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諾華黑色素瘤組合療法Tafinlar+Mekinist獲英國NICE推薦

2016-05-04 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:NICE在審批Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)的過(guò)程中省略了一步評估過(guò)程,因為NICE推薦的適應癥與該藥物已獲批的適應癥一致。數據顯示,與其它治療方法相比,該組合療法能夠將患者的生存期多延長(cháng)六個(gè)月,這對于不可切除性及轉移性黑色素瘤患者而言是一個(gè)非??捎^(guān)的數字。

  諾華黑色素瘤聯(lián)合療法Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)獲得英國NICE支持批準,用于治療攜帶BRAFV600突變的不可切除或轉移性黑色素瘤成人患者的治療。去年9月,該組合療法獲得歐盟審批通過(guò),這次獲得NICE支持,標志著(zhù)該組合療法在歐洲市場(chǎng)上的進(jìn)一步擴張。

  NICE在審批Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)的過(guò)程中省略了一步評估過(guò)程,因為NICE推薦的適應癥與該藥物已獲批的適應癥一致。數據顯示,與其它治療方法相比,該組合療法能夠將患者的生存期多延長(cháng)六個(gè)月,這對于不可切除性及轉移性黑色素瘤患者而言是一個(gè)非??捎^(guān)的數字。

  通常,晚期黑色素瘤患者的生存期少于兩年。晚期黑色素瘤患者中,一半以上都攜帶BRAFV600陽(yáng)性突變,NICE批準該組合療法有助于這部分患者盡快獲得有效的治療。

  NICE醫療技術(shù)評估中心負責人CaroleLongson教授表示,Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)這一組合療法是針對晚期黑色素瘤患者非常有效的一線(xiàn)新藥,能夠顯著(zhù)延長(cháng)患者的生存期。目前的數據充分表明該組合療法的效果,醫生和患者都非常歡迎NICE做出的推薦決定。

  諾華對NICE的積極推薦決定表示歡迎,諾華英國及愛(ài)爾蘭腫瘤部門(mén)負責人BarbaraMcLaughlan表示,NICE的積極推薦決定表明該組合療法已經(jīng)獲得了患者和專(zhuān)業(yè)醫護人員的肯定,對晚期黑色素瘤患者而言,是一項重要的突破。

  據悉NHS已經(jīng)和諾華達成了未披露的折扣價(jià)格,然而每28天療程的價(jià)格依舊達到了10080英鎊。去年3月,制藥行業(yè)兩大巨頭葛蘭素史克(GSK)與諾華(Novartis)完成價(jià)值220億美元的一系列資產(chǎn)置換,重塑各自的核心業(yè)務(wù)。其中,諾華以160億美元收購葛蘭素史克的腫瘤業(yè)務(wù),這一組合療法就來(lái)源于這次資產(chǎn)置換。Tafinlar為BRAF抑制劑,作為一種單藥口服膠囊,適用于攜帶BRAFV600E突變的手術(shù)不可切除性黑色素瘤或轉移性黑色素瘤成人患者的治療。Mekinist為首個(gè)MEK抑制劑,作為一種單藥口服片劑,適用于攜帶BRAFV600E或V600K突變的手術(shù)不可切除性黑色素瘤或轉移性黑色素瘤成人患者的治療。

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