導讀：細胞治療無(wú)疑是上半年熱點(diǎn)主題之一，擁有數千億美金的市場(chǎng)空間。不過(guò)，整個(gè)細胞治療行業(yè)在國內乃至國際上，都尚屬研發(fā)培育早期，短短期內難以實(shí)現大規模產(chǎn)業(yè)化。國內涉及
干細胞治療的公司主要有：中源協(xié)和、冠昊生物、金衛醫療、北科生物。細胞治療引領(lǐng)未來(lái)醫學(xué)革命，包括腫瘤細胞免疫治療+干細胞治療。
前言：此文較長(cháng)，較深入的探討了細胞產(chǎn)業(yè)的各個(gè)關(guān)節，希望專(zhuān)業(yè)人士能靜下心來(lái)耐心的讀下去，定會(huì )頗有斬獲。
細胞治療是指將正?；蛏锕こ谈脑爝^(guò)的人體細胞移植或輸入患者體內，新輸入的細胞可以替代受損細胞、或者具有更強的免疫殺傷功能，從而達到治療疾病的目的。細胞治療在治療癌癥、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆癥等方面顯示出越來(lái)越高的應用價(jià)值。
一般來(lái)講，細胞治療包括腫瘤細胞免疫治療，以及干細胞治療兩大類(lèi)。
腫瘤細胞免疫治療
生物科技讓自身細胞戰癌，主要包括四大類(lèi)。腫瘤細胞免疫治療是一種新興的腫瘤治療模式，它從病人體內采集免疫細胞，然后進(jìn)行體外培養和擴增，再回輸到病人體內，來(lái)激發(fā)以及增強機體的自身免疫功能以治療腫瘤。腫瘤細胞免疫治療是繼手術(shù)、放療和化療之后的第四種腫瘤治療方法。腫瘤細胞免疫治療主要包括四大類(lèi)：過(guò)繼細胞免疫治療、腫瘤疫苗、非特異性免疫刺激、以及免疫檢驗點(diǎn)單克隆抗體。過(guò)繼細胞免疫治療是國際研發(fā)熱點(diǎn)，主要包括TIL、TCR、CAR、LAK、CIK、DC、NK等幾大類(lèi)。
腫瘤細胞免疫治療藥物多處研發(fā)培育期，國內多家公司布局。腫瘤細胞免疫治療2013年被Science雜志評為年度10大科技突破之首，未來(lái)市場(chǎng)空間巨大，現今上市產(chǎn)品較少，但有眾多產(chǎn)品在研。國外藥企如凱德、默克、羅氏等紛紛布局，致力于細胞免疫治療新藥研發(fā)。國內涉及腫瘤細胞免疫治療的上市公司尚處培育期，主要公司有：
香雪制藥、開(kāi)能環(huán)保、姚記撲克、冠昊生物、和佳股份、海欣股份和康恩貝等。
干細胞治療
未來(lái)全球4000億美金藍海，國內步入規范高速發(fā)展期在即。干細胞（StemCell），在生物學(xué)界又被稱(chēng)為“萬(wàn)能細胞”，具有自我更新能力以及多向分化潛能，具有再生各種組織器官和人體的潛力；干細胞潛在治療領(lǐng)域廣泛，預測，干細胞治療市場(chǎng)規模未來(lái)有望達4000億美金。國際上現有約9款干細胞藥品上市，在我國，干細胞藥物研發(fā)尚處早期，我國骨髓干細胞移植臨床研究及應用較早，曾處于國際領(lǐng)先水平，之前監管較為寬松，但于2012叫停，對干細胞治療行業(yè)進(jìn)行規范整頓；2013年推出《臨床干細胞實(shí)驗研究管理辦法》等征求意見(jiàn)稿，未來(lái)行業(yè)開(kāi)放在即，將進(jìn)入高速規范發(fā)展新時(shí)期。
我國干細胞產(chǎn)業(yè)鏈
上游成熟，中下游布局逐漸拓展。我國干細胞產(chǎn)業(yè)鏈可分為上游（干細胞存儲）、中游（干細胞增殖及干細胞新藥研發(fā)）、下游（干細胞治療）。上游最為成熟，中下游大多數項目處于實(shí)驗階段，未來(lái)將逐漸向中下游拓展。國內涉及干細胞治療的公司主要有：中源協(xié)和、冠昊生物、金衛醫療、北科生物。
細胞治療主題投資：行業(yè)方興，長(cháng)期關(guān)注；敏銳把握，客觀(guān)審視。無(wú)論是利用自身細胞
抗癌的“腫瘤細胞免疫治療”，還是萬(wàn)能細胞“干細胞治療”，都擁有數千億美金的市場(chǎng)空間，都代表著(zhù)未來(lái)醫學(xué)發(fā)展的重要方向。但整個(gè)細胞治療行業(yè)在國內乃至國際上，都尚屬研發(fā)培育早期，需要一定的時(shí)間成長(cháng)，我們預計國內相關(guān)概念上市公司短期內難以實(shí)現大規模產(chǎn)業(yè)化，業(yè)績(jì)較為平淡。申萬(wàn)醫藥對于細胞治療類(lèi)主題投資觀(guān)點(diǎn)：行業(yè)方興，長(cháng)期關(guān)注；投資策略：敏銳把握，客觀(guān)審視。
1.腫瘤細胞免疫治療：生物科技讓自身細胞戰癌
1.1腫瘤細胞免疫治療是自身免疫抗癌的新型療法
腫瘤細胞免疫治療是一種新興的腫瘤治療模式，是依靠自身免疫抗癌的新型治療方法。它從病人體內采集免疫細胞，然后進(jìn)行體外培養和擴增，再回輸到病人體內，來(lái)激發(fā)以及增強機體的自身免疫功能，從而達到治療腫瘤的目的。
腫瘤細胞免疫治療是繼手術(shù)、放療和化療之后的第四種腫瘤治療方法。與傳統腫瘤治療方法相比，細胞免疫治療具有安全性、針對性、持久性、全身性、徹底性以及適應癥廣六大特性。
1.2腫瘤細胞免疫治療有四大主要類(lèi)型
腫瘤細胞免疫治療主要包括四大類(lèi)：過(guò)繼細胞免疫治療、腫瘤疫苗、非特異性免疫刺激、免疫檢驗點(diǎn)單克隆抗體。
1.2.1過(guò)繼細胞免疫治療
