生化藥檢查風(fēng)暴！為期82天，不合格就停產(chǎn)！

　　賽柏藍：昨日（10月10日），國家食藥監總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于開(kāi)展生化藥品專(zhuān)項檢查的通知》，要求各省對生化藥品進(jìn)行專(zhuān)項檢查，并于2017年12月31日以前完成全部檢查。

　　根據通知內容，本次專(zhuān)項檢查內容為各?。▍^、市）食品藥品監管局按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范生化藥品附錄》要求，對其行政區域內所有生化藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展檢查，確認各生化藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《附錄》的情況。

　　檢查重點(diǎn)為：按照批準的配方和工藝組織生產(chǎn)的情況；廠(chǎng)房設施與生產(chǎn)品種適應情況、病毒去除/滅活及驗證、供應鏈管理情況、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的能力，生化提取過(guò)程是否符合要求。

　　根據通知，對生產(chǎn)企業(yè)不符合《附錄》要求的，一律暫停相應品種的生產(chǎn)。對產(chǎn)品質(zhì)量安全存在隱患的，一律召回相關(guān)產(chǎn)品，對違法違規典型案件要依法查處、堅決曝光。

　　此外，總局將繼續對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種飛行檢查，對重大違法案件線(xiàn)索組織跟蹤檢查，對違法企業(yè)堅決查處并曝光。同時(shí)，檢查中發(fā)現地方食品藥品監管部門(mén)責任不落實(shí)、查處不到位的，將予以通報。

　　醫院通知：藥品返點(diǎn)40%！

　　賽柏藍：昨日（10日），一份《桐城市人民醫院關(guān)于藥品帶量采購返點(diǎn)的決議》（下稱(chēng)決議），在業(yè)界傳開(kāi)。文件顯示：2017年10月9日，桐城市人民醫院召開(kāi)院長(cháng)辦公會(huì )議，專(zhuān)題研究了藥品帶量采購返點(diǎn)問(wèn)題。

　　拍板決定，從2017年10月起，按月銷(xiāo)售金額排名實(shí)施動(dòng)態(tài)分段返點(diǎn)，具體如下：

　　月銷(xiāo)量1-5名，按當月銷(xiāo)售總金額的40%返點(diǎn)；6-10名，返35%；11-20名，返30%；21-50名，返25%；51-100名，返20%；101-150名，返15%；151名以下的，返13%。（詳見(jiàn)附件）

　　這家醫院是很可能是借鑒了個(gè)稅的征繳體系，藥品賣(mài)得越好，返點(diǎn)越高；個(gè)稅至少還有個(gè)3500塊的起征線(xiàn)，但這個(gè)卻是一網(wǎng)打盡，銷(xiāo)量差也跑不掉。

　　江西鼓勵設立第三方機構

　　換醫院看病免重復檢查

　　江南都市報：很多人都有過(guò)這樣的經(jīng)歷：拿著(zhù)做過(guò)的醫療檢查單換一家醫院看病，所有檢查還得重做。對患者來(lái)說(shuō)，過(guò)多的醫療檢查也是造成看病難、看病貴的因素之一。今后，這種情況將得到改觀(guān)。10月9日，江南都市報全媒體記者獲悉，江西省近日就進(jìn)一步激發(fā)社會(huì )領(lǐng)域投資活力出臺實(shí)施意見(jiàn)，其中明確，鼓勵設立醫學(xué)檢驗、影像和病理中心等第三方檢驗檢測機構，實(shí)施檢驗檢測結果互認。

　　允許外資依法依規參與合作辦學(xué)

　　“全面放開(kāi)社會(huì )領(lǐng)域市場(chǎng)，堅持市場(chǎng)能辦的交由市場(chǎng)承辦，為社會(huì )力量進(jìn)入社會(huì )領(lǐng)域留足空間、提供服務(wù)。”實(shí)施意見(jiàn)提出，醫療衛生領(lǐng)域，在眼科、骨科、口腔、婦產(chǎn)、兒科、精神、醫療美容等專(zhuān)科以及康復、護理、體檢等領(lǐng)域，加快打造一批具有競爭力的品牌服務(wù)機構。鼓勵設立醫學(xué)檢驗、影像和病理中心等第三方檢驗檢測機構，實(shí)施檢驗檢測結果互認。

　　國撥3.9億支持13個(gè)變革性技術(shù)關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題研發(fā)，4項與醫學(xué)相關(guān)，2項與AI有關(guān)

