艱難梭菌感染每年導致14000美國患者死亡。這種細菌感染主要變現為腹瀉,而且往往對抗生素耐藥?,F在科學(xué)家發(fā)現一種不同尋常的對付這種細菌的方法,將人類(lèi)大便作成藥丸。論文作者認為:研究的重要性在于,糞便移植已經(jīng)證明是緩解艱難梭菌感染的理想方法,但是在安全性和友好性上不太讓人滿(mǎn)意,限制了這種方法的廣泛使用。糞便藥丸如果能代替糞便移植,將會(huì )讓這種方法發(fā)揮重要作用。
這聽(tīng)上去非常讓人惡心,不過(guò)從道理上,人類(lèi)糞便是人體的排泄物,主要成分其實(shí)是細菌?,F在的研究證明腸道細菌功能十分重要,甚至有學(xué)者認為腸道菌群屬于人體的一種重要器官,所以從道理上來(lái)說(shuō),將正常健康人的大便移植給患者,這非常類(lèi)似于器官移植的理念。其實(shí)早在60年前,就有學(xué)者嘗試這種手段治療各種感染性疾病,并逐漸形成大便移植的概念和方法,經(jīng)典的大便移植是通過(guò)鼻子和食管經(jīng)過(guò)胃將大便輸送到腸道,也有從肛門(mén)給患者進(jìn)行大便移植,由于經(jīng)過(guò)肛門(mén)的方法相對安全,甚至有DIY的模式,因為畢竟屬于醫學(xué)手段,一般不過(guò)不建議采用。
最新的這一研究采用相對安全的給藥方法,就是將大便做成藥丸給患者服用。
這一最新研究10月11日發(fā)表在國際著(zhù)名醫學(xué)學(xué)術(shù)期刊《JAMA》上。研究人員將冰凍大便做成1.6克的膠囊,發(fā)現服用這種大便藥丸能達到傳統大便移植治療艱難梭菌感染效果。在8周內,20名患者中18名,服用30或60粒大便藥丸后腹瀉完全緩解。哈佛大學(xué)醫學(xué)院兒科感染性疾病專(zhuān)家IlanYoungster是該研究的負責人。他認為這雖然比較惡心,但是比通過(guò)管道移植好太多了。這里注意研究只用了20個(gè)志愿者,就可以發(fā)表在JAMA這樣的國際頂級醫學(xué)期刊。為什么?首先這個(gè)研究足夠吸引人,惡心極了,也許這是原因,但是肯定不是關(guān)鍵。關(guān)鍵是該研究使用了一種簡(jiǎn)單的新方法,成功治療了一種相對可怕的疾病?;蛘哂腥苏f(shuō)14000人不多,但是一種細菌感染就導致大量?jì)和劳?,從整體危害性考慮,這比埃博拉似乎都厲害一些。這樣說(shuō),讓這些患者吃點(diǎn)大便藥丸,盡管惡心,但能活下來(lái)。發(fā)表在JAMA,合情合理。
研究詳情:
2013年8月到2014年6月在麻省總醫院,20名平均年齡64.5歲(11-89歲)的志愿者參與了這一研究。入組患者要求至少有3次中度艱難梭菌感染的表現,使用萬(wàn)古霉素6-8周治療無(wú)效,或者至少有2次嚴重艱難梭菌感染的表現,并需要住院治療。糞便來(lái)自健康志愿捐助者,經(jīng)過(guò)-80度到112度低溫凍存?;颊哌B續2天每天服用15只大便膠囊藥丸,隨后進(jìn)行6月的癥狀和副作用的隨訪(fǎng)。
主要療效指標是安全。有效性標準以腹瀉緩解8周內不復發(fā)為標準。藥物臨床研究中一般將不良作用進(jìn)行分級分析,本研究以不良作用二級以上作為評估標準。藥物不良作用是指某種藥物導致的軀體及心理副反應、毒性反應、變態(tài)反應等非治療所需的反應??梢允穷A期的毒副反應,也可以是無(wú)法預期的過(guò)敏性或特異性反應。次要療效指標包括用問(wèn)卷進(jìn)行療效評價(jià),和每天腸蠕動(dòng)次數。
研究沒(méi)有發(fā)現嚴重的副作用。14名患者一次治療腹瀉緩解(70%;95%CI,47%~85%),6名無(wú)效患者重新治療后4名患者腹瀉緩解,總體腹瀉緩解率達到90%(95%CI,68%~98%)。腸蠕動(dòng)次數從每天5次治療3天后降低到每天2次(P<0.001),8周后進(jìn)一步降低到1次(P<0.001)。自我健康評分(1~10分標準)從治療前5分提高到治療后8分(P=0.001)。
初步臨床研究證明這種大便藥丸確實(shí)能作為艱難梭菌感染,但最終關(guān)于安全性和有效性的結論仍需要更大規模的臨床研究進(jìn)一步驗證。
延伸閱讀:
艱難梭菌是梭菌屬的一種專(zhuān)性厭氧菌,對氧十分敏感,很難分離培養,故得名。艱難梭菌最早發(fā)現于1935年,1977年發(fā)現該菌與臨床長(cháng)期使用某些抗生素引起的偽膜性腸炎有關(guān),方被重視。艱難梭菌廣泛分布于自然生境中,如土壤、干草、沙、一些大型動(dòng)物的糞便,及狗、貓、嚙齒動(dòng)物和人的糞便,此外大量存在于水和動(dòng)物腸道中。嬰兒的糞便中常含有艱難梭菌,為新生兒腸道中正常菌群,大約50%12月齡嬰兒的腸道中有艱難梭菌,2歲以上兒童的帶菌率大約為3%,但此菌在健康成人中出現頻率較低。
糞便移植也稱(chēng)糞菌移植“糞菌移植”,是將健康人糞便中的功能菌群,移植到患者胃腸道內,重建具有正常功能的腸道菌群,實(shí)現腸道及腸道外疾病的治療。其他名稱(chēng)為“腸菌移植”或“腸微生態(tài)移植”。迄今,全世界已有數千例患者接受糞菌移植治療。美國在這方面發(fā)展最為迅速,已經(jīng)有一些機構建立了類(lèi)似血庫的糞便庫,以作為該治療方法的支持平臺。