過(guò)繼細胞免疫治療（AdoptiveCellTransferTherapy,ACT）是指通過(guò)對自體免疫細胞進(jìn)行體外激活和擴增，然后將其重新輸回腫瘤患者體內，并輔以合適的生長(cháng)因子，促使其發(fā)揮殺傷殺死腫瘤細胞的功能。目前，過(guò)繼性免疫治療已經(jīng)成為腫瘤免疫治療的主要方式之一。過(guò)繼細胞免疫治療ACT主要包括TIL、TCR、CAR、LAK、CIK、DC、NK等幾大類(lèi)。
【A】TIL（TumorInfiltratingLymphocyte，腫瘤浸潤淋巴細胞）
TIL療法是從腫瘤附近組織中分離出TIL細胞，加入生長(cháng)因子IL-2進(jìn)行體外大量擴增，再回輸到患者體內，從而擴大免疫應答治療原發(fā)或繼發(fā)腫瘤的方法。
TIL是腫瘤間質(zhì)中的異質(zhì)性淋巴細胞，包括T細胞以及NK細胞等，大多數情況下以CD3+CD8+T細胞為主。TIL的作用機制是通過(guò)釋放細胞毒素直接殺傷腫瘤細胞，此外，還能調節機體免疫功能，提高機體對腫瘤細胞的殺傷能力。TIL療法在提高多種癌癥患者的生存率上發(fā)揮著(zhù)重要作用，例如子宮內膜癌、結腸癌、惡性黑色素瘤等，降低患者全身復發(fā)的概率。
【B】TCR（TCellReceptor，T細胞受體）
TCR療法是將患者體內的普通T細胞分離出來(lái)，利用基因工程技術(shù)引入新的基因，使轉基因T細胞表達能夠識別癌細胞的TCR，回輸到患者體內從而殺死腫瘤細胞的治療方法。
TCR是T細胞表面的特異性受體，與CD3結合形成TCR-CD3復合物，通過(guò)識別并結合MHC呈遞的抗原從而激活T細胞，促進(jìn)T細胞的分裂與分化。TCR的作用機制是向普通T細胞中引入新的基因，使得新的T細胞能夠表達TCR從而有效識別腫瘤細胞，引導T細胞殺死腫瘤細胞。TCR療法在黑色素瘤治療上取得了突破性進(jìn)展，同時(shí)也在肝癌、乳腺癌、卵巢癌等治療中取得了一定的成效。
【C】CAR（ChimericAntigenReceptor，嵌合抗原受體）
CAR療法的原理與TCR療法相似，通過(guò)基因轉導使患者的T細胞能夠表達嵌合抗原受體CAR，將改造后的T細胞回輸至患者體內，生成大量特異性識別腫瘤的CAR-T細胞從而殺死腫瘤細胞。
CAR是T細胞表面的嵌合抗原受體，能夠以非MHC限制性的方式識別腫瘤細胞。CAR的作用機制是利用基因工程技術(shù)修飾T細胞，使其能夠特異性識別并殺死癌細胞?？笴D19CAR在血液系統惡性腫瘤的研究上取得了令人矚目的成績(jì)，同時(shí)也應用于治療乳腺癌、前列腺癌、肺癌、卵巢癌、結腸癌等。
【D】LAK（LymphokineActivatedKiller，淋巴因子激活的殺傷細胞）
LAK療法是將外周血淋巴細胞在體外培養，經(jīng)淋巴因子IL-2激活后擴增，回輸至患者體內從而廣譜地殺傷腫瘤細胞的治療方法。
LAK是淋巴因子激活的殺傷細胞，在NK細胞體外培養時(shí)、在細胞因子誘導下形成，能夠殺傷對NK細胞不敏感的腫瘤細胞。LAK中存在多種具有殺菌作用的活性物質(zhì)，已經(jīng)發(fā)現的有穿孔素、顆粒酶、顆粒溶素、LL-37等。LAK的作用機制是通過(guò)LAK細胞膜表面的IL-2受體識別IL-2，從而激活LAK細胞，不需其它輔助物質(zhì)參與即可廣譜抗瘤。LAK療法與IL-2協(xié)同治療腎細胞癌、黑色素瘤、肺癌、結腸癌等腫瘤患者，目前已獲得一定的療效。
【E】CIK（CytokineInducedKiller，細胞因子誘導的殺傷細胞）
CIK療法是將人的外周血單個(gè)核細胞在體外與多種細胞因子共同培養一段時(shí)間，獲得大量T淋巴細胞后回輸患者體內，從而精確地殺傷腫瘤細胞而不損傷任何正常組織。
CIK是人體外周血中的T淋巴細胞，膜表面標志為CD3+和CD56+，既有強大的抗瘤活性又有非MHC限制殺瘤特點(diǎn)，識別能力很強，能點(diǎn)射腫瘤細胞。CIK的作用機制是通過(guò)釋放穿孔素及顆粒酶而直接殺傷腫瘤細胞，或是通過(guò)分泌多種細胞因子而間接殺傷腫瘤細胞，除此之外還能通過(guò)激活凋亡基因誘導腫瘤細胞凋亡。CIK療法應用于清除殘余癌細胞，預防復發(fā)和轉移，降低放化療的毒副作用，用于放、化療無(wú)效的患者的治療，用于失去手術(shù)指征或已復發(fā)轉移的晚期患者，緩解癥狀、延長(cháng)生存期。
【F】DC（DendriticCell，樹(shù)突狀細胞）
DC療法是將患者自身的單個(gè)核細胞提取出來(lái)，在體外增殖、培養、誘導生成DC細胞，讓DC細胞負載相應的腫瘤抗原后回輸患者體內，誘導機體產(chǎn)生特異性或非特異性的免疫應答，激活人體內的天然抗腫瘤系統，從而達到殺滅腫瘤細胞的作用。
DC以其形狀命名，是一個(gè)異質(zhì)性的群體，主要從骨髓組織、血液中分離得到，抗原呈遞性比普通細胞強1000倍，能有效激活初始T細胞。DC的作用機制是重建免疫監視細胞功能，隨血液在全身各處主動(dòng)搜索、識別腫瘤細胞，誘導產(chǎn)生大量效應T細胞并促使其遷移至腫瘤部位，輔助T細胞分泌多種細胞因子，加速T細胞殺死腫瘤細胞過(guò)程。DC細胞對血液、消化、呼吸、泌尿及生殖系統等多個(gè)系統腫瘤細胞均有殺傷作用。
【G】NK（NaturalKiller，自然殺傷細胞）
NK療法是將患者體內的NK提取出來(lái)，利用細胞培養技術(shù)在體外大量繁殖后再回輸患者體內，從而發(fā)揮調節免疫反應及直接殺傷腫瘤細胞的作用。
NK是人體防御體系的第一道屏障，表面標志為CD3-CD56+，殺傷活性無(wú)MHC限制，不依賴(lài)抗體，因此稱(chēng)為自然殺傷活性。NK的作用機制為釋放穿孔素、細胞因子等殺傷腫瘤細胞，活化的NK可發(fā)揮調節免疫作用。NK療法目前應用于非特異性抗腫瘤和抗病毒感染，清除體內壞死細胞及脂肪等垃圾，抗衰老等。
