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重慶打造醫藥檢測中心 提高藥物上市效率

2016-10-19 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:據現場(chǎng)負責人介紹,一款藥從研發(fā)到上市,道路漫長(cháng),手續復雜。根據規定,已獲得批文及在研的藥物大多需進(jìn)行BA/BE試驗才能上市。

  10月17日,重慶醫藥(集團)股份有限公司與中國科學(xué)院重慶研究院舉行了簽約儀式。雙方將合力建設重慶研究院,從而助推藥物上市的效率。此外,這也意味著(zhù),重慶藥物的BA/BE試驗(生物利用度/生物等效性試驗)將不再依靠外省。

  據現場(chǎng)負責人介紹,一款藥從研發(fā)到上市,道路漫長(cháng),手續復雜。根據規定,已獲得批文及在研的藥物大多需進(jìn)行BA/BE試驗才能上市。以重慶為例,我市2000多個(gè)文號需要開(kāi)展仿制藥一致性評價(jià)研究工作,至少有200多個(gè)品種需要開(kāi)展BA/BE試驗。需求大,專(zhuān)業(yè)資源卻嚴重不足。重慶藥企在研藥物不得不送往外地檢測,增加藥物開(kāi)發(fā)成本和排隊時(shí)間,本可以解決燃眉之急的藥物,上市時(shí)間被無(wú)限延長(cháng)。

  此次建立的生物醫藥檢測中心,通過(guò)開(kāi)展藥品開(kāi)發(fā)、分析測試、生物樣品分析及臨床服務(wù),將打造成為重慶首家擁有臨床試驗機構資源、同時(shí)具有資質(zhì)的生物樣品分析實(shí)驗室,專(zhuān)業(yè)的數據管理、分析和統計團隊的生物醫藥檢測中心。屆時(shí),重慶藥物開(kāi)發(fā)成本將大幅度降低,藥物上市效率也將大幅度提高。

  據了解,重慶醫藥(集團)股份有限公司是重慶市國資委下屬唯一一家醫藥企業(yè),是重慶化醫控股(集團)公司的控股子公司。集團與2萬(wàn)余家上下游客戶(hù)保持密切業(yè)務(wù)關(guān)系,經(jīng)營(yíng)品規7萬(wàn)多個(gè),產(chǎn)品銷(xiāo)至全國30多個(gè)省市自治區及印度、瑞士、韓國、美國、日本、歐洲等國家和地區。集團有中國一流、西部領(lǐng)先的現代醫藥物流中心,在國內建立了40余個(gè)分配送中心,倉儲面積達20余萬(wàn)平方米。

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