購藥，對處方外流乃至醫藥分家的期許使得各方看好藥店終端的新未來(lái)。

　　創(chuàng )新藥十年：變局

　　2008-2016年，對國內醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新藥物來(lái)說(shuō)，可謂曲折前行。尤其進(jìn)入2012年后，仿制藥一致性評價(jià)、藥品臨床實(shí)驗數據自查核查、化學(xué)藥品注冊分類(lèi)改革等政策重磅影響行業(yè)，也從政策趨勢上看出我國走藥物創(chuàng )新、做醫藥強國的決心。

　　新藥審批創(chuàng )歷史新低

　　從新藥審評審批的數量來(lái)看，2008年，新藥注冊數目共236個(gè)，至2010年減少到60個(gè)，在剛剛過(guò)去的2016年，新藥審批創(chuàng )2008年以來(lái)最低，全年僅發(fā)出5個(gè)證書(shū)。2008年至2016年我國批準的創(chuàng )新化藥和生物制品中，絕大部分被納入17版醫保目錄或談判藥品范圍，臨床價(jià)值高的創(chuàng )新藥和高端仿制藥備受青睞。

　　鼓勵藥品創(chuàng )新研發(fā)是我國走向醫藥強國的必經(jīng)之路，但新藥受審時(shí)間過(guò)長(cháng)等問(wèn)題長(cháng)期制約創(chuàng )新藥發(fā)展增速。2010-2015年新藥受審數目由1225個(gè)增加至2985個(gè)，而在2016年，在藥品臨床試驗數據自查核查的壓力下，企業(yè)新藥上市更加謹慎，同時(shí)新的化學(xué)藥品注冊分類(lèi)中“新藥”定義大幅收窄，國內新藥受審到了低谷，比2015年減少了2000個(gè)，僅有818個(gè)新藥受理審批。

　　藥企研發(fā)投入持續走高

　　根據Pharmaprojects統計，截至2015年底，中國共有147家企業(yè)涉足原研開(kāi)發(fā)，如果僅從研發(fā)企業(yè)數量上看，中國已經(jīng)取代日本，成為亞洲最大的新藥研發(fā)國。

　　而臨床研究環(huán)節是藥品研發(fā)周期中時(shí)間和資金花費最大、投入最多的環(huán)節。近年來(lái)，國家政策和資本投入不斷助力創(chuàng )新藥研發(fā)，《“十三五”國家藥品安全規劃》提出對具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng )新藥實(shí)行優(yōu)先審評審批。2011-2015年，規模以上醫藥工業(yè)研究與試驗發(fā)展經(jīng)費由211.25億元達到達到441.46億元，行業(yè)即將進(jìn)入質(zhì)變的快速生長(cháng)期。

　　【西普十年看產(chǎn)業(yè)】適逢西普十年，2017年西普會(huì )以“構筑藍圖——聚焦需求的市場(chǎng)覺(jué)醒”為主題，承上啟下，通過(guò)梳理產(chǎn)業(yè)過(guò)往十年的發(fā)展軌跡，為打開(kāi)產(chǎn)業(yè)未來(lái)十年的新局面提供新視野。

　　以新醫改為核心，政策、社會(huì )、經(jīng)濟、技術(shù)的四維驅動(dòng)造就過(guò)往十年的高速發(fā)展，也是未來(lái)十年繼續攀高的主要推力。

　　“聚焦需求”——對應的是國家供給側改革大方向，改革的出發(fā)點(diǎn)要基于國民需求，健康需求正是其中的核心表達之一。

　　“市場(chǎng)覺(jué)醒”——對應的是企業(yè)作為市場(chǎng)主體在戰略布局上的主觀(guān)能動(dòng)性轉變，惟有建立以消費者為核心的發(fā)展規劃才能贏(yíng)得未來(lái)。

　　“構筑藍圖”——對應的是健康中國的國家戰略目標，企業(yè)必須進(jìn)一步明晰醫藥產(chǎn)業(yè)社會(huì )分工，追求匹配未來(lái)健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境的地位與價(jià)值。

　　2017，我們以藍圖為約，西普十年再聚首，共創(chuàng )產(chǎn)業(yè)新未來(lái)！