1.2.2腫瘤疫苗
腫瘤疫苗是通過(guò)激活自身免疫系統來(lái)治療腫瘤的免疫療法。腫瘤疫苗主要包括腫瘤細胞疫苗、腫瘤抗原疫苗、腫瘤DNA疫苗、DC疫苗、細菌疫苗等。根據用途的不同可分為預防性疫苗和治療性疫苗，前者可控制腫瘤的發(fā)生，后者用于化療后的輔助治療。
腫瘤疫苗是將腫瘤抗原以多種形式如腫瘤細胞、腫瘤相關(guān)蛋白或多肽、表達腫瘤抗原的基因等導入患者體內，通過(guò)腫瘤抗原刺激體內T細胞，激發(fā)特異性細胞免疫，從而清除腫瘤的治療方法。腫瘤疫苗具有療效高、特異性強、不良反應小等優(yōu)點(diǎn)，可獨立治療腫瘤，又可與手術(shù)、放療、化療相結合，在腫瘤綜合治療中占有重要地位。
1.2.3非特異性免疫刺激
非特異性免疫刺激是通過(guò)刺激T細胞或抗原呈遞細胞來(lái)加強抗原呈遞過(guò)程，活化機體免疫力從而殺死腫瘤細胞的治療方法。非特異性免疫刺激劑是指能激活多數T或B淋巴細胞克隆的非特異性刺激物質(zhì)，包括內毒素、脂質(zhì)A、海藻糖、
胸腺肽以及一些中藥成分。這種療法從70年代興起，但因其毒性、治療時(shí)間久以及治療腫瘤范圍限制導致應用受限。
非特異性免疫又稱(chēng)先天性免疫，與特異性免疫相對應，都是機體識別和排斥異己物質(zhì)的機能。非特異性免疫是機體在長(cháng)期的種系發(fā)育與進(jìn)化過(guò)程中逐漸建立起來(lái)的天然防御功能，具有先天性、可遺傳、反應迅速、作用無(wú)特異性等特點(diǎn)。
非特異性免疫刺激通過(guò)刺激劑誘導非特異性免疫反應，激活巨噬細胞，增強溶酶體活性，提高T細胞、NK細胞等的細胞活性從而起到抗腫瘤作用。通過(guò)刺激抗原呈遞細胞來(lái)增強抗原呈遞的藥物包括：Toll樣受體配體咪喹莫特用于治療基底細胞癌，卡介苗用于膀胱癌局部灌注。通過(guò)抑制免疫調節T細胞來(lái)增強抗原呈遞的藥物包括：達利珠單抗Daclizumab，地尼白介素-2，用于治療皮膚性T細胞白血病及卵巢癌。
腫瘤免疫微環(huán)境對腫瘤生物治療的影響較大，大量的免疫刺激劑處于討論和研究中，但確證的臨床療效還有待進(jìn)一步深入研究。
1.2.4免疫檢驗點(diǎn)單克隆抗體
免疫檢驗點(diǎn)抗體是通過(guò)激活正向刺激因子或抑制負向刺激因子來(lái)激活病人自身免疫系統中的T細胞從而消滅腫瘤細胞的治療方法。
單抗是由一個(gè)B淋巴細胞增生、繁殖而成的單克隆細胞所產(chǎn)生的抗體，與一般的抗血清不同，是針對一種抗原的抗體，特異性強，可大量生產(chǎn)，易標準化，分子組成均勻、單一。通過(guò)淋巴細胞雜交瘤技術(shù)或基因工程技術(shù)制備的單抗藥物可以作為診斷劑或檢測劑，專(zhuān)一性識別相關(guān)抗原，對腫瘤相關(guān)靶點(diǎn)特異性結合，主要通過(guò)抗體依賴(lài)性細胞毒性（ADCC）效應、補體依賴(lài)性細胞毒作用（CDC）等效應機制選擇性殺傷腫瘤細胞。單克隆抗體因具有鮮明的靶向性和顯著(zhù)的療效，在腫瘤治療中發(fā)展迅速，對淋巴癌、乳腺癌、結直腸癌、肺癌、腎癌、黑色素瘤等均有療效。
T細胞的激活依靠“雙信號”細致地調控。一個(gè)激活信號是MHC-TCR的結合，另一個(gè)是共刺激分子（OX40，4-1BB）和共抑制分子（CTLA-4.PD-L1.PD-1）的信號傳遞，好比“油門(mén)”和“剎車(chē)”。運用OX40、4-1BB的激活劑單抗猶如“踩油門(mén)”，運用CTLA-4、PD-1/PD-L1的拮抗劑單抗如同“松剎車(chē)”。
目前，負向刺激因子的抑制劑是研究的重點(diǎn)。以抗CTLA-4單抗為例，CTLA-4表達于大部分活化的T細胞表面，CTLA-4與CD80結合傳導抑制信號，抑制T細胞的免疫反應，封閉CTLA-4后，活化T細胞可以持久發(fā)揮抗腫瘤免疫效應。
免疫檢驗點(diǎn)單抗面臨的挑戰是，它僅能解除已經(jīng)位于腫瘤邊緣的T細胞的束縛或加強呈遞，但不能促使T細胞攻擊腫瘤，一些病人并不會(huì )進(jìn)行免疫反應。
1.3科技突破帶來(lái)巨大市場(chǎng)潛力
近年來(lái)，隨著(zhù)干細胞生物學(xué)、免疫學(xué)、分子技術(shù)、組織工程技術(shù)等科研成果的快速發(fā)展，細胞免疫治療作為一種安全而有效的治療手段，在腫瘤綜合治療中的作用越來(lái)越突出，已逐步發(fā)展為繼手術(shù)、化療和放療之后的第四大治療方法。2013年免疫抗癌療法被Science雜志評為年度10大科技突破之首。
1.3.1細胞免疫治療未來(lái)市場(chǎng)空間巨大
2011年，癌癥超過(guò)心臟病，成為全球第一大死亡原因。WHO在2013年12月公布，全球每年新增癌癥患者數已經(jīng)超過(guò)1400萬(wàn)名，這與2008年的統計結果1270萬(wàn)人相比，人數大幅增加。同期，癌癥患者的死亡人數也有所增加，從過(guò)去的760萬(wàn)人增加到820萬(wàn)人。報告稱(chēng)，到2030年，新增癌癥病例將增加50%，達到每年2160萬(wàn)人。
花旗銀行預測，未來(lái)十年癌癥免疫治療藥物用于60%的晚期癌癥患者，有可能會(huì )成為潛在的最大藥物類(lèi)別，2023年銷(xiāo)售額將超過(guò)350億美元。
