PD-1/PD-L1免疫治療領(lǐng)域的王者——百時(shí)美施貴寶（BMS）免疫管線(xiàn)中備受業(yè)界關(guān)注的組合療法Opdivo+Yervoy近日在美國監管方面再傳喜訊，FDA已擴大批準Opdivo+Yervoy適應癥，用于BRAFV600野生型及BRAFV600突變陽(yáng)性不可切除性或轉移性黑色素瘤的治療。該適應癥是根據無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）數據加速批準。之前，FDA已于2015年10月批準Opdivo+Yervoy免疫組合療法用于BRAFV600野生型不可切除性或轉移性黑色素瘤。
另外，FDA也已批準擴大Opdivo單藥治療的適應人群，納入既往未接受治療（初治）BRAF突變陽(yáng)性晚期黑色素瘤患者。之前，FDA已于2015年11月批準Opdivo單藥治療初治BRAFV600野生型不可切除性或轉移性黑色素瘤。
此次批準，也標志著(zhù)Opdivo在美國監管方面所收獲的FDA批文達到了8個(gè)之多，令該領(lǐng)域的其他競爭對手包括默沙東、羅氏、阿斯利康、輝瑞等巨頭望塵莫及。
此次擴大適應癥，是基于III期CheckMate-067研究的數據。該研究是一項雙盲、隨機、III期研究，在945例既往未接受治療（初治）晚期黑色素瘤患者中開(kāi)展，包括BRAFV600突變及野生型晚期黑色素瘤患者，評估了Opdivo+Yervoy組合療法、Opdivo單藥療法相對于Yervoy單藥療法的療效和安全性。研究中，患者隨機分配至Opdivo+Yervoy方案治療（n=314）、Opdivo單藥治療（n=316）、Yervoy單藥治療（n=315），直至病情進(jìn)展或無(wú)法接受的毒性作用。研究的共同主要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。目前該研究仍在繼續進(jìn)行中，對患者進(jìn)行OS數據隨訪(fǎng)。
眼球！百時(shí)美免疫療法Opdivo再獲FDA 2個(gè)批文，總數已達8個(gè)！" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201601/20160127170210524.gif" />
研究結果顯示，與Yervoy單藥治療組相比，Opdivo+Yervoy組合治療組和Opdivo單藥治療組無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）得到了統計學(xué)意義的顯著(zhù)延長(cháng)。具體而言：Yervoy單藥組中位PFS為2.8個(gè)月（95%CI:2.8-3.4），Opdivo單藥組中位PFS為6.9個(gè)月（95%CI:4.3-9.5，p＜0.0001），病情進(jìn)展風(fēng)險顯著(zhù)降低58%（HR:0.57;95%CI:0.47-0.69;p<0.0001）；Opdivo+Yervoy治療組中位PFS為11.5個(gè)月（95%CI:8.9-16.7，p＜0.0001），病情進(jìn)展風(fēng)險顯著(zhù)降低43%（HR:0.42;95%CI:0.34-0.51;p<0.0001）。
同時(shí)，與Yervoy單藥療法（ORR，14%）相比，Opdivo+Yervoy方案和Opdivo單藥療法也表現出較高的確定的客觀(guān)緩解率（ORR，分別為50%和40%），數據均具有統計學(xué)顯著(zhù)差異（p＜0.0001）。此外，與Yervoy單藥療法（CR，1.9%；PR，12%）相比，Opdivo+Yervoy方案組、Opdivo單藥組也表現出較高的完全緩解率（CR：8.9%和8.5%）和部分緩解（PR：41%和31%）。另外，Opdivo+Yervoy方案也表現出更長(cháng)的持續緩解時(shí)間，76%的患者經(jīng)歷至少6個(gè)月的持續緩解，Opdivo單藥組及Yervoy單藥組數據為74%和63%。
關(guān)于Opdivo和Yervoy：
Opdivo和Yervoy均屬于腫瘤免疫療法，通過(guò)靶向免疫系統中特定的調控元件，利用人體自身的免疫系統對抗腫瘤。Opdivo能夠結合至活化T細胞上表達的免疫檢查點(diǎn)受體PD-L1，阻斷該通路使免疫系統攻擊腫瘤。Yervoy則能夠有效阻斷細胞毒性T淋巴細胞相關(guān)抗原4（CTLA-4）與其配體CD80/CD86的相互作用，增強T細胞的活化和增殖。
目前，百時(shí)美正在推進(jìn)一個(gè)廣泛的全球開(kāi)發(fā)項目調查Opdivo+Yervoy組合療法，該項目所包含的臨床研究超過(guò)14個(gè)，涉及超過(guò)2000例患者。
冠心病的長(cháng)期治療；心絞痛的預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應用，治療慢性充血性心力衰竭。
健客價(jià)： ￥761.唐草片：清熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴細胞在100-400個(gè)/mm 3之間)，有提高CD4淋巴細胞計數作用，可改善乏力、脫發(fā)、食欲減退和腹瀉等癥狀，改善活動(dòng)功能狀況。 2.齊多拉米雙夫定片：適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童，這些病人有進(jìn)行性免疫缺陷。本品可降低HIV-1的病毒量，增加CD4+細胞數。
健客價(jià)： ￥7900該產(chǎn)品用于定性檢測全血、血清、血漿中的HIV1/2抗體。
健客價(jià)： ￥39用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價(jià)： ￥56用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價(jià)： ￥49該產(chǎn)品用于定性檢測口腔分泌物中HIV1/2型抗體。
健客價(jià)： ￥39有效避孕，防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客價(jià)： ￥39.9適用于其它抗逆轉錄病毒藥物合用，治療HIV-1感染。
