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宮頸癌治療再傳喜訊,創(chuàng )新免疫療法獲FDA快速通道資格

2016-07-26 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:宮頸癌是年輕女性中第二大常見(jiàn)的癌癥,也是所有女性中第四大常見(jiàn)的癌癥。據統計,在全球范圍內每分鐘就有一例宮頸癌新發(fā)病例,每?jì)煞昼娋陀幸幻运烙趯m頸癌。在美國,每年約有13000個(gè)新發(fā)宮頸癌病例,并有4100人死于宮頸癌。

  近來(lái),與預防和治療宮頸癌的好消息頻出。上周一,中國大陸地區首個(gè)HPV疫苗獲批上市,用于預防由HPV病毒感染引發(fā)的宮頸癌。而在上周末,美國FDA宣布為Advaxis公司的免疫療法創(chuàng )新藥axalimogenefilolisbac(AXAL)頒發(fā)了快速通道資格,AXAL也因此有望成為局部晚期宮頸癌患者的新輔助療法。

  宮頸癌是年輕女性中第二大常見(jiàn)的癌癥,也是所有女性中第四大常見(jiàn)的癌癥。據統計,在全球范圍內每分鐘就有一例宮頸癌新發(fā)病例,每?jì)煞昼娋陀幸幻运烙趯m頸癌。在美國,每年約有13000個(gè)新發(fā)宮頸癌病例,并有4100人死于宮頸癌。中國也是宮頸癌的大國,病例數占全球的28%以上。對這些已病發(fā)的患者來(lái)說(shuō),有效的治療手段必不可少。

  本次獲得快速通道資格的AXAL(原項目名ADXS-HPV)由Advaxis公司開(kāi)發(fā)。Advaxis位于新澤西州的普林斯頓,專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)癌癥免疫療法,讓人體自身的免疫系統對抗癌癥。AXAL正是這樣一款在研療法。它將減毒的活性李斯特菌(Listeriamonocytogenes)進(jìn)行基因改造,讓它們產(chǎn)生HPV-16E7抗原。這些抗原能刺激人體的免疫系統,讓針對這些抗原的T細胞增多,并開(kāi)始對宮頸癌細胞進(jìn)行攻擊。這種創(chuàng )新療法是首個(gè)將減毒活性李斯特菌用于臨床試驗的疫苗,曾被評為“2011年最值得關(guān)注的腫瘤項目”,也曾獲得由FDA頒發(fā)的孤兒藥資格。

  在近期完成的一項2期臨床試驗中,研究人員招募了難治性或復發(fā)性的宮頸癌患者,并為她們提供了AXAL進(jìn)行治療。在單單使用AXAL后,患者的生存期得到了延長(cháng),腫瘤的客觀(guān)響應率也得到了提升。而與化療聯(lián)合治療后,AXAL也能對患者產(chǎn)生同樣的良好效果。這些臨床試驗的結果驗證了AXAL的有效性。此外,它的安全性也得到了確認。

  “AXAL獲得的快速通道資格凸顯了Advaxis與FDA合作,加速重要醫學(xué)臨床項目的效果。這個(gè)認定讓我們距離AIM2CERV臨床試驗更近了一步。它將檢測我們的疫苗能否在這個(gè)嚴重的病情下,延長(cháng)患者的無(wú)疾病存活期,并檢測它能否預防疾病復發(fā)。”Advaxis的總裁兼首席執行官DanielO'Connor博士評論說(shuō)。

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