我國腫瘤細胞免疫治療的市場(chǎng)需求是巨大的。據全國腫瘤登記中心發(fā)布的數據顯示，目前每年新發(fā)腫瘤病例超過(guò)300萬(wàn)例，占全球總數的兩成，平均每天確診8550人，全國每分鐘有6人被診斷為癌癥。如果其中10%的病人采用免疫細胞治療，則會(huì )有30萬(wàn)人的市場(chǎng)容量。
習主席在2014年國際工程科技大會(huì )的演講中指出，生物學(xué)相關(guān)技術(shù)將創(chuàng )造新的經(jīng)濟增長(cháng)點(diǎn)，拓展生產(chǎn)和發(fā)展空間，提高人類(lèi)生活水平和質(zhì)量。腫瘤細胞免疫治療在惡性腫瘤、慢性疾病上展現出傳統診療技術(shù)所沒(méi)有的優(yōu)勢，高效安全、持久徹底，隨著(zhù)技術(shù)的進(jìn)步，監管的成熟，我國細胞治療產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展可期。
1.3.2上市產(chǎn)品較少，在研產(chǎn)品眾多
【A】過(guò)繼性細胞治療方法產(chǎn)品
2010年，Sipuleucel-T細胞獲得FDA批準用于治療激素抵抗型前列腺癌，成為第一個(gè)經(jīng)官方批準用于治療實(shí)體瘤的過(guò)繼性細胞治療方法。Sipuleucel-T治療的基本程序是分離患者的外周血單個(gè)核細胞，體外暴露于融合蛋白PA2024后，再將其經(jīng)靜脈回輸給患者。多項臨床實(shí)驗結果顯示，Sipuleucel-T可降低轉移性前列腺癌患者的死亡危險，明顯延長(cháng)中位生存率。
【B】腫瘤疫苗產(chǎn)品
2010年，美國Dendreon公司生產(chǎn)的Provenge疫苗經(jīng)美國FDA批準用于治療晚期前列腺癌，這是第一個(gè)自體主動(dòng)免疫法藥物以及第一個(gè)真正的治療性癌癥疫苗，為其他同類(lèi)產(chǎn)品的研發(fā)鋪平道路，標志著(zhù)腫瘤疫苗從基礎研究正式走向臨床研究。截至2012年，處于Ⅰ-Ⅱ期臨床研究的腫瘤疫苗已近140個(gè)，其中以黑色素瘤、肺癌、乳腺癌、前列腺癌的疫苗最多，進(jìn)入Ⅲ期臨床研究的腫瘤疫苗已有20多個(gè)。
【C】非特異性免疫刺激劑產(chǎn)品
研究發(fā)現，卡介苗、OK432及西咪替丁、左旋咪唑等一些非特異性免疫刺激劑可以誘發(fā)非特異免疫反應和炎癥反應，活化機體免疫力，抑制腫瘤細胞生長(cháng)。其中，卡介苗和左旋咪唑已被批準用于腫瘤治療。
【D】單克隆抗體藥物產(chǎn)品
2011年，百時(shí)美施貴寶開(kāi)發(fā)的抗CTLA-4單抗Ipilimumab（伊匹莫單抗）在美國批準上市，這是首個(gè)也是唯一被批準上市的免疫檢驗點(diǎn)抑制劑，用于惡性黑色素腫瘤的治療。針對PD-1和PD-L1的單抗有多家公司正在開(kāi)發(fā)。與此同時(shí)，CTLA-4和PD-1單抗的聯(lián)合治療試驗也在進(jìn)行。其他針對OX40、4-1BB的多個(gè)單抗在早期開(kāi)發(fā)中。
1.3.3政府政策不斷完善
在腫瘤細胞免疫治療領(lǐng)域，我國政府政策處于支持并持續完善的狀態(tài)，1993年，國家首次頒布《人體細胞治療及基因治療臨床研究質(zhì)控要點(diǎn)》，明確提出制備體細胞治療及基因治療的質(zhì)量控制要點(diǎn)；2009年頒布《自體免疫細胞（T細胞、NK細胞）治療技術(shù)管理規范》；2012年，在《干細胞研究國際重大科學(xué)研究計劃“十二五”專(zhuān)項規劃》中，明確提出重點(diǎn)支持未來(lái)干細胞臨床研究和轉化的核心技術(shù)。
1.4涉及的主要上市公司
近年來(lái)腫瘤免疫療法的概念方興未艾，而這種方法也逐漸成為治療腫瘤的重要手段。全球各生物制藥巨頭都在這一領(lǐng)域投入巨大的人力物力，希望在這一領(lǐng)域拔得頭籌。
1.4.1國際領(lǐng)軍藥企積極布局
凱德公司（KitePharma）：位于美國加利福尼亞州洛杉磯市，是一家主要從事開(kāi)發(fā)基于免疫和靶向治療各種癌癥技術(shù)、產(chǎn)品的生物技術(shù)公司。凱德藥業(yè)的團隊主要由專(zhuān)攻腫瘤免疫學(xué)的研究人員和臨床醫生等組成，在開(kāi)發(fā)先進(jìn)的腫瘤治療方法方面和有關(guān)臨床試驗的批準、設計和實(shí)踐方面具有豐富的經(jīng)驗。
Kite專(zhuān)注于研究自體免疫細胞療法（eACT），即利用病人自身的免疫系統來(lái)消滅癌細胞的腫瘤細胞免疫療法。公司與NCI合作，目前正在進(jìn)行TCR療法第二階段臨床試驗和CAR療法的多個(gè)Ⅰ-Ⅱ期臨床試驗，并計劃在2015年進(jìn)行重磅產(chǎn)品KTE-C19的Ⅰ-Ⅱ期臨床試驗。如果試驗結果理想，Kite將向FDA申請生物制劑許可證，加速批準KTE-C19成為治療DLBCL的第三種療法。
制藥巨頭們也早已瞄準腫瘤細胞免疫治療行業(yè)。默克今年6月與MorphoSy宣布合作開(kāi)發(fā)針對未公開(kāi)免疫檢查點(diǎn)的治療性抗體，默克與百時(shí)美施貴寶各自以PD1為靶點(diǎn)的抗體藥物MK-3475和Nivolumab均進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗階段，羅氏單抗新藥Gazyva于13年11月獲FDA批準用于治療慢性白血?。–LL），其抗PDL-1藥物RG7446也于今年1月進(jìn)入了關(guān)鍵臨床試驗。