健客價(jià)： ￥539有效避孕，防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客價(jià)： ￥49有效避孕，防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客價(jià)： ￥23.91.與其他抗病毒藥物合用于成人HIV-1感染的治療?；颊邽槲唇?jīng)過(guò)逆轉錄酶抑制劑治療和經(jīng)過(guò)逆轉錄酶抑制劑治療病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治療。
健客價(jià)： ￥188-治療HIV陽(yáng)性或免疫系統損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。 -對血液系統腫瘤、骨髓移植患者和預期發(fā)生中性粒細胞減少癥（亦即<500細胞/μ1）的患者，可預防深部真菌感染的發(fā)生。 -對于伴有發(fā)熱的中性粒細胞減少癥患者，疑為系統性真菌病時(shí)，可作為伊曲康唑注射液經(jīng)驗治療的序慣療法。
健客價(jià)： ￥688本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預防可能發(fā)生干器官移植受者的巨細胞病毒感染。 3、預防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。
健客價(jià)： ￥73本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1、于免疫功能損傷（包括艾滋病患者）發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細胞病毒感染。 3、預防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。
健客價(jià)： ￥210恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人和12歲（含）以上兒童的 HIV-1感染。
健客價(jià)： ￥1980滋陰降火。用于陰虛火旺，潮熱盜汗，口干咽痛，耳鳴遺精，小便短赤?！ ?lt;/div><div class="texta">
健客價(jià)： ￥12.5用于誘導下述情況婦女的排卵 ：下丘腦-垂體機能障礙，包括多囊性卵巢綜合征（PCOS）；誘導接受輔助受孕技術(shù)如體外受精（IVF）而行超數排卵婦女的多卵泡發(fā)育。
健客價(jià)： ￥21近年來(lái)由于許多臨床常見(jiàn)病原菌對本品常呈現耐藥，故治療細菌感染需參考藥敏結果，本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染。（1）大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。（2）肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。（3）肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。（4）由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。
健客價(jià)： ￥12近年來(lái)由于許多臨床常見(jiàn)病原菌對本品往往呈現耐藥，故治療細菌感染時(shí)需參考藥敏結果，本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染。 1.大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。 2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒的急性中耳炎。 3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。 4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、
健客價(jià)： ￥121.與其他抗病毒藥物合用于成人HIV-1感染的治療?；颊邽槲唇?jīng)過(guò)逆轉錄酶抑制劑治療和經(jīng)過(guò)逆轉錄酶抑制劑治療病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治療。
健客價(jià)： ￥1980用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)，內源性高甘油三酯血癥，單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異?；颊?，及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。在服藥過(guò)程中應繼續控制飲食。目前，尚無(wú)長(cháng)期臨床對照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預防方面的有效性。
健客價(jià)： ￥40苯妥英鈉片，適應癥為適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作（精神運動(dòng)性發(fā)作、顳葉癲癎）、單純部分性發(fā)作（局限性發(fā)作）和癲癎持續狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛，隱性營(yíng)養不良性大皰性表皮松解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發(fā)作性舞蹈手足徐動(dòng)癥，發(fā)作性控制障礙（包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過(guò)度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥過(guò)量時(shí)心臟傳
健客價(jià)： ￥12本產(chǎn)品配備了歐姆龍獨有的技術(shù)“Active Engine2”，只需將產(chǎn)品放進(jìn)口袋帶在身邊，即可準確的監測步行、慢跑、以及案頭工作和日常家務(wù)等各種身體活動(dòng)所消耗的卡路里能量。
健客價(jià)： ￥273.75
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