用于治療腸道感染、腹瀉。
健客價(jià): ¥9.8本品適用于治療細菌性痢疾或其他細菌性腸道感染,亦可用于結腸手術(shù)前準備。
健客價(jià): ¥13本品適用于治療細菌性痢疾或其他細菌性腸道感染,亦可用于結腸術(shù)前準備。
健客價(jià): ¥17用于治療腸道感染、腹瀉。
健客價(jià): ¥10適用于治療對本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染,下尿路感染(如:膀胱炎、尿道炎)和腸道感染以及皮膚軟組織感染。
健客價(jià): ¥70用于治療腸道感染、腹瀉。
健客價(jià): ¥18.6本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染: 1.大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的假慢性支氣管炎急性發(fā)作。4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。5.治療卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎。
健客價(jià): ¥12適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。
健客價(jià): ¥9近年來(lái)由于許多臨床常見(jiàn)病原菌對本品常呈現耐藥,故治療細菌感染需參考藥敏結果,本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染。(1)大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。(2)肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。(3)肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。(4)由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。
健客價(jià): ¥12近年來(lái)由于許多臨床常見(jiàn)病原菌對本品往往呈現耐藥,故治療細菌感染時(shí)需參考藥敏結果,本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染。 1.大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。 2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒的急性中耳炎。 3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。 4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、
健客價(jià): ¥12適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。
健客價(jià): ¥4適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。
健客價(jià): ¥2適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。
健客價(jià): ¥6本品適用于敏感細菌所引起的呼吸系統感染、泌尿系統感染、皮膚軟組織感染、腸道感染等。
健客價(jià): ¥42用于腸道感染,如胃腸炎。
健客價(jià): ¥9.8適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。
健客價(jià): ¥4.5適用于對本品敏感細菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃腸道感染、皮膚和軟組織感染。
健客價(jià): ¥4.5適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。
健客價(jià): ¥5適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。
健客價(jià): ¥5適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。
健客價(jià): ¥3適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。
健客價(jià): ¥4.8適用于對本品敏感細菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃腸道感染、皮膚和軟組織感染。
健客價(jià): ¥6.5適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。
健客價(jià): ¥4適用于對本品敏感細菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃腸道感染、皮膚和軟組織感染。
健客價(jià): ¥4