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Acorda宣布停止癲癇新藥Plumiaz研發(fā)

2016-05-27 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:Plumiaz是Acorda公司此前研發(fā)管線(xiàn)中進(jìn)展最為靠前的項目之一。盡管該藥物的預期利益并不是最大的,公司仍然將其作為未來(lái)發(fā)展的重要組成部分。

   2016年5月27日訊/生物谷BIOON/--總部位于美國紐約州阿茲利的生物醫藥公司Acorda最近被迫宣布公司曾抱以巨大期待的癲癇療法其中一項關(guān)鍵研究正式宣告失敗。這也意味著(zhù)公司繼2013年向FDA申請該藥物受阻后的三年努力盡付流水。公司目前已經(jīng)正式宣布這一藥物的失敗。

  Plumiaz是Acorda公司此前研發(fā)管線(xiàn)中進(jìn)展最為靠前的項目之一。盡管該藥物的預期利益并不是最大的,公司仍然將其作為未來(lái)發(fā)展的重要組成部分。公司曾希望未來(lái)幾年內將公司的營(yíng)業(yè)額提高至10億美元以上,為此,公司在包括Plumiaz等多個(gè)項目上傾注了大量心力。除了Plumiaz以外,公司還開(kāi)發(fā)有吸入式多巴胺藥物療法CVT-301以及tozadenant兩種產(chǎn)品。公司預計這兩種產(chǎn)品的年銷(xiāo)售峰值將分別達到5億美元和4億美元。

  此次,Plumiaz在研究中未能達到與對照藥物Diastat的生物等效性。而這一數據卻是公司此次卷土重來(lái)申請NDA的關(guān)鍵數據之一。Acorda在聲明中稱(chēng),數據顯示癲癇患者對該藥物的鼻粘膜吸收量明顯低于健康人群的吸收量。

  Plumiaz原本被設計用于治療可能出現連續癲癇發(fā)作的癲癇患者。公司曾希望這一研究完成后于2017年年初向FDA提交NDA申請。如今看來(lái),這一計劃已經(jīng)宣告失敗。

  近年來(lái),Acorda公司由于持續上升的研發(fā)成本和銷(xiāo)售業(yè)績(jì)不甚理想而面臨重重困境。公司的股價(jià)也因此而保持低迷的狀態(tài)。公司CEORonCohen在聲明中表示,盡管Plumiaz的失敗令人失望,但是公司將繼續致力于開(kāi)發(fā)其他有前景的產(chǎn)品,例如用于治療帕金森癥的CVT-301和tozadenant以及治療中風(fēng)后行走困難的dalfampridine等藥物。

 

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