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便秘新療法經(jīng)FDA批準

2017-01-25 來(lái)源:醫脈通消化科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:FDA批準Trulance(plecanatide,SynergyPharmaceuticals)3mg每日一次口服。藥物在上消化道中起作用,模仿尿鳥(niǎo)苷素并改善正常的腸道功能。

  根據FDA發(fā)布的新聞稿,一種名為T(mén)rulance的藥物已被FDA批準用于治療慢性特發(fā)性便秘。

  “慢性便秘對患者生活的影響往往被低估,”WilliamD.Chey博士在新聞發(fā)布會(huì )上說(shuō)。“Trulance為慢性便秘患者提供了新治療方法。其療效和安全性,加上微不足道的全身吸收,使其受到各治療方案的歡迎。

  FDA批準Trulance(plecanatide,SynergyPharmaceuticals)3mg每日一次口服。藥物在上消化道中起作用,模仿尿鳥(niǎo)苷素并改善正常的腸道功能。

  在經(jīng)過(guò)兩項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗后該藥物被批準。其中,在超過(guò)2600名患者中進(jìn)行了效果研究,在2700名患者中進(jìn)行了安全性研究?;颊咭蛟谶^(guò)去3個(gè)月內每周自然排便次數(SBM)少于3次而被診斷為慢性特發(fā)性便秘(CIC)。

  研究組療效應答率與安慰劑相比均更優(yōu)(21%vs10%和21%vs13%;P<0.005)。那些接受plecanatide治療的患者表現出大便頻率和糞便粘稠度的改善。

  FDA和制造商指出腹瀉是最常見(jiàn)的不良反應(與安慰劑組相比,5%vs1%)。由于脫水風(fēng)險以及缺乏安全性和有效性的數據,FDA提出,plecanatide不能用于年齡小于6歲的兒童,避免用于6歲到18歲的兒童及青少年。

  “沒(méi)有一種藥物能對所有慢性胃腸疾病患者有效,”FDA藥物評價(jià)和研究中心JulieBeitz博士在新聞發(fā)布會(huì )上說(shuō):“隨著(zhù)可用性新療法的獲得,患者和醫生可以選擇最合適的治療方法。”

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