4月22日至24日，2016年血液病免疫治療峰會(huì )在杭州召開(kāi)。來(lái)自浙江大學(xué)附屬第一醫院的黃河教授首次公開(kāi)了10個(gè)CAR-T治療白血病的臨床病例數據，成果非常喜人。

　　該臨床試驗是由浙江大學(xué)附屬第一醫院協(xié)同生物技術(shù)公司InnovativeCellularTherapeutics(ICT)聯(lián)合實(shí)施的，2015年6月份通過(guò)倫理委員會(huì )批準，接受了首例患者。到2016年4月，第十名患者獲得了完全緩解。在為期10個(gè)月的臨床試驗中，黃河研究團隊為這10名復發(fā)或難治性B淋巴細胞白血病患者進(jìn)行了CAR-T細胞治療，并初步評估其安全性和有效性。

　　該臨床試驗嚴格符合臨床倫理標準，并由第三方臨床研究機構監督。所有接受CAR-T治療的患者產(chǎn)生的醫療費用由InnovativeCellularTherapeutics(ICT)公司承擔。試驗結果表明，9名患者獲得了完全緩解，8名患者的白血病微小殘留?。╩inimalresidualdisease，MRD）轉為陰性，這是CAR-T治療取得療效的重要標志。白血病微小殘留病，是指在白血病經(jīng)誘導化療獲完全緩解后或是骨髓移植治療后，體內仍雍留有少量白血病細胞的狀態(tài)，可作為預后的一個(gè)指標。90%的完全緩解率、80%的MRD陰性率，這是迄今為止世界上用CAR-T治療B淋巴細胞白血病得到的最佳結果。

　　這10名參與臨床治療的患者，年齡從17歲至57歲，全部患有復發(fā)或難治性B淋巴細胞白血病，接受治療前，生命只剩下短短的幾個(gè)月。參與臨床治療的第十名患者年僅17歲，她于今年3月份決定接受CAR-T治療。黃河研究團隊從她的血液中分離出T細胞，并對其進(jìn)行基因工程改造，使其表達嵌合抗原受體，也就是所謂的“CAR”。表達嵌合抗原受體的T細胞能夠準確識別和消滅惡性腫瘤細胞，從而達到治療癌癥的目的。隨后4月份，CAR-T細胞被重新輸入患者體內，接著(zhù)就發(fā)生了“細胞因子風(fēng)暴”，這是研究人員預期的結果。由于CAR-T細胞在患者體內快速增殖，機體會(huì )釋放大量的細胞因子，患者會(huì )出現發(fā)熱、肌肉疼痛和血氧不足等癥狀，這表明CAR-T細胞在體內發(fā)揮了作用。最終結果是這名17歲的患者獲得了完全緩解，其白血病微小殘留病也轉為陰性。

　　InnovativeCellularTherapeutics公司除了與浙江大學(xué)第一附屬醫院進(jìn)行合作之外，還與其它7家醫院展開(kāi)了復發(fā)和難治性急性淋巴細胞白血病的CAR-T治療臨床試驗，目前這部分臨床試驗已經(jīng)完成，得到了23名患者的原始數據。這23名患者中，有20名得到了完全緩解，完全緩解率達到87%。

　　在此之前，全世界只有諾華、Juno和KitePharma這三家美國公司在白血病中開(kāi)展了類(lèi)似的CAR-T治療。這次臨床試驗成功標志著(zhù)InnovativeCellularTherapeutics在CAR-T治療白血病方面達到了世界領(lǐng)先水平。接下來(lái)，InnovativeCellularTherapeutics還將開(kāi)展CAR-T治療淋巴瘤的臨床試驗。隨后InnovativeCellularTherapeutics將把目光投向結直腸癌、胃癌、食道癌等實(shí)體瘤領(lǐng)域。

　　近年來(lái)，CAR-T治療已經(jīng)受到醫生、研究人員和患者的充分關(guān)注，作為一項精準的腫瘤免疫療法，相信會(huì )在未來(lái)使得更多的腫瘤患者受益。談到這里，生物谷小編想補充的是，這則消息許多外媒紛紛進(jìn)行了報道，而國內卻鮮有報道，不知是否受到了“魏則西事件”的影響。腫瘤免疫治療在世界范圍內方興未艾，國內許多研究團隊已經(jīng)取得了一些成績(jì)，例如李宗海教授的研究團隊在惡性膠質(zhì)瘤中進(jìn)行的CAR-T治療已經(jīng)取得了喜人的成果。“魏則西事件”的黑鍋不應當讓腫瘤免疫療法來(lái)背，人們需要相信國內科學(xué)家做出的努力，而不能讓這一負面消息限制腫瘤免疫療法在國內的發(fā)展。