2016-04-25
疫苗門(mén)罰單落地 沃森生物子公司許可證吊銷(xiāo)
據沃森生物今日公告，公司于4月20日分別收到山東省食品藥品監督管理局和福建省食品藥品監督管理局下發(fā)的《行政處罰事先告知書(shū)》和《聽(tīng)證告知書(shū)》。兩省食藥監局依據相關(guān)規定，擬分別對實(shí)杰生物和圣泰（莆田）實(shí)施吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的行政處罰。
“水果酵素”一旦在制作的過(guò)程中稍有不慎，使得發(fā)酵過(guò)程中雜菌快速生長(cháng)，那么這樣生產(chǎn)出的“水果酵素”非但不能起到保健作用，還會(huì )對健康造成威脅。
人體消化道感染鐵線(xiàn)蟲(chóng)可能是通過(guò)接觸或飲用含有稚蟲(chóng)的生水、昆蟲(chóng)、魚(yú)類(lèi)和螺類(lèi)或食物而引起。蟲(chóng)體侵入人體后可進(jìn)一步發(fā)育至成蟲(chóng)，并可存活數年。不飲不潔之水，不生吃昆蟲(chóng)、魚(yú)類(lèi)和螺類(lèi)等食物，下水時(shí)避免口腔與不潔水體直接接觸，這樣可防止接觸到此蟲(chóng)。
據沃森生物今日公告，公司于4月20日分別收到山東省食品藥品監督管理局和福建省食品藥品監督管理局下發(fā)的《行政處罰事先告知書(shū)》和《聽(tīng)證告知書(shū)》。兩省食藥監局依據相關(guān)規定，擬分別對實(shí)杰生物和圣泰（莆田）實(shí)施吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的行政處罰。
真相究竟如何，目前不得而知。但在4月21日復牌當日，中新藥業(yè)仍難逃大跌，開(kāi)盤(pán)即超跌7%，最終報收17.12元，收跌6.96%。北京鼎臣醫藥管理咨詢(xún)中心負責人史立臣向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，這其中有補跌因素，更多的還是受此事件影響。
事件進(jìn)入公眾媒體視野起因于，4月18日香港衛生署披露，其正調查一宗中成藥摻雜西藥“撲熱息痛”成分的個(gè)案。目前香港衛生署披露的公告以及涉事藥品圖片顯示，這款藥品正是A股上市公司中新藥業(yè)生產(chǎn)的一款名為銀翹解毒片的產(chǎn)品。隨后多家媒體針對此事件進(jìn)行了報道。
涉事的銀翹解毒片是隆順榕制藥廠(chǎng)在香港注冊的藥品，注冊證號標示為HKP-00056。涉事產(chǎn)品于2014年6月生產(chǎn)，共計46箱，銷(xiāo)往香港地區31箱，庫存15箱，有效期至2018年6月16日。香港明華公司為其經(jīng)銷(xiāo)代理商。涉事產(chǎn)品不在中國大陸地區銷(xiāo)售。
隨后，CFDA要求相關(guān)部門(mén)已責令隆順榕停產(chǎn)整頓，徹底召回涉事產(chǎn)品，并對其違反藥品GMP等違法生產(chǎn)行為立案調查。這件看似是“代理商坑了生產(chǎn)商”的事件背后，真相的本質(zhì)又是如何？值得深刻剖析！
4月20日，國家食藥監局發(fā)布了《藥品不良反應信息通報（第70期）》，同時(shí)，央視新聞頻道在21日凌晨，也對該藥品不良反應通報進(jìn)行了報道。
核查的主要內容包括臨床試驗方案、報告、倫理委員會(huì )批件是否真實(shí)，與臨床試驗機構存檔資料是否一致，開(kāi)展臨床試驗產(chǎn)品的原始試驗例數與試驗報告記載是否一致等。
1批次由海南省?？趪d大潤發(fā)商業(yè)有限公司銷(xiāo)售的壹斤多二兩酒（標稱(chēng)為吳川市兆京三星酒業(yè)有限公司生產(chǎn)），其酒精度檢出值高出標準規定的上限值；1批次由沃爾瑪(廣東)商業(yè)零售有限公司銷(xiāo)售的臺灣進(jìn)口活力本味青蔥餅干（標稱(chēng)進(jìn)口商為廈門(mén)兆瑋呈富進(jìn)出口有限公司），該餅干因檢出檸檬黃被通報。
哈爾濱中藥四廠(chǎng)有限公司生產(chǎn)的藥品“參南星口服液”。該產(chǎn)品通過(guò)電視媒介發(fā)布虛假違法廣告，宣稱(chēng)“臥床不起腦中風(fēng)后遺癥的，服用產(chǎn)品后，一天一個(gè)樣，很快就能坐起來(lái)，站起來(lái)，走起來(lái)，六個(gè)月的時(shí)間，完全恢復成正常人”等。
福建省食品藥品監督管理局發(fā)布廣告，收回福建華藥醫藥有限公司和廈門(mén)漢豐醫藥有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》
健客－國家藥監局認證的合法網(wǎng)上藥店，致力于打造優(yōu)質(zhì)、低價(jià)、便捷的網(wǎng)上藥店和做最值得信賴(lài)的智慧健康服務(wù)平臺
關(guān)于健客 ｜
聯(lián)系我們