在居高不下的研發(fā)失敗率面前，在備受挑戰的淀粉樣蛋白假說(shuō)面前，依然有不少公司勇敢挺起長(cháng)槍?zhuān)瑳_向病魔。結合各大公司官網(wǎng)以及Benzinga的數據，我們在這里為各位讀者整理出了七大針對阿茲海默病的后期臨床試驗。
公司：默沙東
藥物：verubecestat
盡管默沙東提前中止了EPOCH臨床試驗，默沙東仍將對verubecestat進(jìn)行研發(fā)。這一次，它針對的人群從輕度至中度阿茲海默病患者，變成了病情處于更早期的阿茲海默病患者。默沙東研究實(shí)驗室總裁RogerPerlmutter博士表示，這項試驗的結果將在2019年2月揭曉。“通過(guò)評估這個(gè)藥物在更早期的、大腦損傷更輕微的先兆患者中的效果，我們希望能夠減慢疾病的進(jìn)程。”默沙東的發(fā)言人說(shuō)道。
公司：禮來(lái)/阿斯利康
藥物：AZD3293
近期，最令人印象深刻的阿茲海默病臨床試驗新聞，也許就是禮來(lái)單抗藥物solanezumab在去年受挫的信息了。盡管禮來(lái)宣布放棄該藥物的研發(fā)，但這并不意味著(zhù)禮來(lái)就此退出阿茲海默病領(lǐng)域。目前，禮來(lái)正與阿斯利康合作，繼續開(kāi)發(fā)β分泌酶（BACE）抑制劑AZD3293，它正處于兩項3期臨床試驗中。
值得注意的是，默沙東上周宣布失敗的藥物verubecestat也是β分泌酶抑制劑，這也許會(huì )影響此類(lèi)藥物的研發(fā)前景。隨著(zhù)默沙東臨床數據的公開(kāi)，也許研發(fā)人員會(huì )對此類(lèi)藥物的效果有更新的了解。
公司：百健
藥物：aducanumab
百健的單抗藥物aducanumab被一些人認為是最有希望成功的在研新藥，它通過(guò)一個(gè)特異性的抗體針對患者腦部的β淀粉樣斑塊。去年9月，《自然》雜志以封面文章報道了aducanumab的早期試驗結果：在為期1年的Ib期臨床試驗中，藥物組的病人腦內的淀粉樣斑塊大小和數量明顯下降，并且下降程度與劑量顯著(zhù)相關(guān)。此外，aducanumab也顯示出了良好的安全性。這些積極結果使aducanumab獲得了FDA快速通道認定。
目前，兩項全球性3期臨床試驗ENGAGE和EMERGE正在評估aducanumab的療效。這些試驗計劃于2019年完成。
公司：ACImmune
藥物：crenezumab
來(lái)自瑞士的生物技術(shù)公司ACImmune正在與羅氏子公司基因泰克合作開(kāi)發(fā)另一個(gè)針對β淀粉樣蛋白的單抗藥物crenezumab，其3期臨床試驗正在招募患者。
公司：Axovant
藥物：intepirdine
截至目前FDA一共批準了4個(gè)治療阿茲海默病的藥物，不過(guò)這4個(gè)藥物都是用于緩解癥狀的，而并沒(méi)有真正觸及疾病本身。但是，在試圖治愈疾病的β分泌酶抑制劑和單抗藥物屢遭失敗的時(shí)候，也有公司繼續尋找效果更好的緩解癥狀藥物。位于紐約的AxovantSciences就是其中之一，其在研新藥intepirdine在2b期臨床中取得了積極的效果，減慢了患者從疾病的早期階段向后期發(fā)展的速度。不過(guò)，丹麥制藥企業(yè)Lundbeck一款與該藥物機理非常相似的藥物在3期臨床試驗中受挫，為它的前景蒙上了一層陰影。
公司：Neurotrope
藥物：bryostatin
與上面一些耳熟能詳的名字相比，也有一些小公司另辟蹊徑，試圖從一些新靶點(diǎn)入手。比如說(shuō)Neurotrope的藥物bryostatin，這是一種最早從海洋浮游生物中提取出來(lái)的化合物，它可以激活大腦中一種激酶PKC。通過(guò)激活PKC，它不但能保護神經(jīng)細胞，還能夠刺激神經(jīng)突觸的生長(cháng)，從而保護阿茲海默病患者的大腦功能免受β淀粉樣斑塊的破壞，甚至逆轉已經(jīng)造成的傷害。目前這個(gè)藥物正在2期臨床試驗中，預計今年4月會(huì )有結果。
公司：Accera
藥物：AC-1204
由雀巢公司投資的Accera將阿茲海默病當作一種新陳代謝失調的疾病來(lái)看待。它的藥物AC-1204在患者體內產(chǎn)生酮體供神經(jīng)細胞使用，以緩解因阿茲海默病患者腦部葡萄糖供應不足造成的神經(jīng)細胞能量短缺的問(wèn)題，通過(guò)改善神經(jīng)細胞的新陳代謝以增進(jìn)患者的認知功能。AC-1204的第一項3期臨床試驗預計將在今年3月公布數據。
從上面這些藥物中不難看出，針對β淀粉樣蛋白的藥物研發(fā)占據了主導地位。這是因為在阿茲海默病研究領(lǐng)域，“β淀粉樣蛋白假說(shuō)“仍然是主流意見(jiàn)，這個(gè)假說(shuō)認為β淀粉樣蛋白是造成阿茲海默病的原因，因此，清理大腦中的β淀粉樣蛋白或者阻止其生成將能從根本上治療該病。