1.4.2國內上市公司處于研發(fā)培育期
我們認為細胞治療潛在市場(chǎng)廣闊，隨著(zhù)技術(shù)進(jìn)步、監管成熟，該領(lǐng)域有望取得良性快速發(fā)展。國內上市公司標的：冠昊生物、香雪制藥、姚記撲克、和佳股份、開(kāi)能環(huán)保、海欣股份、康恩貝。重點(diǎn)關(guān)注冠昊生物。
冠昊生物：從事再生醫學(xué)材料及再生型醫用植入器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的高科技企業(yè)，開(kāi)發(fā)以動(dòng)物組織為原料的新型生物材料，在此基礎上開(kāi)發(fā)新型醫用植入器械產(chǎn)品。公司于14年3月成立再生醫學(xué)開(kāi)發(fā)公司，以細胞技術(shù)研發(fā)為主，與鑫品生醫簽訂有關(guān)免疫細胞儲存技術(shù)的授權合同，鑫品生醫專(zhuān)注于免疫細胞治療（ACT）平臺技術(shù)研發(fā)，可豐富公司細胞治療技術(shù)及產(chǎn)品種類(lèi)。
冠昊生物歷時(shí)9個(gè)月現已搭建了一個(gè)細胞生產(chǎn)體系平臺，ACI項目已進(jìn)入臨床應用階段。ACI技術(shù)是美國FDA審批過(guò)的軟骨移植技術(shù)，可根據患者受損區域的大小，做成“個(gè)體化創(chuàng )可貼”，再移植到受損部位。ACI項目達產(chǎn)后預計毛利率可達到70-80%。
香雪制藥：以中成藥制藥和研發(fā)為主業(yè)，專(zhuān)注于以抗病毒口服液、板藍根顆粒，是一家集西藥制藥、生物醫學(xué)工程和藥材規范種植于一體的公司。香雪生命科學(xué)研究中心是應公司發(fā)展，產(chǎn)業(yè)轉型以及趕超世界一流制藥企業(yè)的頂層設計的要求，與國家千人計劃特聘專(zhuān)家，中國科學(xué)院廣州生物醫藥與健康研究院研究員，國家呼吸病重點(diǎn)實(shí)驗室教授李懿博士共同創(chuàng )立的現代生物醫藥研發(fā)基地。
香雪制藥的“高親和性T細胞受體（TCR）介導的抗腫瘤過(guò)繼免疫創(chuàng )新科研團隊”入選第四批廣東省引進(jìn)創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)團隊，獲得政府資助額度為2000萬(wàn)元人民幣。該抗腫瘤過(guò)繼免疫治療技術(shù)主要針對以肺癌、肝癌和黑色素瘤為主的惡性實(shí)體瘤細胞，具備進(jìn)行臨床轉化的技術(shù)條件，可實(shí)現疾病的個(gè)體化治療，有望提高腫瘤的治愈率。
姚記撲克：從事各類(lèi)撲克牌的設計、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，是中國主要的撲克牌生產(chǎn)銷(xiāo)售企業(yè)之一。公司于2014年6月4日公告涉足癌癥細胞免疫治療領(lǐng)域，投資1.3億元持有上海細胞治療工程技術(shù)研究中心有限公司22%的股權。
細胞公司是一個(gè)集研發(fā)實(shí)驗室、細胞生產(chǎn)工廠(chǎng)、臨床應用部門(mén)為一體的細胞治療工程技術(shù)公司，在提供高效、特異、安全的細胞治療產(chǎn)品的同時(shí)，根據臨床需求開(kāi)發(fā)更為先進(jìn)的細胞治療產(chǎn)品、技術(shù)及生產(chǎn)工藝。主要股東吳孟超醫學(xué)科技基金會(huì )、白澤生物科技有限公司均有較強的研發(fā)實(shí)力。細胞公司未來(lái)將以癌癥的細胞免疫治療、癌癥的基因檢測、細胞保存及醫療大數據四大業(yè)務(wù)為主，打造國內頂尖、國際一流的細胞治療及研究中心。
和佳股份：已經(jīng)形成腫瘤微創(chuàng )治療設備、醫用分子篩制氧設備及工程、常規診療設備和醫療設備代理經(jīng)銷(xiāo)四大業(yè)務(wù)板塊，為300多家醫院建設腫瘤綜合治療中心。公司在業(yè)內首創(chuàng )推出具有自主知識產(chǎn)權的“和佳腫瘤微創(chuàng )綜合治療解決方案”，代表了國內更為成熟、先進(jìn)的腫瘤治療水平。
公司CIK生物細胞治療項目是利用人體免疫系統機制，用自身的抗癌細胞去殺滅癌細胞，使癌細胞不能再侵犯正常組織，實(shí)現機體的永久和平，修復人體免疫系統以實(shí)現綠色抗癌。CIK項目通過(guò)和腫瘤設備一起或通過(guò)合作運營(yíng)方式銷(xiāo)售。2014年6月，公司與許昌市第二人民醫院簽訂合作協(xié)議，合作項目包括建設DC-CIK生物細胞治療中心。
開(kāi)能環(huán)保：專(zhuān)門(mén)從事居家水環(huán)保技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品制造的高新技術(shù)企業(yè)，開(kāi)能品牌是上海市著(zhù)名商標。2014年7月1日，董事會(huì )同意公司以自有資金10,000萬(wàn)元認繳出資設立上海原能細胞科技有限公司進(jìn)行免疫細胞存儲項目建設，主要從事免疫細胞采集、制備、儲存、研究、應用等。
本項目計劃投資12-15億元，預計2019年可收回投資，預測營(yíng)業(yè)后每年平均綜合毛利率約為50%，到2020年該項目的營(yíng)業(yè)收入將達8億。公司率先高標準、大規模專(zhuān)業(yè)從事免疫細胞制備、存儲、應用，已聚集了一批在免疫細胞研究上有很深造詣的技術(shù)專(zhuān)家團隊和資源，具備領(lǐng)先的技術(shù)和優(yōu)勢。此外，開(kāi)能環(huán)保已擁有數萬(wàn)高端家庭客戶(hù)資源，為本項目的成功運行提供保障。
