昨日，生物制藥公司Shire宣布，其在研新藥SHP465-306在治療注意力缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）成人患者的III期臨床試驗里取得優(yōu)秀結果。

　　在美國約有4.4％的成年人患有ADHD，涉及高達1千萬(wàn)人次。傳統上，人們認為ADHD是一種在兒童期常見(jiàn)的病癥，其實(shí)成年人中也有。他們往往表現出持續的注意力不集中、過(guò)度肢體活動(dòng)和情緒易沖動(dòng)等癥狀。由于這些癥狀發(fā)作頻率和嚴重性高于正常人群，它們會(huì )導致較嚴重的社會(huì )功能性障礙。ADHD的具體致病原因不是很明了，確診一般利用《精神疾病診斷與統計手冊第五版》或《國際疾病分類(lèi)第十版》規定的標準。只有受過(guò)培訓的醫療專(zhuān)業(yè)人員才能評估和診斷ADHD。

　　本次在III期臨床中取得優(yōu)秀成果的SHP465－306有望能對這些患者進(jìn)行有效治療，SHP465-306的活性藥物成分是苯丙胺鹽混合物，通過(guò)調節釋放多巴胺和去甲腎上腺素來(lái)影響中樞神經(jīng)系統的化學(xué)信號，有助于改善ADHD患者的病情。SHP465-306還是一種藥效持續長(cháng)達16個(gè)小時(shí)的長(cháng)效藥物，ADHD成人患者可能每天只需要服用一片藥物即可。上述臨床研究是一項為期4周的隨機、雙盲、多中心、設有平行組且使用安慰劑對照的III期階段試驗，測試了SHP465-306在275名ADHD成人患者（18～55歲）中的安全性和有效性，達到所有主要和次要終點(diǎn)。

　　Shire的研究和開(kāi)發(fā)部門(mén)負責人PhilipJ.Vickers博士說(shuō)道：“我們很欣慰看到這些良好的臨床研究結果，相信SHP465-306有潛力成為成人ADHD的重要治療選擇方案。我們很高興將與美國FDA繼續努力合作，提供充足臨床數據，把這個(gè)潛在的醫學(xué)前沿藥物提供給廣大成人ADHD患者。”