2016年5月27日訊/生物谷BIOON/--總部位于美國紐約州阿茲利的生物醫藥公司Acorda最近被迫宣布公司曾抱以巨大期待的癲癇療法其中一項關(guān)鍵研究正式宣告失敗。這也意味著(zhù)公司繼2013年向FDA申請該藥物受阻后的三年努力盡付流水。公司目前已經(jīng)正式宣布這一藥物的失敗。
Plumiaz是Acorda公司此前研發(fā)管線(xiàn)中進(jìn)展最為靠前的項目之一。盡管該藥物的預期利益并不是最大的,公司仍然將其作為未來(lái)發(fā)展的重要組成部分。公司曾希望未來(lái)幾年內將公司的營(yíng)業(yè)額提高至10億美元以上,為此,公司在包括Plumiaz等多個(gè)項目上傾注了大量心力。除了Plumiaz以外,公司還開(kāi)發(fā)有吸入式多巴胺藥物療法CVT-301以及tozadenant兩種產(chǎn)品。公司預計這兩種產(chǎn)品的年銷(xiāo)售峰值將分別達到5億美元和4億美元。
此次,Plumiaz在研究中未能達到與對照藥物Diastat的生物等效性。而這一數據卻是公司此次卷土重來(lái)申請NDA的關(guān)鍵數據之一。Acorda在聲明中稱(chēng),數據顯示癲癇患者對該藥物的鼻粘膜吸收量明顯低于健康人群的吸收量。
Plumiaz原本被設計用于治療可能出現連續癲癇發(fā)作的癲癇患者。公司曾希望這一研究完成后于2017年年初向FDA提交NDA申請。如今看來(lái),這一計劃已經(jīng)宣告失敗。
近年來(lái),Acorda公司由于持續上升的研發(fā)成本和銷(xiāo)售業(yè)績(jì)不甚理想而面臨重重困境。公司的股價(jià)也因此而保持低迷的狀態(tài)。公司CEORonCohen在聲明中表示,盡管Plumiaz的失敗令人失望,但是公司將繼續致力于開(kāi)發(fā)其他有前景的產(chǎn)品,例如用于治療帕金森癥的CVT-301和tozadenant以及治療中風(fēng)后行走困難的dalfampridine等藥物。
豁痰開(kāi)竅,半肝清熱,熄風(fēng)定癇。用于風(fēng)痰閉阻所致癲癇。
健客價(jià): ¥361.復雜部分性發(fā)作,亦稱(chēng)精神運動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癇,全身性強直一陣攣性發(fā)作,上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。 2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛,也可用于脊髓癆的閃電樣痛,多發(fā)性硬化、周?chē)蕴悄虿⌒陨窠?jīng)痛,幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛,有時(shí)也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。 3.預防或治療雙相性躁狂-抑郁癥:對鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無(wú)效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合
健客價(jià): ¥826豁痰開(kāi)竅,息風(fēng)安神。用于風(fēng)痰上擾癲癇病,發(fā)作時(shí)癥見(jiàn)突然昏倒,不省人事,四肢抽搐,喉中痰鳴,口吐涎沫或眼目上視,少傾清醒等癥?;蛴糜隈?、失眠等。
健客價(jià): ¥38鎮驚熄風(fēng),化痰開(kāi)竅。用于癲癇風(fēng)痰閉阻,痰火擾心,神昏抽搐,口吐涎沫者。
健客價(jià): ¥54鎮驚熄風(fēng),化痰開(kāi)竅。用于癲癇風(fēng)痰閉阻,痰火擾心,神昏抽搐,口吐涎沫者。
健客價(jià): ¥600對皮質(zhì)類(lèi)固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢(qián)幣狀皮炎和尋常型銀屑病。
健客價(jià): ¥37對皮質(zhì)類(lèi)固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢(qián)幣狀皮炎和尋常型銀屑病。
健客價(jià): ¥30.9對皮質(zhì)類(lèi)固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢(qián)幣狀皮炎、異位性皮炎和尋常型銀屑病。
健客價(jià): ¥28用于已并發(fā)有三氯生敏感細菌繼發(fā)感染,而皮質(zhì)類(lèi)固醇又有療效的各種類(lèi)型和各個(gè)部位的炎性皮膚病,例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢(qián)幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚霉菌病,都是以急性炎癥為主要特征者。
健客價(jià): ¥42用于慢性乙型病毒性肝炎的治療,以及病毒性肝炎肝纖維化血清學(xué)指標〔透明質(zhì)酸(HA)和Ⅲ型前膠原蛋白(PIIIP)〕的改善。
健客價(jià): ¥25清心化痰,鎮驚祛風(fēng)。用于風(fēng)痰阻竅所致的頭暈目眩、痰涎壅盛、神志混亂、言語(yǔ)不清及驚風(fēng)抽搐、癲癇。
健客價(jià): ¥298對皮質(zhì)類(lèi)固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢(qián)幣狀皮炎和尋常型銀屑病。
健客價(jià): ¥102用于單一常規抗癲癇藥治療無(wú)效的頑固性癲癇大發(fā)作。
健客價(jià): ¥22本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。
健客價(jià): ¥87本品適用于成人癲癇部分性發(fā)作的單獨治療或添加治療,可用于4歲以上兒童癲癇部分性發(fā)作的單獨治療,2歲以上兒童癲癇部分性發(fā)作的添加治療。
健客價(jià): ¥36本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。 本品用于成人及2~16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。
健客價(jià): ¥250用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
健客價(jià): ¥242本品適用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。本品適用于成年人和2歲以上兒童癲癇患者。
健客價(jià): ¥158用于癲癇小發(fā)作,以及各類(lèi)型癲癇的輔助用藥
健客價(jià): ¥18用于癲癇小發(fā)作,以及各類(lèi)型癲癇的輔助用藥。
健客價(jià): ¥36癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療: 用于治療全身性癲癇:包括失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作,特殊類(lèi)型綜合征(West,Lennox-Gastaut綜合征)等。 部分性癲癇適用于:簡(jiǎn)單部分性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作、部分繼發(fā)全身性發(fā)作。
健客價(jià): ¥74用于治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療,在哺乳期婦女應用于嚴重病例或那些對其他藥物治療耐藥的患者。
健客價(jià): ¥181.抗癲癇:用于治療全身性或部分性癲癇,尤其是以下類(lèi)型:失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作以及部分性癲癇:簡(jiǎn)單性或復雜性發(fā)作;繼發(fā)性全身性發(fā)作;特殊類(lèi)型的綜合征(West, Lennox-Gastaut)。 2.抗躁狂:主要用于急性躁狂、雙相情感躁狂相與分裂情感躁狂相疾病的治療。
健客價(jià): ¥52用于預防和治療各種類(lèi)型癲癇。
健客價(jià): ¥29