海欣股份：以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)長(cháng)毛絨產(chǎn)品為主，向醫藥產(chǎn)業(yè)和金融領(lǐng)域拓展。子公司海欣生物技術(shù)有限公司與上海第二軍醫大學(xué)展開(kāi)合作，共同研發(fā)抗原致敏的人樹(shù)突狀細胞（APDC）項目，用于腫瘤治療。
APDC是我國首個(gè)也是唯一獲得CFDA批準進(jìn)入臨床研究的樹(shù)突狀細胞項目。該項研究是國家“863”項目成果的產(chǎn)業(yè)化項目，并于2003年完成I期臨床研究證實(shí)APDC具有良好的安全性，2005年獲得國家發(fā)明專(zhuān)利。APDC項目目前已獲得藥物臨床試驗批件，同意進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗，初步選定20家醫院為臨床研究單位，并啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗基地建設方案。
康恩貝：主要從事藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和研發(fā)銷(xiāo)售業(yè)務(wù)，系國家中藥五十強企業(yè)。2011年6月9日，公司與美國凱德藥業(yè)公司（KitePharma,Inc.）簽訂《AFP項目戰略合作框架協(xié)議書(shū)》，籌資成立合資公司，合作開(kāi)發(fā)AFP項目。
AFP（alphafetoprotein，α胎蛋白）是用于肝癌的治療性DNA疫苗藥物，DNA疫苗通過(guò)刺激抗體產(chǎn)生腫瘤抗原反應，進(jìn)而達到清除腫瘤的目的。我國國內AFP研究尚屬空白，在該項目現有基礎上，公司通過(guò)與凱德公司合作，在國內同步開(kāi)展研究開(kāi)發(fā)和新藥注冊上具備相對優(yōu)勢。
2.干細胞治療：“萬(wàn)能細胞”帶給人類(lèi)的福音
2.1干細胞：具有多分化潛能的“萬(wàn)能細胞”
干細胞（StemCell），在生物學(xué)界又被稱(chēng)為“萬(wàn)能細胞”，它是一種具有自我更新能力以及多向分化潛能的細胞，干細胞的英文“Stem”即為“起源”的意思。干細胞在一定條件下，具有再生各種組織器官和人體的潛在功能；各種克隆技術(shù)，如克隆羊、克隆牛，利用的就是基于干細胞的克隆技術(shù)。
按照分化潛能，干細胞可分為三大類(lèi)：全能干細胞、多能干細胞、單能干細胞。
全能干細胞：具有形成完整個(gè)體的分化潛能，如胚胎干細胞。
多能干細胞：具有分化出多種細胞組織的潛能，如造血干細胞、神經(jīng)細胞。
單能干細胞：只能向一種或兩種密切相關(guān)的細胞類(lèi)型分化，如上皮組織基底層的干細胞，肌肉中的成肌細胞。
按照發(fā)育階段，干細胞又可以分為：胚胎干細胞與成體干細胞。
胚胎干細胞：胚胎干細胞來(lái)源于胚胎或者胎兒細胞，它是一種高度未分化細胞，具有發(fā)育的全能性，能分化出成熟個(gè)體的各種類(lèi)型的細胞、組織和器官。從分化潛能來(lái)講，胚胎干細胞具有最高的分化潛能，是真正的“萬(wàn)能細胞”。
成體干細胞：成體干細胞來(lái)源于成年動(dòng)物的許多組織和器官，包括神經(jīng)干細胞、造血干細胞、肌肉干細胞、皮膚干細胞、乳腺干細胞、腫瘤干細胞、骨髓間充質(zhì)干細胞等等；簡(jiǎn)單講，成體干細胞就是在成熟的“已分化組織”中的“未分化細胞”。成體干細胞具有自我更新能力，并且能夠分化成為某種特定功能的細胞，從而使組織和器官保持生長(cháng)和衰退的動(dòng)態(tài)平衡。
2.2干細胞治療：應用范圍廣，市場(chǎng)空間潛力大
2.2.1干細胞治療：利用再生和多向分化特性治病
由于干細胞具有“萬(wàn)能細胞”的多向分化特性，干細胞治療已被應用與臨床醫學(xué)研究與治療領(lǐng)域。干細胞治療是通過(guò)干細胞移植來(lái)替代、修復患者損傷的細胞，從而達到恢復細胞組織功能，治療疾病的目的。一般來(lái)講，干細胞治療可分為干細胞移植、干細胞再生技術(shù)以及自體干細胞免疫療法。
干細胞移植：干細胞移植廣泛應用于血液?。ㄈ绨籽。┑闹委?。進(jìn)行造血干細胞移植治療時(shí)，將各種來(lái)源的正常造血干細胞在患者接受超劑量化（放）療后，通過(guò)靜脈輸注植入受體內，以替代原有的病理性造血干細胞，從而使患者正常的造血及免疫功能得以重建。平時(shí)所說(shuō)的“骨髓移植”實(shí)際上就是造血干細胞移植。
干細胞再生技術(shù)：這種技術(shù)是利用干細胞的復制、再生能力治療疾病的技術(shù)。因為臨床上采用的干細胞多來(lái)源于骨髓中的造血干細胞，所以也稱(chēng)為自體骨髓干細胞再生術(shù)或自體骨髓干細胞移植技術(shù)。
自體干細胞免疫療法：通過(guò)調控細胞因子，修復受損的組織細胞，然后通過(guò)細胞間的相互作用及產(chǎn)生細胞因子抑制受損細胞的增殖及其免疫反應，從而發(fā)揮免疫重建的功能，比如用于哮喘病的治療。這種治療方法在觀(guān)念上完全不同于傳統的治療方法，主要強調通過(guò)修復人體免疫細胞來(lái)治療哮喘病等呼吸道疾病。
