本年度歐洲肥胖峰會(huì )(EOS)上發(fā)表的一項關(guān)于第一個(gè)無(wú)需內窺鏡的胃氣囊的研究顯示,這種方法的安全性和減肥的有效性與其他使用內窺鏡的方法類(lèi)似。研究是由霍利奧克醫學(xué)中心的體重控制項目中的IoannisRaftopoulos博士及其同事完成的。
傳統的用于減肥的胃氣囊需要內窺鏡的植入和移除。然而,這種名為Elipse的新型氣囊(美國Allurion科技)是第一個(gè)不需要內窺鏡的胃氣囊。這種氣囊可以吞下,并在胃部停留4個(gè)月,然后就會(huì )被排出。
這項新研究中,34名患者吞下了Elipse裝置,這個(gè)裝置充滿(mǎn)了通過(guò)細導管填入的550ml填充液。設計出的每個(gè)裝置都可以在胃內停留4個(gè)月,然后會(huì )打開(kāi),自然排出。每2周測量患者的體重,開(kāi)始和實(shí)驗結束后會(huì )評估患者的代謝指數,同時(shí)開(kāi)始和結束時(shí)都會(huì )進(jìn)行體重對生活質(zhì)量影響(IWQOL-Lite)的問(wèn)卷調查,來(lái)測定減肥對生理功能(PF)、自尊心(SE),性生活(SL)、公共壓力(PD)、工作(W)和總體生活質(zhì)量(O)的影響。
34名參與者的平均BMI為34.4kg/m2。所有34名參與者都成功地吞下了裝置。就像一般的氣囊療法一樣,有些患者在頭48小時(shí)有惡心、嘔吐和腹部絞痛等反應。所有副作用都被患者自身調節和通過(guò)藥物解決了(止吐劑或解痙劑)。
研究人員發(fā)現,到第4個(gè)月,平均減重10kg,相對總體減肥量為9.5%,相對超重量為37.2%。所有氣囊都被安全排出了。平均腰圍和血紅素Alc(HbAlc)(血糖控制指標)分別減少了200px和0.16%。甘油三酯和壞膽固醇水平也有所改善。試驗結束時(shí),IWQOL-Lite平均得分在所有方面都有所改善:PF,SE,SL,PD,W和O分別為+13.7、+17.7、+6.0、+7.7、+7.9和+11.9。各方面得分提高7.7以上就可以認為是有顯著(zhù)改善的。Raftopoulos博士得出結論:這些結果顯示了Elipse的臨床顯著(zhù)的減肥效果,這是第一種無(wú)需內窺鏡的氣囊。減肥的效果與以前的內窺鏡植入氣囊類(lèi)似。而且沒(méi)有嚴重的不良反應。此外,Elipse療法還可以顯著(zhù)改善腰圍、血糖控制和總體生活質(zhì)量。有90%的患者對這一療法滿(mǎn)意,表示愿意將其推薦給朋友。Elipse作為一種臨時(shí)干預方法,不需要組織結構上的改變,所以是一種相對侵入性較小,更加可逆的減肥方法?;颊咄ㄟ^(guò)反復使用這個(gè)裝置,就可以達到健康的體重,而且不需要承擔麻醉和手術(shù)的風(fēng)險。
現在,Elipse的制造商Allurion正打算在美國進(jìn)行更大規模隨機控制的臨床試驗。
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