日前，以推動(dòng)醫藥領(lǐng)域各關(guān)鍵環(huán)節協(xié)同創(chuàng )新的“2016北京國際醫學(xué)工程轉化高峰論壇”在北京中關(guān)村醫學(xué)工程轉化中心隆重舉行。此次高峰論壇由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì )、中關(guān)村醫學(xué)工程轉化中心和美國賓夕法尼亞大學(xué)醫學(xué)轉化中心共同主辦，中國工程院院士桑國衛擔任中方主席，美國科學(xué)院院士、MIT教授、博士HarveyF.Lodish擔任外方主席。國家食品藥品監督管理總局副局長(cháng)焦紅、國家中醫藥管理局副局長(cháng)于文明以及北京市食品藥品監督管理局局長(cháng)叢駱駱等領(lǐng)導出席會(huì )議并致辭。

　　近年來(lái)，國家層面在醫藥領(lǐng)域的創(chuàng )新性政策和舉措頻頻出臺，使創(chuàng )新藥在中國市場(chǎng)率先上市從政策層面上具有了可行性?？茖W(xué)家努力借助前沿科學(xué)的深入研究，真正解決了從基礎到臨床的問(wèn)題，這也正是本次高峰論壇倡導的主旨和探討的方向。

　　作為本次峰會(huì )嘉賓，中國工程院院士、中華腎臟病學(xué)會(huì )主任委員陳香美教授被特聘為中國中關(guān)村醫學(xué)工程轉化中心科學(xué)家顧問(wèn)。同時(shí)，她在主論壇上也提出了“轉化醫學(xué)的實(shí)質(zhì)是理論與實(shí)際相結合，是基礎與臨床的整合”這一觀(guān)點(diǎn)，并針對目前慢性腎臟?。–KD）的研究熱點(diǎn)，以其最常見(jiàn)的并發(fā)癥腎性貧血為例深入剖析了腎性貧血目前的治療現狀和發(fā)展趨勢，并分享了國際上最新的科研進(jìn)展。全球首個(gè)用于治療腎性貧血的低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）已于中國進(jìn)行了嚴格規范的I期、II期臨床試驗。她透露，該創(chuàng )新藥目前正在中國進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗，進(jìn)展已領(lǐng)先于歐美等其他國家，使該口服新藥有望成為歷史上第一次全球研發(fā)并率先在中國上市的1.1類(lèi)新藥。

　　慢性腎臟病已經(jīng)成為我國重要的公共健康問(wèn)題

　　慢性腎臟病具有病因復雜、癥狀隱匿、發(fā)病率高等特點(diǎn)，并伴隨貧血、高血壓等合并癥。我國CKD患病率為成年人口的10.8%，患病人數約為1.2億，其中終末期腎病患者數為100-200萬(wàn)，其中有條件接受透析治療的患者人數卻僅有40萬(wàn)人左右。究其原因，很多患者由于經(jīng)濟壓力無(wú)法得到透析治療，因此陳院士在本次大會(huì )中也大力呼吁醫保相關(guān)部門(mén)給予終末期腎病患者更大的關(guān)注和支持，使他們有條件接受透析治療，讓他們的生命得到延續。

　　腎性貧血是慢性腎病患者的隱形殺手

　　作為慢性腎臟病患者最主要的并發(fā)癥之一，隨著(zhù)腎功能的減退，貧血的發(fā)生率逐漸升高，程度亦逐漸加重，98.2%透析患者合并貧血，52.1%非透析患者合并貧血，是導致CKD患者死亡率過(guò)高的重要原因。根據全國血液透析登記系統（ChineseNationalRenalDataSystem，CNRDS）歷年數據顯示，目前我國腎性貧血治療達標率相對較低。

　　腎性貧血不僅會(huì )引起體力不支等癥狀導致生活質(zhì)量下降，還會(huì )增加心腦血管風(fēng)險和死亡率。糖尿病腎病患者的貧血出現更早更嚴重，合并的心腦血管病變更嚴重，死亡率更高，對藥物治療糾正貧血的反應也較差。此外，腎性貧血還可能加速腎臟疾病的進(jìn)展和增加透析風(fēng)險，因此，腎性貧血如果不及時(shí)治療，不僅會(huì )增加患者自身的經(jīng)濟負擔，還會(huì )增加國家醫保支出。

　　目前我國主流的治療方案包括注射促紅細胞生成素（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“促紅素”）和鐵劑都存在諸多局限，因此陳院士在發(fā)言中表示非常期待一種治療腎性貧血的創(chuàng )新藥物來(lái)改善目前的現狀。

　　創(chuàng )新使中國患者首次享受到全球最前沿的科學(xué)技術(shù)成果

　　近年來(lái)，精準治療等已經(jīng)成為了醫療行業(yè)的發(fā)展趨勢。此次會(huì )議上，陳院士口中首創(chuàng )原研、首開(kāi)先例、首發(fā)中國的用于治療腎性貧血的口服新藥，就是精準治療的一個(gè)例證。它是通過(guò)模擬人體對低氧的生理反應，有效促進(jìn)紅細胞生成，與注射促紅素相比，不僅可以有效提升血紅蛋白水平，而且安全耐受。因此，該新藥獲得了國家食藥監總局的認可，被認定為1.1類(lèi)新藥，享受?chē)覄?chuàng )新藥的相關(guān)快速審評審批政策，預計中國將是首個(gè)上市國家，甚至于早于美國等發(fā)達國家，中國患者將前所未有地享受到全球最前沿的科學(xué)技術(shù)成果。

　　一直以來(lái)，陳香美院士非常關(guān)注尿毒癥患者的生存狀況，并致力于改善目前中國慢性腎臟病治療的現狀，她在大會(huì )上呼吁“如果尿毒癥的并發(fā)癥，比如腎性貧血控制得當，就可以有效的改善疾病預后，降低住院率、而且大大提高患者的生存質(zhì)量。因此希望相關(guān)部門(mén)給予患者更多的關(guān)注和支持，使低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）這類(lèi)創(chuàng )新藥物能夠盡早上市，應用于臨床并進(jìn)入醫保，最終使患者得到及時(shí)有效的治療。”