2.2.2潛在治療領(lǐng)域廣
干細胞治療在血液系統疾?。ㄈ绨籽。?、神經(jīng)系統疾?。ㄈ缗两鹕Y）、心血管疾?。ㄈ缧募」Ｋ溃?、肝臟疾?。ㄈ绺斡不Y）、內分泌疾?。ㄈ缣悄虿。?、自身免疫系統疾?。ㄈ缦到y性紅斑狼瘡）、呼吸系統疾?。ㄈ缦。┑榷囝I(lǐng)域均有顯著(zhù)效應，干細胞由于具有自身獨特的修復和重建功能，故干細胞治療具有不同于傳統治療的獨特效應及應用潛力。
2.2.3市場(chǎng)空間潛力巨大
根據GBIResearch，2001年，全球干細胞市場(chǎng)約3.3億美元，2004年約10億美元，2007年約20億美元，平均每年以34%復合增長(cháng)率增長(cháng)，未來(lái)20年內，干細胞全球市場(chǎng)規模有望達到4000億美元。從干細胞市場(chǎng)分布來(lái)看，北美地區占比44%，西歐地區占比38%，亞太地區占比17%。干細胞產(chǎn)業(yè)在中國市場(chǎng)潛力巨大，據估計2012年我國干細胞醫療規模約62億元，同比增長(cháng)53%。中國有2.4億的心血管病患、4160萬(wàn)的糖尿病患，9400萬(wàn)的阿爾茨海默病患以及1460萬(wàn)的血液腫瘤病患正等待著(zhù)更積極有效的治療。
2.2.4上市產(chǎn)品較少，在研產(chǎn)品空間大
干細胞治療應用前景廣闊，但現今大多數干細胞藥物仍處在研發(fā)階段。國際上現有約9款干細胞藥品上市，其中韓國的三種藥物Hearticellgram-AMI、Cuepistem、Cartistem以及加拿大的Prochymal為干細胞藥物，其余均為干細胞生物制劑。
干細胞治療領(lǐng)先的國際公司如Neostem、Osiris、TiGenix、Baxter等均有在研產(chǎn)品處于臨床研究階段。其中較多的目標應用于治療血液疾病及心血管疾病。
在我國，干細胞藥物研發(fā)尚處早期。CFDA曾批準7項干細胞藥物臨床實(shí)驗，如第二軍醫大的注射用重組人干細胞因子、中國醫學(xué)科學(xué)院基礎醫院研究所的骨髓原始間充質(zhì)干細胞等；而其他大多數干細胞項目是由醫院等醫療機構自身開(kāi)始的臨床實(shí)驗項目。
2.3政府監管政策不斷完善發(fā)展
2.3.1國際發(fā)展歷程：科技不斷進(jìn)步、政策逐漸完善
目前“全能性”最好的干細胞大多數來(lái)自胚胎干細胞，涉及到比較敏感的政策監管及倫理問(wèn)題?？v觀(guān)干細胞研究發(fā)展的歷史，雖然科技進(jìn)步、政府監管、倫理爭議總是互相交織影響，但世界干細胞研究及治療總體處于不斷更新、不斷前進(jìn)狀態(tài)。
從1960年剛剛確立發(fā)現胚胎癌細胞是一種干細胞，到1978年英國第一個(gè)試管嬰兒誕生，到2013年美國科學(xué)家成功克隆出人類(lèi)胚胎并提取胚胎干細胞，政府政策的監管亦不斷完善、開(kāi)放。2001年，英國議會(huì )通過(guò)法案允許克隆人類(lèi)早期胚胎用于科學(xué)研究；2009年，美國總統奧巴馬宣布解禁先前的布什政府禁令，支持聯(lián)邦經(jīng)費用于干細胞研究，政策不斷完善和寬松。
2.3.2國內政策：從寬松到叫停，再到重啟在即
在我國開(kāi)展骨髓干細胞移植臨床研究及應用較早，積累了較多的臨床病例，干細胞移植研究及臨床應用處于國際領(lǐng)先水平。上世紀90年代，國內政策開(kāi)始大力支持干細胞臨床研究及應用，至2012年，監管一直處于較寬松狀態(tài)，2012年衛生部與藥監局叫停干細胞臨床實(shí)驗，對干細胞治療行業(yè)進(jìn)行規范整頓；2013年推出《臨床干細胞實(shí)驗研究管理辦法》等征求意見(jiàn)稿，明確規定了干細胞臨床實(shí)驗的申請條件、研究程序以及有效性評價(jià)等，為干細胞臨床研究及應用提供了規范的政策依據與保；2014年，《干細胞臨床試驗研究管理辦法（試行）》等政策專(zhuān)家會(huì )已召開(kāi)，試行方案有望經(jīng)過(guò)進(jìn)一步修改敲定后發(fā)布，屆時(shí)政策的有效規范、松綁及促進(jìn)將引領(lǐng)我國干細胞治療進(jìn)入規范高速發(fā)展期。
2.4我國干細胞產(chǎn)業(yè)鏈：上游成熟，向中下游拓展
從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，我國干細胞產(chǎn)業(yè)鏈分為上游（干細胞存儲）、中游（干細胞增殖及干細胞新藥研發(fā)）、以及下游（干細胞治療），三大主要環(huán)節組成，而產(chǎn)業(yè)鏈上的各家企業(yè)在其業(yè)務(wù)上也各有側重。
就我國干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的目前狀況來(lái)說(shuō)，干細胞業(yè)務(wù)主要集中在產(chǎn)業(yè)鏈的上游即干細胞存儲（臍帶血庫）業(yè)務(wù)；而干細胞中下游業(yè)務(wù)（干細胞增殖及干細胞新藥研發(fā)、干細胞治療）目前絕大多數項目處于實(shí)驗階段，短期內難以得到大規模的市場(chǎng)化應用。臍帶血存儲是干細胞產(chǎn)業(yè)的初級階段，未來(lái)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的大方向和大市場(chǎng)在于由臍帶血庫業(yè)務(wù)向中下游的延伸，拓展到干細胞藥物以及干細胞移植業(yè)務(wù)。
