2017年2月10日,《柳葉刀·腫瘤學(xué)》(LancetOncol)在線(xiàn)發(fā)表了國家癌癥中心/中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院徐兵河教授牽頭完成并作為通訊作者,張頻教授、孫濤教授和張清媛教授作為共同第一作者的一項前瞻性多中心隨機分組臨床試驗結果。
研究背景
對于蒽環(huán)和紫杉類(lèi)等藥物治療失敗的晩期乳腺癌患者,目前尚無(wú)標準治療,一般推薦用卡培他濱單藥治療,但療效并不十分理想。
Utidelone(UTD1)是一種基因工程埃坡霉素類(lèi)似物,由徐兵河教授主持完成的Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗結果已經(jīng)顯示其對乳腺癌令人鼓舞的治療活性,且骨髓抑制等副作用較輕。在此基礎上,徐教授牽頭組織全國26家醫院開(kāi)展了一項多中心、開(kāi)放標簽、優(yōu)效性、3期、隨機分組試驗。
研究簡(jiǎn)介
入組患者為曾用蒽環(huán)和紫杉類(lèi)藥方案治療后失敗的晚期乳腺癌患者,按照2:1比例隨機分入UTD1+卡培他濱和單用卡培他濱組。主要研究終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。自2014年8月至2015年12月,共入組405例。其中,試驗組270例,對照組135例。
結果顯示,與單用卡培他濱相比,UTD1聯(lián)合卡培他濱能夠顯著(zhù)延長(cháng)患者的PFS期。經(jīng)中心評估的中位PFS期,試驗組為8.44個(gè)月(95%CI7.95-9.92),對照組為4.27個(gè)月(3.22-5.68),風(fēng)險比0.46,95%CI0.36-0.59;P<0.0001。
此外,次要研究終點(diǎn)中,客觀(guān)緩解率分別為40.4%與21.5%(P=0.0002),臨床獲益率分別為53.9%與26.0%(P<0.0001)??偵媸录瞪形催_到,但是初步分析結果顯示了試驗組優(yōu)于對照組的明顯趨勢。試驗組患者最常見(jiàn)的3級不良事件是外周神經(jīng)毒性,試驗組和對照組的發(fā)生率分別為23%與<1%。手足綜合征是卡培他濱組最常見(jiàn)的3級不良事件,發(fā)生率8%。未發(fā)生明顯的骨髓抑制。
研究成果
本研究結果曾經(jīng)在2016年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)年會(huì )上做大會(huì )口頭報告,這是中國醫生第一次在A(yíng)SCO年會(huì )上報告中國乳腺癌的前瞻性隨機分組3期臨床研究結果,LancetOncol將本研究作為此次會(huì )議的重要臨床進(jìn)展予以報道并特邀在該雜志發(fā)表。這一研究結果表明,UTD1聯(lián)合卡培他濱方案療效顯著(zhù),副作用較輕且可以處理。該方案為晚期乳腺癌患者提供了一個(gè)有效的治療方案。
抗糖尿病藥物,屬胰島素增敏劑,可降低II型糖尿病胰島素抗性,通過(guò)增加胰島素受體的敏感性而降低血糖。
健客價(jià): ¥21用于治療2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴(lài)型糖尿病,NIDDM)的口服藥物,應與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)用。本品可單用,也可與磺脲類(lèi)、二甲雙胍或胰島素合用。
健客價(jià): ¥11疏肝活血,軟堅散結。用于經(jīng)期乳脹痛有塊,月經(jīng)不調或量少色紫成塊及乳腺增生。
健客價(jià): ¥35.61疏肝活血,軟堅散結。用于經(jīng)期乳脹痛有塊,月經(jīng)不調或量少色紫成塊及乳腺增生。
健客價(jià): ¥50疏肝活血,軟堅散結。用于經(jīng)期乳脹痛有塊,月經(jīng)不調或量少色紫成塊及乳腺增生。
健客價(jià): ¥79疏肝活血,軟堅散結。用于經(jīng)期乳脹痛有塊,月經(jīng)不調或量少色紫成塊及乳腺增生。
