監管層叫停冬蟲(chóng)夏草用于保健品試點(diǎn)，公司證券部人士稱(chēng)，不排除身份正式化成為可能；子公司藥品生產(chǎn)許可證將到期

　　冬蟲(chóng)夏草這一被業(yè)界稱(chēng)為“軟黃金”的稀缺中藥材在監管層面正在經(jīng)歷一次“倒春寒”。

　　日前，國家食品藥品監督管理總局下發(fā)通知，叫停了冬蟲(chóng)夏草用于保健食品的試點(diǎn)。這意味著(zhù)，包括青海春天、江中藥業(yè)（24.660，0.80，3.35%）等在2012年被批準作為試點(diǎn)的5家企業(yè)將不能再把冬蟲(chóng)夏草用于保健食品生產(chǎn)銷(xiāo)售。而這其中，以冬蟲(chóng)夏草制品“極草”為主營(yíng)業(yè)務(wù)的青海春天受到的影響恐將最大。

　　冬蟲(chóng)夏草保健品試點(diǎn)被叫停

　　“沒(méi)有技術(shù)含量的東西，（試點(diǎn)）取消就取消了吧”。3月11日，青海省冬蟲(chóng)夏草協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)拉加才旦對新京報記者表達了自己對“停止冬蟲(chóng)夏草保健品試點(diǎn)”的看法，“我認為之前的試點(diǎn)作用不大。廢除這個(gè)試點(diǎn)，加強規范、鼓勵冬蟲(chóng)夏草的深度研發(fā)，這才是行業(yè)需要的。”

　　近日，國家食品藥品監督管理總局下發(fā)了《關(guān)于停止冬蟲(chóng)夏草用于保健食品試點(diǎn)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)通知），根據相關(guān)規定，今后含冬蟲(chóng)夏草的保健食品相關(guān)申報審批工作按《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)規定執行，未經(jīng)批準不得生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

　　至此，推行了近3年多的冬蟲(chóng)夏草保健品試點(diǎn)工作遭遇叫停，包括青海春天、江中藥業(yè)在內的國內5家企業(yè)不得不面臨這一新的現實(shí)。2012年，這5家獲批企業(yè)成為僅有的幾家冬蟲(chóng)夏草用于保健品試點(diǎn)企業(yè)。

　　而與江中藥業(yè)等企業(yè)相比，以冬蟲(chóng)夏草制品“極草”為主營(yíng)業(yè)務(wù)的青海春天無(wú)疑成為與該政策關(guān)系最大的一家。數據顯示，青海春天冬蟲(chóng)夏草相關(guān)產(chǎn)品的銷(xiāo)售業(yè)務(wù)占到了公司總營(yíng)收的90%以上，其他4家企業(yè)的冬蟲(chóng)夏草業(yè)務(wù)所占比例較小。

　　今年2月，食藥監總局發(fā)布《關(guān)于冬蟲(chóng)夏草產(chǎn)品消費提示》稱(chēng)，長(cháng)期食用冬蟲(chóng)夏草、冬蟲(chóng)夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會(huì )造成砷過(guò)量攝入，并可能在人體內蓄積，存在較高風(fēng)險。這被業(yè)內解讀為是取消冬蟲(chóng)夏草試點(diǎn)工作的主要原因。

　　2016年2月5日，青海春天還因此收到上海證券交易所的問(wèn)詢(xún)函，公司在回復公告中回應，冬蟲(chóng)夏草及冬蟲(chóng)夏草純粉片的服用安全性，是經(jīng)研究證實(shí)的。冬蟲(chóng)夏草的砷攝入量遠低于國際食品法典委員會(huì )制訂的國際標準。至今，在國內外關(guān)于冬蟲(chóng)夏草的研究工作中，并未有服用冬蟲(chóng)夏草、冬蟲(chóng)夏草純粉片造成砷過(guò)量攝入、在人體內蓄積的結論或報道。

　　極草仍可以特殊身份繼續生產(chǎn)

　　公開(kāi)資料顯示，2008年極草5X以食品類(lèi)產(chǎn)品許可證上市。兩年后的2010年，國家質(zhì)檢總局通知嚴禁使用冬蟲(chóng)夏草作為食品原料生產(chǎn)普通食品；與此同時(shí)，青海當地食藥監局推出了《青海省冬蟲(chóng)夏草中藥飲片炮制規范》，該規范被指為青海春天“量身打造”；2012年，食藥監總局聲明稱(chēng)，冬蟲(chóng)夏草粉碎壓制成片不屬于中藥飲片炮制范疇，要求青海省對規范予以修正。

　　就在這一時(shí)期，“極草”得到了青海省食藥監局給予的“綜合開(kāi)發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點(diǎn)產(chǎn)品”頭銜，這一特殊頭銜使得“極草”得以繼續生產(chǎn)。

　　蟲(chóng)草領(lǐng)域專(zhuān)家沈南英長(cháng)期關(guān)注青海當地蟲(chóng)草市場(chǎng)，他告訴記者，在青海當地，青海春天享受了“特事特辦”的待遇。極草的“青海省綜合開(kāi)發(fā)利用優(yōu)勢資源試點(diǎn)產(chǎn)品”的身份就是一例。

　　因此，青海春天的“極草”含片可以憑既不是藥品也不是保健品的身份生產(chǎn)銷(xiāo)售，此次蟲(chóng)草保健品試點(diǎn)資格被取消，仍然可以通過(guò)該身份繼續生產(chǎn)。

　　在拉加才旦看來(lái)，青海春天的“極草”含片，其工藝簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是把蟲(chóng)草打成粉，再把粉壓成片，“這就像把青稞打成面粉，把面粉做成青稞餅干”。

