繼非小細胞肺癌新藥Alecensa在本周獲得FDA頒發(fā)的突破性療法認定后,基因泰克又收獲了一條好消息——美國FDA為它的另一款新藥頒發(fā)了突破性療法認定。這次斬獲榮譽(yù)的是Actemra(tocilizumab),它能用于治療巨細胞動(dòng)脈炎。
巨細胞動(dòng)脈炎對很多人來(lái)說(shuō)比較陌生,但它卻是一種能夠威脅到生命的自身免疫疾病。這種疾病由感染所引起,常見(jiàn)于頭部的大動(dòng)脈或中動(dòng)脈,但也會(huì )在其他部位發(fā)作。每10萬(wàn)名超過(guò)50歲的美國人中,就有200人患有這種疾病,這甚至超過(guò)了美國肺癌的年發(fā)病率。更糟糕的是,女性更容易受這種疾病的影響,患病風(fēng)險要比男性高上2-3倍。
這種疾病的癥狀非常廣泛,因此很難在第一時(shí)間得到確診。但倘若得不到及時(shí)的醫治,患者會(huì )出現嚴重的頭疼、關(guān)節疼痛以及視覺(jué)上的問(wèn)題,甚至會(huì )導致中風(fēng)、主動(dòng)脈瘤或失明。此外,它還會(huì )導致一系列復雜的并發(fā)癥。目前,治療巨細胞動(dòng)脈炎的方法只限于大劑量的類(lèi)固醇,它也被視作是防止進(jìn)一步損害的應急措施。然而,類(lèi)固醇無(wú)法長(cháng)期控制癥狀。因此,患者急需新的治療方案。
Actemra就是基于這樣的需求開(kāi)發(fā)出的新藥。它是一種人源的白細胞介素-6(IL-6)受體拮抗劑,已獲批用來(lái)治療中度至重度風(fēng)濕性關(guān)節炎患者。新藥研發(fā)人員相信這個(gè)藥物的機理同樣也能給巨細胞動(dòng)脈炎的治療帶來(lái)改變。在今年6月結束的3期臨床試驗中,Actemra在與類(lèi)固醇合用的情況下,相較單用類(lèi)固醇的組,很好地緩解了患者的癥狀。此外,研究人員也沒(méi)有觀(guān)察到新出現的安全性問(wèn)題。因此,Actemra在3期臨床試驗中達到了主要臨床終點(diǎn)。完整的結果將在近期的會(huì )議上公布。
出于這一藥物的出色表現,FDA也決定授予它突破性療法認定。
“FDA的突破性療法認定體現了我們一直以來(lái)的承諾,即用Actemra治療有巨大未滿(mǎn)足需求的自身免疫疾病,”羅氏首席醫學(xué)官兼全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部負責人SandraHorning博士說(shuō)道:“我們期待與FDA進(jìn)一步保持合作,讓巨細胞動(dòng)脈炎患者早日用上Actemra。這種疾病在50多年的時(shí)間里都沒(méi)有一個(gè)新療法問(wèn)世了。”
卡泊三醇軟膏(金迪銀):用于尋常型銀屑病的局部治療。 復方青黛膠囊(天寧寺):清熱解毒,消斑化瘀,祛風(fēng)止癢。用于血熱挾淤,熱毒熾盛證;進(jìn)行期銀屑病,玫瑰糠疹、藥疹見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥958卡泊三醇軟膏(金迪銀):用于尋常型銀屑病的局部治療。 鹵米松乳膏(孚松):對皮質(zhì)類(lèi)固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢(qián)幣狀皮炎和尋常型銀屑病。
健客價(jià): ¥3481.適用于治療由動(dòng)脈粥樣硬化、大動(dòng)脈炎、血栓閉塞性脈管炎、糖尿病所致的慢性動(dòng)脈閉塞癥。2.本品能改善肢體缺血所引起的慢性潰瘍、疼痛、發(fā)冷及間歇跛行,并可用作上述疾病外科治療(如血管成形術(shù))。
健客價(jià): ¥391.高脂血癥: (1)對于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí),辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 (2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,當飲食控制及非飲食療法不理想時(shí),辛伐他汀可用
健客價(jià): ¥20改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法·運動(dòng)療法沒(méi)有得到明顯效果時(shí),或者患者除飲食療法·運動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒(méi)有得到明顯效果時(shí)。
健客價(jià): ¥60改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運動(dòng)療法沒(méi)有得到明顯效果時(shí),或者患者除飲食療法、運動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒(méi)有得到明顯效果時(shí)。)
健客價(jià): ¥35改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運動(dòng)療法沒(méi)有得到明顯效果時(shí),或者患者除飲食療法、運動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒(méi)有得到明顯效果時(shí)。)
健客價(jià): ¥25本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無(wú)法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長(cháng)期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。
健客價(jià): ¥146本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無(wú)法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長(cháng)期治療。本品可用于成人和2歲及以上的兒童。
健客價(jià): ¥128本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法或對傳統療法反應不充分,或無(wú)法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長(cháng)期治療。 0.1%濃度的本品只能用于成人,不能用于2歲及以上的兒童。
健客價(jià): ¥105曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線(xiàn)抗心絞痛療法控制不佳或無(wú)法耐受的穩定型心絞痛患者進(jìn)行對癥治療。
健客價(jià): ¥39.9適用于飲食控制、運動(dòng)療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥74適用于控制飲食、運動(dòng)療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。
健客價(jià): ¥17適用于外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對癥療法(結膜炎,鞏膜炎,術(shù)后炎癥)。
健客價(jià): ¥70.21.用于單純飲食控制和/或運動(dòng)療法血糖水平未得到滿(mǎn)意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類(lèi)或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人二線(xiàn)用藥。
健客價(jià): ¥14.5曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線(xiàn)抗心絞痛療法控制不佳或無(wú)法耐受的穩定型心絞痛患者進(jìn)行對癥治療。
健客價(jià): ¥38本品為治療硬皮病、紅斑狼瘡、斑禿、皮肌炎的輔助用藥,亦可用于調治神經(jīng) 衰弱和婦女更年期綜合癥。
健客價(jià): ¥72清熱解毒,和營(yíng)消腫。用于熱毒壅結所致癰疽疔毒,瘰疬,流注,癌腫。
健客價(jià): ¥90補腎,滋補強身。用于腎寒,腎虛,精血不足,筋骨酸痛,年邁體弱。
健客價(jià): ¥391軟堅散結。用于瘰疬痰核或腫或痛。
健客價(jià): ¥50當單用飲食療法不足以控制血糖的非胰島素依賴(lài)型糖尿?。?型)患者,同時(shí)應飲食控制。
健客價(jià): ¥72用于單用飲食控制、運動(dòng)療法和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥52晚期前列腺癌,尤其為激素難治性前列腺癌,對于預后因素顯示對單純激素療法療效差的患者,可作為一線(xiàn)治療。
健客價(jià): ¥978用于治療眼瞼炎、外瞼腺炎、淚囊炎、結膜炎、內瞼腺炎、角膜炎(含角膜潰瘍),以及用于眼科圍手術(shù)期的無(wú)菌化療法。
健客價(jià): ¥30.88