今天，生物制藥公司GWPharmaceuticals宣布在研新藥Epidiolex能有效治療兒童Lennox-Gastaut綜合征（LGS）引起的癲癇發(fā)作。在3期臨床中，Epidiolex抵達了主要臨床終點(diǎn)。
LGS是一種罕見(jiàn)的兒童疾病，發(fā)病峰期通常在3歲至5歲之間。LGS患者通常有多種類(lèi)型的癲癇發(fā)作：包括強直發(fā)作、不典型失神發(fā)作、失張力發(fā)作以及肌陣攣發(fā)作。多種形式的癲癇發(fā)作都可以導致癲癇性倒地（猝倒發(fā)作）。猝倒易導致反復的外傷，如鼻部和牙齒嚴重損傷。耐藥性也是LGS患者面臨的主要難題之一。多數LGS患兒經(jīng)歷某種程度的智力功能損傷，以及發(fā)育遲緩和行為紊亂。
GWPharmaceuticals公司成立于1998年，利用其專(zhuān)有的大麻產(chǎn)品平臺，在廣泛疾病領(lǐng)域致力于發(fā)現、開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)化創(chuàng )新療法。GW曾經(jīng)成功開(kāi)發(fā)了世界上第一個(gè)植物源性大麻處方藥物Sativex，它被批準用于多發(fā)性硬化癥引起的痙攣治療。
Epidiolex是目前GW公司研發(fā)的主要候選藥物，該口服藥物制劑被發(fā)展用于治療一些罕見(jiàn)的兒童期癲癇疾病。自2007年以來(lái)，GW已進(jìn)行了廣泛的大麻治療癲癇的臨床前研究，在各種體外和體內模型中，研究結果表明大麻可顯著(zhù)抗癇和抗驚厥活性；在動(dòng)物急性癲癇模型中有效減少癲癇發(fā)作。迄今為止，GW已經(jīng)從FDA獲得多個(gè)針對Epidiolex的孤兒藥資格認定，包括Dravet綜合征、LGS、結節性硬化癥和嬰兒痙攣癥。此外，GW還獲得了FDA的快速通道資格認定，使用Epidiolex治療Dravet綜合征。
在臨床治療期間，一組LGS患者每天服用體重每公斤20微克的Epidiolex，與安慰劑相比（17％），接受治療的患者每月猝倒發(fā)作率下降了42％（p=0.0047），10微克劑量組的患者的猝倒發(fā)作率則下降了37％（p=0.0016）。試驗參與者的平均年齡為16歲（30％為18歲或以上）。Epidiolex在本試驗中顯示了普遍良好耐受性。
GW的首席執行官JustinGover先生說(shuō)道：“我們很高興宣布，這第二個(gè)LGS癲癇發(fā)作3期試驗取得成功，大量有力證據顯示了Epidiolex的療效和安全性。這個(gè)最新試驗也表明Epidiolex具有的有效劑量范圍，允許靈活性的劑量來(lái)解決病人的個(gè)體需要。這些令人矚目的成果使我們比以往任何時(shí)候都更加堅定，必將把這個(gè)重要的創(chuàng )新藥物提供給那些難治性?xún)和诎l(fā)病的癲癇病人。”
基于這些及先前的良好試驗結果，GW預計在2017年上半年向美國FDA提交新藥申請（NDA）。
豁痰開(kāi)竅，半肝清熱，熄風(fēng)定癇。用于風(fēng)痰閉阻所致癲癇。
健客價(jià)： ￥361.復雜部分性發(fā)作，亦稱(chēng)精神運動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癇，全身性強直一陣攣性發(fā)作，上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。 2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛，也可用于脊髓癆的閃電樣痛，多發(fā)性硬化、周?chē)蕴悄虿⌒陨窠?jīng)痛，幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛，有時(shí)也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。 3.預防或治療雙相性躁狂-抑郁癥：對鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無(wú)效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合
健客價(jià)： ￥826豁痰開(kāi)竅，息風(fēng)安神。用于風(fēng)痰上擾癲癇病，發(fā)作時(shí)癥見(jiàn)突然昏倒，不省人事，四肢抽搐，喉中痰鳴，口吐涎沫或眼目上視，少傾清醒等癥?；蛴糜隈?、失眠等。
健客價(jià)： ￥38鎮驚熄風(fēng)，化痰開(kāi)竅。用于癲癇風(fēng)痰閉阻，痰火擾心，神昏抽搐，口吐涎沫者。
健客價(jià)： ￥54鎮驚熄風(fēng)，化痰開(kāi)竅。用于癲癇風(fēng)痰閉阻，痰火擾心，神昏抽搐，口吐涎沫者。
健客價(jià)： ￥600本品適用于成人癲癇部分性發(fā)作的單獨治療或添加治療，可用于4歲以上兒童癲癇部分性發(fā)作的單獨治療，2歲以上兒童癲癇部分性發(fā)作的添加治療。
健客價(jià)： ￥361.微血管病的治療 糖尿病性微血管病變：視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥（基一威二氏綜合癥）。 非糖尿病性微血管病變：突發(fā)性或長(cháng)期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。 與慢性器質(zhì)性疾?。ㄖT如高血壓、動(dòng)脈硬化和肝硬變）相關(guān)的微循環(huán)障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療 原發(fā)性靜脈曲張：疼痛、腿痛、肌肉痛性痙攣、感覺(jué)異常，手足發(fā)紺，紫癜性皮炎。 靜脈曲張狀態(tài)：慢性靜脈功能
健客價(jià)： ￥351．微血管的治療：糖尿性微血管病變——視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基-威二氏綜合癥)。非糖尿性微血管病變——突發(fā)性或長(cháng)期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變；與慢性器質(zhì)性疾病(諸如高血壓、動(dòng)脈硬化和肝硬變)相關(guān)的微循環(huán)障礙。 2．靜脈曲張綜合癥的治療：原發(fā)性靜脈曲張——疼痛、腰痛、肌肉痛性痙攣、感覺(jué)異常、手足發(fā)紺、紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)——慢性靜脈功能不全(CVI)
