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抗CD19 CAR-T細胞療法治療侵襲性NHL,切實(shí)可行

2016-12-15 來(lái)源:醫脈通血液科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:Neelapu教授說(shuō),對于侵襲性NHL患者而言,目前還缺乏可以產(chǎn)生長(cháng)期緩解的可選擇方案,并且近20年來(lái)也沒(méi)有開(kāi)發(fā)出新型有效的方案。KTE-C19可能會(huì )滿(mǎn)足這一需求,將來(lái)有希望治愈某些NHL患者。

  抗CD19嵌合抗原受體(CAR)T細胞(KTE-C19)的應用使難治性、侵襲性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的完全緩解率提高了近6倍。

  2016年12月6日,第58屆美國血液學(xué)年會(huì )(ASH)在美國圣地亞哥完美落幕。其間,來(lái)自休斯敦的SattvaS.Neelapu教授公布了2期ZUMA-1試驗結果。該項試驗是首個(gè)探討這種基于細胞免疫療法的治療方法治療淋巴瘤的多中心研究。結果表明,與之前報道的預后結局相比,抗CD19嵌合抗原受體(CAR)T細胞(KTE-C19)的應用使難治性、侵襲性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的完全緩解率提高了近6倍。

  Neelapu教授說(shuō),對于侵襲性NHL患者而言,目前還缺乏可以產(chǎn)生長(cháng)期緩解的可選擇方案,并且近20年來(lái)也沒(méi)有開(kāi)發(fā)出新型有效的方案。KTE-C19可能會(huì )滿(mǎn)足這一需求,將來(lái)有希望治愈某些NHL患者。

  以往資料顯示,難治性侵襲性NHL患者的完全緩解率約8%,部分緩解率18%。在1期ZUMA-1試驗中,12個(gè)月時(shí)完全緩解率為43%,2期試驗的目的是檢測KTE-C19在臨床實(shí)踐中的可行性。

  研究細節

  該2期研究包含兩組:彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL;1組)和原發(fā)性縱隔B細胞淋巴瘤或轉化型濾泡性淋巴瘤(2組)?;颊呓?jīng)低劑量預處理方案(環(huán)磷酰胺和氟達拉濱,每天1次,持續3天)治療之后,接受了2×106靶劑量的抗CD19CAR-T細胞/kg。主要終點(diǎn)是客觀(guān)緩解率。Neelapu教授報道了1組中51例納入分析的患者結果。

  數據顯示,1組的總緩解率為76%,其中47%達到了完全緩解,29%達部分緩解,大多數KTE-C19響應發(fā)生在治療前1個(gè)月內。在之前的研究中,很多患者在頭幾個(gè)月后疾病復發(fā)。第3個(gè)月末,總緩解率為39%。

  在整個(gè)含73名患者的DLBCL組中,發(fā)生的KTE-C19相關(guān)嚴重不良反應包括神經(jīng)學(xué)病變(25%)和3級以上細胞因子釋放綜合征(14%)。細胞因子釋放綜合征最常見(jiàn)的癥狀有發(fā)熱、血壓下降和呼吸急促。試驗中有1名患者因免疫系統過(guò)度激活而死亡。

  可作為部分患者的治療選擇

  Neelapu教授表示,從療效方面看,結果令人鼓舞,并且CART細胞培養、治療流程以及不良反應管理在多個(gè)中心的進(jìn)展都非常順利。另外,這項多中心研究結果表現出來(lái)的有效性和安全性與之前的單中心研究結果相似。

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