今天,Bristol-MyersSquibb(BMS)公司宣布,3期隨機雙盲臨床試驗ONO-4538-12達到了總生存期(OS)的主要終點(diǎn),該研究中評估了Opdivo(nivolumab)治療那些難治的不可手術(shù)切除的晚期或復發(fā)性胃癌的患者,他們已經(jīng)對標準治療方案不耐受。BMS的Opdivo開(kāi)發(fā)合作伙伴、日本OnoPharmaceutical公司進(jìn)行了ONO-4538-12臨床試驗。
胃癌是世界上第五大最常見(jiàn)的惡性腫瘤,每年新增患者超過(guò)95萬(wàn)。而且,胃癌是癌癥相關(guān)死亡的第三大原因,每年報告有72多萬(wàn)例的死亡人數。胃癌在男性中比在婦女中更常見(jiàn),確診時(shí)的平均年齡為69歲。雖然胃癌患者的五年存活率為30.4%,但那些胃癌已轉移或擴散的患者的生存率急劇下降到5%。雖然,化療在針對不可手術(shù)切除的晚期或復發(fā)性胃癌的治療方面展示了縮小腫瘤體積的部分療效,但是在這種惡化情況下仍然存在重要的未滿(mǎn)足醫療需要。
Opdivo是一種程序性死亡-1(PD-1)免疫檢查點(diǎn)抑制劑,旨在獨特地利用身體自身的免疫系統幫助恢復機體的抗腫瘤免疫反應。通過(guò)利用身體自身的免疫系統對抗癌癥,Opdivo已成為多種癌癥的重要治療選擇。014年7月,Opdivo成為全球首個(gè)獲得了監管批準的PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑。Opdivo目前已在美國、歐盟和日本等57個(gè)國家獲得批準。2015年10月,BMS的Opdivo和Yervoy組合方案成為第一個(gè)獲得監管批準用于治療轉移性黑色素瘤的免疫腫瘤學(xué)治療組合,目前已在美國和歐盟等47個(gè)國家獲批。
ONO-4538-12是一項在日本、韓國和臺灣等國家地區進(jìn)行的多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的3期臨床試驗,目的是評估Opdivo在不可手術(shù)切除的晚期或復發(fā)性胃癌患者中的功效和安全性,這些難治患者群體也包括胃腸道結界癌,他們對標準治療不耐受。在本研究中,每2周施用3mg/kgOpdivo或安慰劑,直到疾病進(jìn)展或由于不可接受的毒性而中止。
Bristol-MyersSquibb腫瘤部門(mén)的發(fā)展負責人FouadNamouni博士評論道:“晚期或復發(fā)性胃癌患者預后較差。目前,那些對標準化療不耐受或不響應的患者的還沒(méi)有獲批的標準治療方案。根據ONO-4538-12研究的結果,Opdivo現在是第一個(gè)被證明能夠對該患者群體的提供效益的免疫腫瘤藥劑。”
補氣活血解毒。用于氣虛血瘀證為主要臨床表現的肺癌、胃癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥83.5軟堅散結、解毒定痛、養血活血。用于食管癌瘀毒證,與放療合用可增強對食管癌的療效;用于晚期原發(fā)性肝癌瘀毒證,對不宜手術(shù)、放化療者有一定抑制腫瘤增長(cháng)作用,可改善生存質(zhì)量;用于中晚期胃癌(瘀毒證)的化療輔助治療,配合5-FU-DDP方案(5-FU、MMC、DDP),可改善臨床癥狀、生存質(zhì)量。
健客價(jià): ¥102結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期(OS),但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價(jià): ¥279不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
健客價(jià): ¥1610用于不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
健客價(jià): ¥2077不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
健客價(jià): ¥900不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
健客價(jià): ¥789不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
健客價(jià): ¥2200健脾益氣、活血解毒。用于治療胃癌癌前期病變,胃癌手術(shù)后輔助治療、慢性淺表性胃炎屬脾胃虛弱證者。
健客價(jià): ¥23清熱解毒,散瘀止痛,用于熱毒瘀血壅滯腸胃而致的胃癌,食道癌、賁門(mén)癌、直腸癌等消化道腫瘤。
健客價(jià): ¥103廣譜抗腫瘤藥,用于胃癌、食管癌、賁門(mén)癌、腸癌等消化道腫瘤的治療,以及消化道盒呼吸道腫瘤圍手術(shù)期化療,術(shù)后復發(fā)轉移的預防用藥,并可用于抑制各種胃癌、食管癌、腸癌等的癌前病變。
健客價(jià): ¥990健脾益氣,活血解毒。用于胃癌癌前期病變及胃癌手術(shù)后輔助治療、慢性淺表性胃炎屬脾胃虛弱證者。
健客價(jià): ¥60清熱解毒,散瘀止痛。用于熱毒瘀血壅滯腸胃而致的胃癌、食道癌、賁門(mén)癌、直腸癌等消化道腫瘤。
健客價(jià): ¥66解毒化瘀,扶正固本。適用于肺癌、肝癌、胃癌化療合并用藥,具有減毒增效的作用。
健客價(jià): ¥398主要用于消化道癌(食道癌、胃癌、結直腸癌),乳腺癌亦有效。
健客價(jià): ¥55清熱解毒、活血化瘀、軟堅散結。用于由氣血瘀滯、熱毒內阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。
健客價(jià): ¥63用于治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌。
健客價(jià): ¥189用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、鼻咽癌。
健客價(jià): ¥137適用于不能手術(shù)的晚期或者轉移性胃癌的一線(xiàn)治療,適用于結腸癌輔助化療,適用于結腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療,詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥410抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià): ¥55.5抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià): ¥125活血化瘀、軟堅散結、清熱解毒、扶正固本。用于肺癌、胃癌、肝癌等腫瘤的輔助治療。
健客價(jià): ¥126抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮喘。
健客價(jià): ¥30主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價(jià): ¥28