近日筆者從湖南、安徽、浙江、廣東省藥監局獲悉，多家藥企的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》被注銷(xiāo)。其中，湖南44家、安徽2家、浙江10家、廣東3家，具體詳情如下：湖南：5月13日，湖南省藥監局發(fā)布公告，擬注銷(xiāo)湖南同濟堂景生藥業(yè)有限公司等44家企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。

　　據悉，湖南同濟堂景生藥業(yè)有限公司等30家企業(yè)是由于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》已過(guò)期，但未按照法律法規規定向該局申請換證和認證，湘西自治州三誠醫療器械有限公司等13家企業(yè)是因《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》已過(guò)期，但未按照法律法規規定向該局申請換證，而湘西自治州廣和藥材有限公司已不在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中載明的注冊地址，且無(wú)法取得聯(lián)系。因此，湖南省藥監局將依法注銷(xiāo)上述44家企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。安徽：根據群眾舉報，5月6日，安徽省局組織執法人員對滁州市百草堂藥品銷(xiāo)售有限公司、瑯琊福順堂大藥房和滁州市瑯琊區胡萍診所進(jìn)行了監督檢查。檢查組認為舉報信反映的情況基本屬實(shí)。

　　一是經(jīng)營(yíng)面積實(shí)際為80平方米，不符合省局《關(guān)于印發(fā)開(kāi)辦藥品零售連鎖企業(yè)驗收實(shí)施標準及開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準的通知》(皖食藥監市〔2011〕76號)的要求;

　　二是該店開(kāi)辦時(shí)注冊的執業(yè)藥師胡萍，一直在胡萍診所上班。新注冊的執業(yè)藥師安友琴未辦理變更手續;

　　三是萬(wàn)戶(hù)大藥房為胡萍提供的離職離崗證明系虛假證明，簡(jiǎn)歷有虛假成分;

　　四是該店法人代表和質(zhì)量負責人鄧梅梅，目前仍是瑯琊福順堂大藥房的企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人。

　　因此，安徽省藥監局暫扣滁州市百草堂藥品銷(xiāo)售有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，責令企業(yè)限期整改，經(jīng)驗收符合新開(kāi)辦條件后，方可重新經(jīng)營(yíng)。

　　同時(shí)，收回瑯琊福順堂大藥房《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》，督促企業(yè)申請注銷(xiāo)。針對滁州市百草堂藥品銷(xiāo)售有限公司開(kāi)辦時(shí)提供的注冊執業(yè)藥師胡萍，督促其辦理注銷(xiāo)手續。浙江：5月14日，浙江省食藥監局發(fā)布公告，將注銷(xiāo)浙江鼎盛醫藥有限公司等10家藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，原因是此10家藥企《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未換證，也未主動(dòng)申請注銷(xiāo)和上繳其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。因此，根據《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》第十七條，以及《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第二十六條，此10家藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》已過(guò)期無(wú)效，直接注銷(xiāo)。廣東：5月14日，廣東省藥監局發(fā)布公告，因廣東金保利醫藥有限公司等3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定，依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類(lèi)管理的實(shí)施辦法》(粵食藥監法〔2015〕109號)規定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現予以公布。