不過(guò)，近來(lái)這個(gè)假說(shuō)不斷受到挑戰。英國南安普頓大學(xué)的CliveHolmes教授在權威雜志《柳葉刀》上發(fā)表的一項研究發(fā)現，參與了臨床試驗的一些阿茲海默病患者大腦中的β淀粉樣蛋白形成的板塊幾乎被完全清除了，但是，其中大部分患者仍然在嚴重癡呆狀態(tài)下去世。并沒(méi)有任何證據表明清除β淀粉樣蛋白能夠改善患者的認知功能。
Neurotrope總裁兼首席科學(xué)官DanielAlkon博士對于“β淀粉樣蛋白假說(shuō)”持懷疑態(tài)度：“過(guò)去20年來(lái)人們使用了很多種辦法清除β淀粉樣蛋白，但都失敗了。我們認為真正與認知功能相關(guān)的，不是β淀粉樣蛋白的多少，而是神經(jīng)突觸的數量?，F在正是一個(gè)需要尋找通過(guò)其它途徑來(lái)治療阿茲海默病的時(shí)候。”
在決定使用本品前，應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險。根據每例患者的治療目標，在最短治療時(shí)間內使用最低有效劑量（見(jiàn)[注意事項]-警告）。 (1)用于緩解骨關(guān)節炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。（見(jiàn)[臨床試驗]）
健客價(jià)： ￥39結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ?？ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價(jià)： ￥279塞來(lái)昔布膠囊： 在決定使用本品前，應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險。根據每例患者的治療目標，在最短治療時(shí)間內使用最低有效劑量（見(jiàn)[注意事項]-警告）。 (1)用于緩解骨關(guān)節炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。（見(jiàn)[臨床試驗]） 杜記獨角膏：祛風(fēng)除濕、消腫止痛、解毒斂瘡、用于風(fēng)濕痰瘀阻絡(luò )、關(guān)節腫痛、屈伸不利、風(fēng)濕性關(guān)節炎、
健客價(jià)： ￥668適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(cháng)期治療，不推薦用于無(wú)臨床癥狀高尿酸血癥。
健客價(jià)： ￥198用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(cháng)期治療的醫生應定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長(cháng)期療效。
健客價(jià)： ￥104用于治療精神分裂癥。? 在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(cháng)期治療的醫生應定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長(cháng)期療效。
健客價(jià)： ￥50用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(cháng)期治療的醫生應定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長(cháng)期療效。
健客價(jià)： ￥36用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(cháng)期治療的醫生應定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長(cháng)期療效。
健客價(jià)： ￥32用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(cháng)期治療的醫生應定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長(cháng)期療效。
健客價(jià)： ￥55本品臨床用于慢性遷延性肝炎伴ALT升高者，也可用于化學(xué)毒物、藥物引起的ALT升高。
健客價(jià)： ￥17.5解毒，消腫，止痛。臨床主要用于中、晚期腫瘤的治療，亦可用于慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià)： ￥280不要太瘦哦~本品是以綠茶、金銀花、決明子、荷葉、絞股藍、山楂、蜂蜜為主要原料制成的保健食品。經(jīng)功能試驗證明，具有減肥的保健功效，適宜單純性肥胖人群。