健客價(jià): ¥25舒肝活血,祛痰軟堅,用于肝郁氣滯、痰瘀互結所致的乳癖,癥見(jiàn)乳房腫塊或結節、數目不等、大小不一、質(zhì)軟或中等硬、或乳房脹痛、經(jīng)前疼痛加??;乳腺增生病見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥27結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期(OS),但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價(jià): ¥279適用于不能手術(shù)的晚期或者轉移性胃癌的一線(xiàn)治療,適用于結腸癌輔助化療,適用于結腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療,詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥410聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類(lèi)抗生素化療失敗的轉移性乳腺癌;單藥一線(xiàn)治療轉移性直腸癌。
健客價(jià): ¥278內分泌系統疾病 :泌乳素依賴(lài)性月經(jīng)周期紊亂和不育癥(伴隨高或正常泌乳素血癥)、閉經(jīng)(伴有或不伴有溢乳)、月經(jīng)過(guò)少、黃體功能不足和藥物誘導的高泌乳激素癥(抗精神病藥物和高血壓治療藥物)。 非催乳素依賴(lài)性不育癥 :多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯(lián)合運用(如 :氯底酚胺)治療無(wú)排卵癥。 高泌乳素瘤 :垂體泌乳激素分泌腺瘤的保守治療,在手術(shù)治療前抑制腫瘤生長(cháng)或減小腫瘤面積,使切除容易進(jìn)行;術(shù)后可用于降低
健客價(jià): ¥142.51.該產(chǎn)品對肩周炎、肱骨外上髁炎、頸椎病、腰椎間盤(pán)突出癥、退行性骨性關(guān)節病、風(fēng)濕關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、挫傷、肌纖維織炎、肌肉勞損、狹窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、坐骨神經(jīng)痛、周?chē)窠?jīng)傷病、關(guān)節攣縮、慢性前列腺炎、肌炎、結石癥、就有鎮痛和改善局部血液循環(huán),促進(jìn)炎癥消散的作用。 2.對瘢痕、腸粘連、注射后硬結、血腫機化、狹窄性腱鞘炎,具有軟化瘢痕松解粘連作用。 3.對神經(jīng)或
健客價(jià): ¥599散結鎮痛膠囊:軟堅散結,化瘀定痛。用于痰瘀互結兼氣滯所致的繼發(fā)性痛經(jīng)、月經(jīng)不調、盆腔包塊、不孕;子宮內膜異位癥見(jiàn)上述證候者。 桂枝茯苓膠囊:用于婦人瘀血阻絡(luò )所致癥塊、經(jīng)閉、痛經(jīng)、產(chǎn)后惡露不盡;子宮肌瘤,慢性盆腔炎包塊,痛經(jīng),子宮內膜異位癥,卵巢囊腫見(jiàn)上述證候者;也可用于女性乳腺香囊性增生病屬瘀血阻絡(luò )癥,癥見(jiàn)乳房疼痛、乳房腫塊、胸肋脹悶;或用于前列腺增生屬瘀阻膀胱證,癥見(jiàn)小便不爽、尿細如線(xiàn)、或點(diǎn)滴
健客價(jià): ¥778軟堅散結。用于癭瘤癭瘤、瘰歷、乳核。
健客價(jià): ¥33軟堅消腫。用于痰核癭瘤,瘰癘,乳核。
健客價(jià): ¥25軟堅消腫。用于痰核癭瘤,瘰癘,乳核。
健客價(jià): ¥28軟堅消腫。用于痰核癭瘤,瘰癘,乳核。
健客價(jià): ¥33理氣活血、軟堅散結。用于乳腺增生、乳腺纖維瘤、經(jīng)期乳腺脹痛等疾病。
健客價(jià): ¥78用于治療抗雌激素治療無(wú)效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。
健客價(jià): ¥124舒肝解郁,活血解毒,軟堅散結。用于肝氣郁結,毒瘀互阻所致的乳腺增生,乳腺炎。
健客價(jià): ¥45傣醫:通塞勒塞攏,罕接。兵農桿農內,農暖農接,納勒馬農接。 中醫:理氣活血,軟堅散結。用于乳腺增生,經(jīng)期乳腺脹痛等疾病。
健客價(jià): ¥38溫肺祛痰,活血化瘀。用于痰瘀互結乳腺結塊、腫脹疼痛及乳腺小葉增生屬上述證候者。
健客價(jià): ¥10.16溫肺祛痰,活血化瘀。用于痰瘀互結,乳腺結塊,腫脹疼痛及乳腺小葉增生屬上述證候者。
健客價(jià): ¥27溫肺祛痰,活血化瘀。用于痰瘀互結,乳腺結塊,腫脹疼痛及乳腺小葉增生屬上述證候者。
健客價(jià): ¥12