健客價(jià)： ￥521.微血管病的治療 糖尿病性微血管病變——視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥（基一威二氏綜合癥）。 非糖尿病性微血管病變——突發(fā)性或長(cháng)期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。 與慢性器質(zhì)性疾?。ㄖT如高血壓、動(dòng)脈硬化和肝硬變）相關(guān)的微循環(huán)障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療 原發(fā)性靜脈曲張——疼痛、腿痛、肌肉痛性痙攣、感覺(jué)異常，手足發(fā)紺，紫癜性皮炎。 靜脈曲張狀態(tài)——慢性
健客價(jià)： ￥30用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
健客價(jià)： ￥242本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。
健客價(jià)： ￥87本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。 本品用于成人及2～16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。
健客價(jià)： ￥250癲癇，12歲以上兒童及成人的單藥治療，2歲以上兒童及成人的添加治療，詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià)： ￥168用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
健客價(jià)： ￥148本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。
健客價(jià)： ￥108癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 復雜部分性發(fā)作 繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類(lèi)特殊目標人群所進(jìn)行的對照試驗的相應數據。 2歲以上兒童及成人的添加療法： 簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 復雜部分性發(fā)作 繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 本品也可用于治療合并有
健客價(jià)： ￥49拉莫三嗪片，適應癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 1. 簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2. 復雜部分性發(fā)作 3. 續發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類(lèi)特殊目標人群所進(jìn)行的對照試驗的相應數據。 兩歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) ： 1. 簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2. 復雜部
健客價(jià)： ￥100本品適用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。本品適用于成年人和2歲以上兒童癲癇患者。
健客價(jià)： ￥158本品與皮質(zhì)類(lèi)固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用，可防止器官移植（腎移植、心臟移植及肝移植）病人發(fā)生的排斥反應。并可減少腎 移植患者對皮質(zhì)類(lèi)固醇的需求。通常本品與皮質(zhì)類(lèi)固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用或單獨使用，對下列患者的治療可取得臨床療效（包括皮質(zhì)類(lèi)固醇減量）。嚴重的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎；系統性紅斑狼瘡；皮肌炎；自身免疫性慢性活動(dòng)性肝炎；自發(fā)性血小板減少性紫癜。
健客價(jià)： ￥851.皰疹感染后神經(jīng)痛：用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。 2.癲癇：用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3～12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。
健客價(jià)： ￥501.皰疹感染后神經(jīng)痛：用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。2.癲癇：用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3～12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。
健客價(jià)： ￥291.皰疹感染后神經(jīng)痛：用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。 2.癲癇：用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3～12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。
健客價(jià)： ￥32用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
健客價(jià)： ￥219用于成人、兒童及一歲以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
健客價(jià)： ￥264
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