　　動(dòng)脈網(wǎng)：科技部發(fā)布了《科技部關(guān)于發(fā)布國家重點(diǎn)研發(fā)計劃變革性技術(shù)關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題重點(diǎn)專(zhuān)項2017年度項目申報指南的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)通知），根據該通知，2017年變革性技術(shù)關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題重點(diǎn)專(zhuān)項將圍繞化學(xué)鍵精準重構、超構材料、器官精確介觀(guān)測量、類(lèi)生物體靈巧假肢、人工智能、新型太赫茲輻射源等方向部署13個(gè)研究方向，其中有4項與醫學(xué)相關(guān)、2項與AI相關(guān)。

　　國撥總經(jīng)費約3.9億元。同一指南方向下，原則上只支持1項，僅在申報項目評審結果相近，技術(shù)路線(xiàn)明顯不同，可同時(shí)支持2項，并建立動(dòng)態(tài)調整機制，根據中期評估結果，再擇優(yōu)繼續支持。在5類(lèi)科技計劃中已有布局的研究?jì)热莶辉诒緦?zhuān)項重復支持。專(zhuān)項實(shí)施周期為5年(2017-2021年)。

　　提高兒科醫務(wù)人員薪酬緩解“兒科醫生荒”

　　新華社：新華社成都10月9日電（記者董小紅）到2020年累計招收兒科專(zhuān)業(yè)住院規范化培訓醫師300名左右，對參加轉崗培訓合格轉崗到兒科崗位的醫生至少給予1.5萬(wàn)元補助，提高兒科醫務(wù)人員薪酬——成都出臺新政加強兒科醫療資源建設，緩解“兒科醫生荒”。

　　記者9日從成都市衛生計生委獲悉，《成都市加強兒童醫療衛生服務(wù)改革與發(fā)展實(shí)施方案》正式出臺。方案提出，成都將按照“總量控制、結構調整、有升有降、逐步到位”的原則，繼續合理調整兒科醫療服務(wù)價(jià)格；對兒童臨床診斷中兒科護理、靜脈輸液等一般治療和臨床手術(shù)等能體現兒科醫務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)特點(diǎn)和價(jià)值的醫療服務(wù)項目，在現行成人醫療服務(wù)價(jià)格基礎上加收10%-20%，建立價(jià)格動(dòng)態(tài)調整機制。調整后的醫療費用按規定納入醫保支付范圍，避免增加患者就醫負擔。

　　同時(shí)，成都提出合理確定兒科醫務(wù)人員薪酬水平，兒科醫務(wù)人員（含兒科醫師和兒科護士）薪酬至少達到本單位同級別醫務(wù)人員平均薪酬水平的1.2至1.5倍，提升兒科醫務(wù)人員崗位吸引力。此外，對兒科門(mén)診急診，同級財政將按每人次4元的標準，給予醫療機構專(zhuān)項補助。

　　新技術(shù)

　　治療肺癌，阿法替尼今日獲優(yōu)先審評資格

　　藥明康德：勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）公司今日宣布，美國FDA已經(jīng)接受了其對Gilotrif?（afatinib）提交的補充新藥申請（sNDA），用于一線(xiàn)治療腫瘤有EGFR外顯子21（L861Q）、G719X或S768I替代突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。FDA同時(shí)授予該藥物優(yōu)先審評資格。

　　肺癌是位居榜首的殺手疾病之一。據最新數據統計，全球超過(guò)三分之一的新增肺癌患者出現在中國。肺癌是中國最常見(jiàn)的癌癥，也是造成死亡人數最多的癌癥。據估計，在2015年，中國約有73萬(wàn)新發(fā)肺癌病人，有61萬(wàn)肺癌死亡病例。其中，非小細胞肺癌占了肺癌的絕大多數，且不少NSCLC患者帶有EGFR突變，這在亞洲患者中尤為常見(jiàn)。據估計，在亞洲肺癌患者中，出現這一突變的比例可高達30%-40%，而具有EGFR罕見(jiàn)突變（L861Q、G719X或S7681）的NSCLC患者數不足10%。這些患者的預后和生存期都較差，他們急需新的治療方法來(lái)緩解病情。

　　Gilotrif作為一種ErbB家族受體抑制劑，能夠不可逆性地阻斷EGFR（ErbB1）以及ErbB家族的其他相關(guān)成員，這些受體在腫瘤的生長(cháng)和擴散過(guò)程中發(fā)揮了關(guān)鍵性的作用。因此，Gilotrif與受體的共價(jià)不可逆性結合能夠選擇性地阻斷ErbB家族的信號通路，從而帶來(lái)良好的抗癌效果。