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臨床前動(dòng)物實(shí)驗結果大多數不可靠

2015-10-14 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:Macleod說(shuō),引用最好的科學(xué)期刊都沒(méi)有研究方法可靠性的強制要求。2011年,一些中流學(xué)術(shù)期刊發(fā)現,對論文隨機設計有要求的期刊比哪些不要求的期刊影響因子更低。

  新藥研究總是經(jīng)歷動(dòng)物實(shí)驗的臨床前研究和臨床研究的階段,臨床前動(dòng)物實(shí)驗作為臨床研究的基礎和前提,也必須是確定性的結果,如果動(dòng)物實(shí)驗結果過(guò)于夸大,導致許多沒(méi)有臨床研究?jì)r(jià)值的所謂新候選藥物進(jìn)入臨床研究,不僅會(huì )帶來(lái)對受試者的不必要危害風(fēng)險,而且會(huì )導致大量研究資源的浪費。不幸的是,在研究者和各種研究文化影響下,不負責的夸大療效的動(dòng)物實(shí)驗結果充斥學(xué)術(shù)期刊,這已經(jīng)演化成為一種藥物研究的學(xué)術(shù)災難。

  藥物臨床前研究主要是用動(dòng)物模型測試藥物對疾病的潛在治療效果,越來(lái)越多的學(xué)者意識到這種非臨床研究結果可靠性存在很多問(wèn)題。研究發(fā)現,這種問(wèn)題可能存在普遍性和廣泛性,即使在國際著(zhù)名雜志上發(fā)表的論文,哪怕來(lái)自國際頂級研究機構的論文,都不保險。

  愛(ài)丁堡大學(xué)中風(fēng)研究學(xué)者和實(shí)驗設計專(zhuān)家MalcolmMacleod認為,針對臨床前研究可重復性應該采取必要措施。這些措施包括實(shí)驗用動(dòng)物的隨機化和對照分組、通過(guò)統計學(xué)分析估算樣本量、自始至終的盲法觀(guān)察和分析、利益沖突聲明。

  但是Macleod指導EmilySena等進(jìn)行的一項研究表明,許多發(fā)表的論文并沒(méi)有按照這種規范執行。該研究對從1992年到2011年期間發(fā)表的2671篇動(dòng)物實(shí)驗論文進(jìn)行了分析,發(fā)現隨機設計只有25%,盲法只有30%,樣本量計算不足1%,利益沖突聲明只有12%。這些論文包括關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗的薈萃分析。后期的研究發(fā)現,隨機、盲法和利益沖突聲明的比例比過(guò)去理想,但是這些比例也沒(méi)有達到45%。

  Macleod說(shuō),引用最好的科學(xué)期刊都沒(méi)有研究方法可靠性的強制要求。2011年,一些中流學(xué)術(shù)期刊發(fā)現,對論文隨機設計有要求的期刊比哪些不要求的期刊影響因子更低。

  研究還對提交給國家質(zhì)量審計的英國領(lǐng)先研究機構的論文進(jìn)行了分析,結果發(fā)現牛津大學(xué)、劍橋大學(xué)、倫敦學(xué)院大學(xué)、倫敦帝國大學(xué)和愛(ài)丁堡大學(xué)只有14%的論文有隨機設計、17%的盲法研究。超過(guò)1000篇論文四種指標只有一種。

  Macleod說(shuō),論文作者來(lái)自哪里,論文發(fā)表在什么雜志,都不是可靠性的標準。英國更換、細化和減少實(shí)驗動(dòng)物中心執行總裁VickyRobinson認為,盡管發(fā)人深省,但這一結果并不令人意外,許多學(xué)者為增加說(shuō)服力,在原來(lái)研究基礎上增加研究證據,這應該引起科學(xué)界的警惕。

  另外一個(gè)研究也表明,研究抗癌藥物舒尼替的動(dòng)物實(shí)驗,充斥大量劣質(zhì)研究。加拿大蒙特利爾麥吉爾大學(xué)一個(gè)小組對158例臨床前研究進(jìn)行了分析,發(fā)現只有58例有隨機設計,沒(méi)有一例報道使用盲法和樣本量統計學(xué)計算。研究人員認為,出版物喜好哪些有治療效果理想的報道,雜志喜歡有效果的研究,研究質(zhì)量并不是最關(guān)心的問(wèn)題。根據估計,已發(fā)表研究對舒尼替癌癥治療效果平均虛高45%。

  該研究的責任作者生物醫學(xué)倫理學(xué)家JonathanKimmelman說(shuō),出現研究質(zhì)量差的問(wèn)題,雜志編輯、審稿人、研究機構和研究人員都有責任。為了某一個(gè)美麗的謊言,大家一起裝糊涂。

  一些學(xué)術(shù)期刊最近幾年開(kāi)始努力糾正這一問(wèn)題,2010年發(fā)表的動(dòng)物實(shí)驗研究ARRIVE指南,許多重要學(xué)術(shù)期刊如《細胞》、《自然》和《科學(xué)轉化醫學(xué)》現在遵照該指南?!蹲匀弧分骶嶱hilipCampbell說(shuō),從2013年開(kāi)始該雜志要求生命科學(xué)領(lǐng)域的論文作者,在審稿期間提供論文實(shí)驗和分析設計的詳細資料,需要填寫(xiě)一個(gè)包括樣本量、隨機和盲法實(shí)驗的核對表。

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