2.4.1上游：細胞存儲業(yè)務(wù)
產(chǎn)業(yè)鏈上游是干細胞采集和存儲業(yè)務(wù)（主要是臍帶血庫），是目前最成熟最主要的干細胞領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化項目。其主要業(yè)務(wù)模式為臍帶血干細胞、臍帶間充質(zhì)干細胞、脂肪干細胞、羊膜等干細胞物質(zhì)的采集及貯存。
臍血造血干細胞庫存儲業(yè)務(wù)之所以得到規?；_(kāi)展，主要是近年來(lái)研究發(fā)現新生兒臍帶血中含有豐富的造血干細胞，將臍血干細胞移植，一方面可以抵制白血病等惡性血液病治療過(guò)程中放療、化療產(chǎn)生的副作用，另一方面也可縮短患者造血功能恢復的時(shí)間。目前臍血主要用于對兒童造血干細胞移植治療。除了臍血造血干細胞庫外，近年來(lái)間充質(zhì)干細胞庫也逐漸發(fā)展起來(lái)，如深圳市間充質(zhì)干細胞庫、山東省人類(lèi)臍帶間充質(zhì)干細胞庫等。相對于臍血干細胞主要用于治療血液和免疫系統疾病，臍帶間充質(zhì)干細胞具有更強的醫療應用潛能，它可以分化為神經(jīng)細胞、成骨細胞、軟骨細胞、肌肉細胞以及脂肪細胞等，在細胞治療、組織器官修復和基因治療等方面都顯示出應用潛力。隨著(zhù)臍帶間充質(zhì)干細胞研究的不斷深入，消費者治療需求也在不斷增加，成為未來(lái)干細胞存儲業(yè)務(wù)的市場(chǎng)發(fā)展點(diǎn)。
臍帶血庫分為公共庫和自體庫。公共庫接受公共臍帶血捐贈，免費保存，支持自用；自體庫收費保存，僅為自用。在我國，公共庫每省只簽發(fā)一個(gè)牌照，目前共有北京、上海、天津、山東、遼寧、浙江、四川、廣東、甘肅、重慶10個(gè)牌照。對于自體庫，監管相對寬松。一般來(lái)講，新生嬰兒臍帶血干細胞存儲收費方式為兩種，一種是首次繳納10000-20000元的處理費，其后的20年每年繳納500-1000元的保管費；另一種是一次性繳納25000-35000元的所有費用。
產(chǎn)業(yè)鏈上游的主要代表代表公司包括：中源協(xié)和的天津市臍帶血造血干細胞庫，金衛醫療的中國臍帶血庫、上海市干細胞技術(shù)公司的上海臍帶血造血干細胞庫、深圳市間充質(zhì)干細胞庫、以及山東省人類(lèi)臍帶間充質(zhì)干細胞庫等。
2.4.2中游：干細胞增殖及干細胞新藥研發(fā)
產(chǎn)業(yè)鏈中游是干細胞增殖（為研發(fā)組織和個(gè)人提供干細胞），以及干細胞制劑的新藥研發(fā)，目前國內干細胞增殖及新藥主要處于實(shí)驗階段，尚無(wú)任何藥物形式的干細胞治療產(chǎn)品上市。
產(chǎn)業(yè)鏈中游的主要代表公司包括：北科生物、冠昊生物、中源協(xié)和、吉林中科生物、天津昂賽、吉林大學(xué)通源生物公司等。
在國內，中源協(xié)和的“臍帶間充質(zhì)干細胞抗肝纖維化注射液”已報國家藥監局審批；冠昊生物于2012年與中科院、中山大學(xué)等聯(lián)合成立“廣東干細胞與再生醫學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新聯(lián)盟”，擬進(jìn)行干細胞產(chǎn)業(yè)化布局，向產(chǎn)業(yè)鏈中下游延伸。在國際上，現有約9款干細胞藥品上市，其中韓國的三種藥物Hearticellgram-AMI、Cuepistem、Cartistem以及加拿大的Prochymal為干細胞藥物，其余均為干細胞生物制劑。
2.4.3下游：干細胞治療
產(chǎn)業(yè)鏈下游是干細胞治療，開(kāi)展干細胞移植及治療業(yè)務(wù)。執業(yè)機構主要包括一些開(kāi)展干細胞治療的醫院，如解放軍302醫院、武警總醫院干細胞移植治療中心、天壇華普醫院、海軍總醫院、211醫院等。根據衛生部《非血緣造血干細胞移植技術(shù)管理規范》和《非血緣造血干細胞采集技術(shù)管理規范》，在中華骨髓庫管理中心備案的造血干細胞移植、采集醫院總計超過(guò)110家，其中6家僅有采集資質(zhì)，23家僅有移植資質(zhì)。
我國開(kāi)展骨髓干細胞移植臨床研究及應用較早，積累了較多的臨床病例，干細胞移植研究及臨床應用處于國際領(lǐng)先水平。上世紀90年代，國內政策開(kāi)始大力支持干細胞臨床研究及應用，至2012年，監管一直處于較寬松狀態(tài)，在此期間，我國進(jìn)行了較多的干細胞治療手術(shù)，當時(shí)臍帶間充質(zhì)干細胞治療每年治療例數約為5000例左右，骨髓干細胞治療每年治療例數約為2000例左右。2012年衛生部與藥監局叫停干細胞臨床實(shí)驗，對干細胞治療行業(yè)進(jìn)行規范整頓；2013年推出《臨床干細胞實(shí)驗研究管理辦法》等征求意見(jiàn)稿，明確規定了干細胞臨床實(shí)驗的申請條件、研究程序以及有效性評價(jià)等，為干細胞臨床研究及應用提供了規范的政策依據與保障；2014年，《干細胞臨床試驗研究管理辦法（試行）》等政策專(zhuān)家會(huì )已召開(kāi)，試行方案有望經(jīng)過(guò)進(jìn)一步修改敲定后發(fā)布，屆時(shí)政策的有效規范、松綁及促進(jìn)將引領(lǐng)我國干細胞治療進(jìn)入規范高速發(fā)展期。
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