健客價(jià)： ￥45大衛早早孕檢測試盒經(jīng)大量試驗證實(shí)，能快速、可靠地檢測出尿液中HCG的出現，其靈敏度達15ｍＩＵ/ｍｌ。并且有使用方便，簡(jiǎn)單易懂，靈敏快捷等特點(diǎn)
健客價(jià)： ￥0.81、治療非毒性的甲狀腺腫（甲狀腺功能異常）； 2、甲狀腺腫切除術(shù)后，預防甲狀腺腫復發(fā)； 3、甲狀腺功能減退的替代治療； 4、抗甲狀腺藥物治療功能亢進(jìn)癥的輔助治療； 5、甲狀腺癌術(shù)后的抑制治療； 6、甲狀腺抑制試驗。
健客價(jià)： ￥38為減少耐藥菌的產(chǎn)生，保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性，左氧氟沙星只用于治療或預防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時(shí)，應考慮細菌培養和藥敏試驗的結果。如果沒(méi)有這些試驗的數據做參考，則應根據當地流行病學(xué)和病原菌敏感性進(jìn)行經(jīng)驗性治療。 在治療前應進(jìn)行細菌培養和藥敏試驗以分離并鑒定感染病原菌，確定其對鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗結果之前可以先使用左
健客價(jià)： ￥12癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 復雜部分性發(fā)作 繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類(lèi)特殊目標人群所進(jìn)行的對照試驗的相應數據。 2歲以上兒童及成人的添加療法： 簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 復雜部分性發(fā)作 繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 本品也可用于治療合并有
健客價(jià)： ￥49拉莫三嗪片，適應癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 1. 簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2. 復雜部分性發(fā)作 3. 續發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類(lèi)特殊目標人群所進(jìn)行的對照試驗的相應數據。 兩歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) ： 1. 簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2. 復雜部
健客價(jià)： ￥100本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于抗血栓：本品對血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，臨床用于預防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩定型心絞痛。
健客價(jià)： ￥7.7抗膽堿藥，臨床主要用于解除平滑肌痙攣、胃腸絞痛、膽道痙攣以及有機磷中毒等。
健客價(jià)： ￥13臨床用于慢性遷延性肝炎伴ALT升高者，也可用于化學(xué)毒性、藥物引起ALT升高。
健客價(jià)： ￥20.9臨床用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔潰瘍、水痘、帶狀皰疹和扁平疣等。
健客價(jià)： ￥11補肝腎，益氣活血。用于乙型肝炎，辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現為： 肝區隱痛不適，全身乏力，腰膝酸軟，氣短心悸，自汗，頭暈，納少，舌淡，脈弱。
健客價(jià)： ￥17.9奧氮平用于治療精神分裂癥。 初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。 奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。 對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發(fā)。
健客價(jià)： ￥632奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發(fā)。
健客價(jià)： ￥103
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