2016年5月20日訊/生物谷BIOON/--Actelion肺動(dòng)脈高壓（pulmonaryarteryhypertension，PAH）藥物Uptravi近日獲得歐盟委員會(huì )批準，5個(gè)月前，該藥物在美國獲批，僅僅半年之內就迅速拿下了歐美兩大市場(chǎng)。

　　Uptravi(selexipag)是Actelion產(chǎn)業(yè)管線(xiàn)中最重磅的藥物之一，在競爭激烈的肺動(dòng)脈高壓藥物市場(chǎng)上，與老藥Tracleer(bosentan)等抗衡。

　　Uptravi(selexipag)是一種口服異前列腺素受體激動(dòng)劑，曾被預計將為Actelion創(chuàng )造逾10億美元的年銷(xiāo)售額，且該藥物的價(jià)格十分昂貴，美國的價(jià)格為16至17萬(wàn)美元/年。

　　此前Uptravi已經(jīng)被歐洲藥品管理局（EMA）批準用于WHO分級為II-III級的肺動(dòng)脈高壓患者的長(cháng)期治療，換句話(huà)講，這部分患者在體力活動(dòng)方面受到輕微甚至明顯的限制，但是通常在休息狀態(tài)下沒(méi)有不適感。

　　Uptravi(selexipag）被批準既可以和內皮素受體拮抗劑(ERA)和/或5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制劑聯(lián)用，也可以作為單藥療法治療肺動(dòng)脈高壓。

　　肺動(dòng)脈高壓在連接心肺的動(dòng)脈中發(fā)生，會(huì )導致嚴重的并發(fā)癥，包括心力衰竭和心律失常等。盡管目前已經(jīng)有一系列治療肺動(dòng)脈高壓的藥物——如內皮素受體拮抗劑(ERA)、5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制劑、吸入性前列腺素受體激動(dòng)劑等等，但是肺動(dòng)脈高壓仍然是致死率非常高的疾病，患者的五年生存率不足40%。

　　Uptravi的獲批主要是基于一項名為GRIPHON的III期臨床試驗。結果顯示，和安慰劑相比，Uptravi能將患者發(fā)生并發(fā)癥或死亡的概率降低40%，患者的主要收益為降低住院率，阻止疾病進(jìn)展。

　　專(zhuān)業(yè)呼吸內科醫生表明，盡管前列腺素受體激動(dòng)劑已經(jīng)被證明在肺動(dòng)脈高壓治療中確實(shí)有效，但在實(shí)際應用中，其價(jià)值被低估了。有數據顯示，僅有五分之一的肺動(dòng)脈高壓患者選擇使用前列腺素受體激動(dòng)劑進(jìn)行治療。長(cháng)期臨床試驗結果已經(jīng)表明，Uptravi治療肺動(dòng)脈高壓確實(shí)效果顯著(zhù)，未來(lái)需要探索其聯(lián)合用藥的可能性和方案。

　　市場(chǎng)研究機構GlobalData的數據表明，隨著(zhù)新藥的不斷上市，肺動(dòng)脈高壓藥物主導市場(chǎng)（美國、日本、德國、法國、英國、意大利和西班牙）的銷(xiāo)售額將從2014年的34.5億美元上升到2024年的47.5億美元。而Uptravi有望在2024年之前達到9.96億美元的年銷(xiāo)售額，成為肺動(dòng)脈高壓藥物市場(chǎng)的最大贏(yíng)家。目前該藥物的主要競爭對手是LungBiotechnology公司在研的口服前列腺素受體激動(dòng)劑beraprostsodium314d，目前正處于III期臨床試驗階段，但是由于缺乏足夠的臨床數據證明它優(yōu)于其它同類(lèi)藥物，因此市場(chǎng)并不明朗。