當地時(shí)間1月19日-21日,2017年ASCO胃腸腫瘤研討會(huì )(GI)在美國舊金山召開(kāi)。為期三天的大會(huì )聚焦《多學(xué)科精準醫療:進(jìn)展和創(chuàng )新》的主題。
肝癌是癌中之王,晚期肝癌靶向治療一線(xiàn)方案只有索拉非尼一種選擇,而索拉非尼最終也將治療無(wú)效。Nivolumab是免疫檢查點(diǎn)抑制劑的代表,近幾年在非小細胞肺癌、黑色素瘤、腎癌、頭頸鱗癌等瘤種中顯示出良好的臨床活性,并為患者提供了可觀(guān)的生存獲益。Nivolumab治療肝癌效果如何,需要臨床試驗的檢驗。
研究?jì)热?/strong>
CheckMate040研究合并了劑量爬坡和劑量擴張兩個(gè)階段,共納入262例無(wú)法手術(shù)的晚期肝細胞肝癌患者,不考慮乙肝或丙肝病毒感染,允許曾行索拉非尼治療。按照初治和索拉非尼經(jīng)治進(jìn)行分層以備后續分析。
?、衿趧┝颗榔拢╪=48)給予Nivolumab0.1mg~10mg/kg,Q2W。
?、蚱趧┝繑U增(n=214)給予Nivolumab3mg/kg,Q2W,直到疾病進(jìn)展或不能耐受毒性。這一階段將患者分為四個(gè)隊列:索拉非尼初治/不耐受;索拉非尼治療進(jìn)展;HCV感染;HBV感染。
?、衿诘闹饕K點(diǎn)是安全性/耐受性。
?、蚱诘闹饕K點(diǎn)是客觀(guān)緩解率(ORR),次要終點(diǎn)包括持續緩解時(shí)間(DoR),疾病控制率(DCR)和總生存(OS)。
主要結果
?、衿谠囼灢⑽催_到最大耐受劑量;Ⅱ期試驗患者的ORR為20%,中位DoR為9.9個(gè)月,DCR達到64%。不同病因和腫瘤PD-L1表達情況下患者均對治療產(chǎn)生了反應。
?、蚱谠囼炛谢颊?個(gè)月的OS率為74%;對Nivolumab治療產(chǎn)生客觀(guān)緩解的患者,中位至緩解時(shí)間為2.7個(gè)月,而中位持續緩解時(shí)間還未達到。
?、蚱谠囼炛?,索拉非尼經(jīng)治患者的中位OS還未達到,6個(gè)月OS率82%,9個(gè)月OS率71%;索拉非尼初治的患者6個(gè)月OS率87%,9個(gè)月OS率77%。Ⅰ期試驗中已有37例患者超過(guò)15.0個(gè)月。
?、蚱谠囼炛?,對于未感染病毒性肝炎的患者,索拉非尼初治和經(jīng)治的ORR接近(23%vs21%)。
安全性方面,Nivolumab治療晚期肝癌與其他腫瘤相似,未出現新的安全警示。在Ⅱ期試驗中,所有級別的治療相關(guān)不良事件發(fā)生率為74%,但3~4級僅為19%,無(wú)5級事件出現。
最常見(jiàn)的3~4級治療相關(guān)不良事件為天冬氨酸轉氨酶(4%)和丙氨酸轉氨酶升高(2%),無(wú)臨床表現。
結語(yǔ)
在晚期肝癌中,Nivolumab療效顯示出良好的持續性,總生存獲益趨勢令人鼓舞,安全性也與其他腫瘤想當。除了上述數據之外,研究者也展示了Nivolumab治療過(guò)程中患者自我報告的生活質(zhì)量,25周的評估顯示較為穩定。
需要注意,免疫檢查點(diǎn)抑制劑的最大獲益人群較小,提示療效預測標志物在富集患者中至關(guān)重要。該研究中PD-L1表達不是療效預測標志物,那么就必需開(kāi)發(fā)驗證其他生物標志物來(lái)提高療效,增加晚期肝癌患者獲益。
免疫治療進(jìn)軍晚期肝癌是必然,更好的預測指標,免疫聯(lián)合免疫,免疫聯(lián)合其他手段都是探索的方向。Ⅲ期臨床試驗CheckMate459正在進(jìn)行,在該研究中Nivolumab勢要在一線(xiàn)治療與索拉非尼爭個(gè)高下,我們拭目以待。
用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價(jià): ¥56用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價(jià): ¥49該產(chǎn)品用于定性檢測全血、血清、血漿中的HIV1/2抗體。
健客價(jià): ¥39該產(chǎn)品用于定性檢測口腔分泌物中HIV1/2型抗體。
健客價(jià): ¥39結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期(OS),但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價(jià): ¥2791.恩替卡韋片:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2.華蟾素片:解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥5569解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥178本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預防可能發(fā)生干器官移植受者的巨細胞病毒感染。 3、預防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。
健客價(jià): ¥73本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1、于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細胞病毒感染。 3、預防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。
健客價(jià): ¥210解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥1751.單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復發(fā)病例,對反復發(fā)作病例口服本品用作預防。 2.帶狀皰疹:用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià): ¥61.單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復發(fā)病例,對反復發(fā)作病例口服本品用作預防。2.帶狀皰疹:用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià): ¥20軟堅散結、解毒定痛、養血活血。用于食管癌瘀毒證,與放療合用可增強對食管癌的療效;用于晚期原發(fā)性肝癌瘀毒證,對不宜手術(shù)、放化療者有一定抑制腫瘤增長(cháng)作用,可改善生存質(zhì)量;用于中晚期胃癌(瘀毒證)的化療輔助治療,配合5-FU-DDP方案(5-FU、MMC、DDP),可改善臨床癥狀、生存質(zhì)量。
健客價(jià): ¥102解毒,消腫,止痛。臨床主要用于中、晚期腫瘤的治療,亦可用于慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥280解毒,消腫,止痛。用于中晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥216.5解毒,消腫,止痛。用于邪毒壅聚所致的中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥176.6有利于心血管健康,對腦細胞和腦細胞突起的延伸、生長(cháng)起著(zhù)重要作用,可以增強免疫力、有益胎兒智力開(kāi)發(fā),幫助人體對鈣的吸收,保護人體視力健康。
健客價(jià): ¥179用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià): ¥8用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià): ¥15用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價(jià): ¥85用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價(jià): ¥60本品用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià): ¥4.5用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià): ¥81.唐草片:清熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴細胞在100-400個(gè)/mm 3之間),有提高CD4淋巴細胞計數作用,可改善乏力、脫發(fā)、食欲減退和腹瀉等癥狀,改善活動(dòng)功能狀況。 2.齊多拉米雙夫定片:適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童,這些病人有進(jìn)行性免疫缺陷。本品可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+細胞數。
健客價(jià): ¥7900