最高人民法院、最高人民檢察院14日發(fā)布《關(guān)于辦理藥品、醫療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》,旨在依法懲治藥品、醫療器械注冊申請材料造假的犯罪行為,維護人民群眾生命健康權益。
根據此次發(fā)布的司法解釋?zhuān)?a name='InnerLinkKeyWord' href='//m.gunswipe.com/yyzd/' target='_blank'>藥物非臨床研究機構、藥物臨床試驗機構、合同研究組織的工作人員,故意提供虛假的藥物非臨床研究報告、藥物臨床試驗報告及相關(guān)材料的,應當認定為刑法第二百二十九條規定的“故意提供虛假證明文件”。
同時(shí),司法解釋明確規定在藥物非臨床研究或者藥物臨床試驗過(guò)程中故意使用虛假試驗用藥品的;瞞報與藥物臨床試驗用藥品相關(guān)的嚴重不良事件的;故意損毀原始藥物非臨床研究數據或者藥物臨床試驗數據的等情形,應當認定為刑法第二百二十九條規定的“情節嚴重”,以提供虛假證明文件罪處五年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金。
這個(gè)司法解釋自2017年9月1日起施行。
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