　　3月10日，記者以投資者身份致電青海春天，詢(xún)問(wèn)關(guān)于保健品試點(diǎn)被取消一事。公司證券部人士告訴記者，目前只是接到關(guān)于保健品試點(diǎn)資格取消的通知，“總局還沒(méi)有進(jìn)一步細化的解釋出來(lái)，市場(chǎng)有各種解讀也很正常。”按照該人士的表述，“試點(diǎn)”身份取消，也不排除預示著(zhù)“正式化”身份成為可能，之所以未就此事從上市公司層面發(fā)布公告，也是怕“與總局的意見(jiàn)不一致，造成對投資者的誤導。”

　　拉加才旦認為，作為稀缺藥材，無(wú)論是從環(huán)保還是生態(tài)角度考慮，國家可能“越收越緊”：“在科學(xué)研究和加工方面的標準應該是逐步提高的，不大可能反而降低要求、直接放開(kāi)了。”

　　青海春天2014年借殼ST賢成（15.170，0.00，0.00%）上市，在賢成重組預案中，關(guān)于青海春天極草的“特殊身份”有過(guò)這樣一段風(fēng)險提示：未來(lái)，如果青海省或國家相關(guān)監管機構對冬蟲(chóng)夏草純粉片產(chǎn)品的性質(zhì)有新的認定或頒布新的政策，青海春天可能需要新的冬蟲(chóng)夏草純粉片的身份認證，屆時(shí)如辦理進(jìn)度不暢或無(wú)法辦理新的身份認證，可能會(huì )對青海春天的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生影響。

　　藥品生產(chǎn)許可證將到期

　　除了失去保健品試點(diǎn)資質(zhì)之外，青海春天控股子公司春天藥用的“藥品生產(chǎn)許可證”目前也成為擺在該公司面前的一個(gè)問(wèn)題。

　　2月2日，青海春天緊急停牌，原因是負責生產(chǎn)極草產(chǎn)品的控股子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司的藥品生產(chǎn)許可證到期于去年年底，但青海省食藥監局遲遲未向公司發(fā)放新證，公司被迫停牌對此展開(kāi)核查。時(shí)隔幾天后，公司再次發(fā)布聲明稱(chēng)，青海省食藥監局已同意“公司藥品生產(chǎn)許可證有效期延續至2016年3月31日。”

　　前后兩則公告立刻引發(fā)了市場(chǎng)的猜測，疑問(wèn)主要集中在“為何只延期，不換證”上。某不愿具名的醫藥行業(yè)人士告訴記者，按照一般流程，企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證在到期前就應向監管部門(mén)申請換發(fā)新證，監管部門(mén)經(jīng)過(guò)資料審核和檢查后，達到標準的，一般會(huì )在一個(gè)月左右換發(fā)新證書(shū)。“青海春天的許可證都到期這么久了，上級部門(mén)還不給發(fā)新證，不知道是出于何種考慮。”

　　“如果達到要求，沒(méi)有理由不發(fā)新證，如果達不到要求，為何又要給舊證延期？”前述醫藥行業(yè)人士認為，從目前的公開(kāi)信息來(lái)看，青海當地藥監部門(mén)在青海春天的藥品生產(chǎn)許可證一事上似乎“態(tài)度比較搖擺”。

　　青海春天在這次藥品生產(chǎn)許可證問(wèn)題上是否遭遇障礙？3月31日前如果仍不能取得新證，公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)又將何去何從？3月11日，青海春天證券部人士在回答記者時(shí)稱(chēng)，并不了解藥監部門(mén)遲遲不予換發(fā)新證是基于何種考慮。“公司也在跟上面進(jìn)行溝通”。

　　當記者進(jìn)一步詢(xún)問(wèn)關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證到期及蟲(chóng)草保健品試點(diǎn)被取消等相關(guān)問(wèn)題，證券部工作人員表示，證券部只負責投資者事務(wù)，接受媒體的正式采訪(fǎng)需得到公司批準，他要求記者將采訪(fǎng)提綱以郵件形式發(fā)送至公司郵箱，截至記者截稿，尚未收到公司回復。

　　說(shuō)起青海春天的行業(yè)地位，青海省內某家冬蟲(chóng)夏草公司負責人馬姣（化名）告訴記者，青海省內蟲(chóng)草業(yè)同行普遍對這家公司存在非議。“青海春天的極草這幾年是非不斷，新聞曝光多次，因為他一家出的這些事情，讓外界認為冬蟲(chóng)夏草都是騙人的。”她說(shuō)。

　　2014年，在青海春天沖擊借殼上市的關(guān)鍵時(shí)刻，公司曾卷入“職業(yè)打假人”王海的打假風(fēng)波。王海稱(chēng)，通過(guò)檢驗機構的檢驗，青海春天生產(chǎn)的“極草”純粉片中未檢出蟲(chóng)草素，王海認為，這意味著(zhù)極草不具有冬蟲(chóng)夏草應有的功效，并據此向工商部門(mén)舉報。

　　打假事件一出立刻為青海春天引來(lái)輿論危機。面對“虛假宣傳”的指控，青海春天緊急發(fā)出聲明進(jìn)行澄清，青海省食藥監局也發(fā)布《關(guān)于冬蟲(chóng)夏草純粉片相關(guān)事宜的說(shuō)明公告》以示回應。

　　2015年8月，青海春天反訴王海名譽(yù)侵權案在西寧市中級人民法院開(kāi)庭審理，目前尚未有最新進(jìn)展。