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CPX-351脂質(zhì)體治療老年高危AML的療效優(yōu)于“7+3”方案

2016-12-20 來(lái)源:醫脈通血液科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:CPX-351脂質(zhì)體中阿糖胞苷:柔紅霉素為5:1,此時(shí)協(xié)同作用最強。研究者表示,這些藥物聯(lián)合應用的關(guān)鍵之處在于使其協(xié)同作用能達到最大。

  2016年12月6日,第58屆美國血液學(xué)年會(huì )(ASH,12月3日~6日)于美國圣地亞哥完美落幕。會(huì )議期間,一項摘要號為906的口頭報告表明,對于高危急性髓系白血?。ˋML)老年患者而言,含阿糖胞苷和柔紅霉素的新型脂質(zhì)體即CPX-351,療效優(yōu)于7+3聯(lián)合標準方案。

  CPX-351脂質(zhì)體中阿糖胞苷:柔紅霉素為5:1,此時(shí)協(xié)同作用最強。研究者表示,這些藥物聯(lián)合應用的關(guān)鍵之處在于使其協(xié)同作用能達到最大。

  之前的大型3期研究結果表明,與標準治療方案相比,CPX-351明顯提高了患者的總生存率(OS)、無(wú)事件生存率和反應率。

  研究人員對接受過(guò)干細胞移植的亞組患者進(jìn)行了探討性分析,結果表明,與接受標準治療的患者相比,CPX-351組的移植效果更好,生存期更長(cháng)。

  Lancet教授稱(chēng),患者對誘導治療產(chǎn)生響應后接受了移植,結果發(fā)現與采用7+3方案的患者相比,CPX-351組的患者在移植100天內的死亡率有所下降。

  HarryErba教授稱(chēng),對于進(jìn)行過(guò)移植的老年AML患者來(lái)說(shuō),CPX-351組和安慰劑組的OS顯示出具有臨床意義的差異。

  大會(huì )主持人MarkLevis表示,該項研究結果可能會(huì )進(jìn)一步促進(jìn)這種新制劑用于新診斷AML患者的治療批準。

  Erba教授對CPX-351的一線(xiàn)治療持積極態(tài)度,并認為它可能會(huì )成為新標準治療方案。參考針對年輕患者其他研究的安全性數據,他認為該方案不應該僅限于老年人的治療。

  研究細節

  大會(huì )期間,Marcus教授公布了1202例晚期FL患者的數據。該研究的納入標準包括:未經(jīng)治、3/4期疾病或2期疾病且腫瘤≥7cm、東部腫瘤合作組體能狀態(tài)評分0~2,根據GELF標準確定為需要治療。

  患者被隨機分配至利妥西單抗(n=601)或obinutuzumab(n=601)聯(lián)合化療方案誘導治療組,化療方案包括苯達莫司?。?7%)、CHOP(環(huán)孢霉素、阿霉素、長(cháng)春新堿和強的松)(33%)或(環(huán)磷酰胺、長(cháng)春新堿和潑尼松)(10%)。

  誘導治療期間,給藥方案是:利妥西單抗為每療程的第1天375mg/m2(R);obinutuzumab為第1個(gè)療程的第1、8和15天和隨后每療程的第1天1000mg(G)。CHOP或CVP的誘導化療免疫方案至少持續8個(gè)療程,每個(gè)療程為期21天;苯達莫司汀誘導方案至少持續6個(gè)療程,每個(gè)療程為期28天。

  隨后,達到部分緩解或完全緩解的患者繼續接受維持治療——R-化療誘導組接受R維持治療,G-化療誘導組急性接受obinutuzumab維持治療,每2個(gè)月1次,持續2年或直到疾病進(jìn)展。

  研究結果

  在所有誘導治療的患者中,91名患者產(chǎn)生響應并接受了干細胞移植。CPX-351組和7+3治療組中分別有57.7%和48.7%的患者達到CR。在91名接受移植的患者中,CPX-351組所占的人數更多,為52vs39。雖然,兩組中接受移植的患者的特征及疾病特征相似,但CPX-351組中70歲以上的患者更多(31%[16/52]vs15%[6/39])。

  對接受移植的患者分析顯示,經(jīng)CPX-351治療后的患者OS明顯更高,中位OS分別為未達vs10.3個(gè)月,死亡率下降54%(P=0.0046),移植后100天內的早期死亡率低于“7+3”組,分別為9.6%vs20.5%。

  然而,Lancet教授表示,由于該結果是在非隨機化分組基礎上的探究性分析結果,所以還是應該謹慎研究結果。結果顯示,對于極高?;颊邅?lái)說(shuō),CPX-351可以有效提高移植成功率。另外,較低的誘導相關(guān)致殘率、低致死率意味著(zhù)患者可以在更好的身體狀況下接受移植,有效的疾病控制意味著(zhù)更多的CR患者可以接受移植。

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