美敦力(Medtronic)7月28日宣布，新一代PrestigeLP頸椎間盤(pán)系統獲FDA預批準(premarketapproval，PMA)，用于單節段頸椎間盤(pán)疾病(神經(jīng)根型和/或脊髓型)的治療。

　　PrestigeLP頸椎間盤(pán)是美敦力產(chǎn)品組合中第三個(gè)獲臨床證明的人工頸椎間盤(pán)，與2007年上市的Prestige頸椎間盤(pán)具有相同的設計原理，均采用球-槽設計，允許各種運動(dòng)，包括彎曲和旋轉。

　　PrestigeLP包含了相同的球和槽設計為原來(lái)的聲望的頸椎間盤(pán)，它允許一個(gè)范圍的運動(dòng)，包括彎曲和旋轉，美敦力說(shuō)。然而，而不是需要骨釘附盤(pán)的椎骨，LP重視通過(guò)兩個(gè)導軌，壓入兩個(gè)預鉆孔過(guò)程中創(chuàng )建的手術(shù)。

　　PrestigeLP由鈦合金-陶瓷材料制成，已被證明比不銹鋼組合物磨損更慢，且對核磁共振成像(MRI)的干擾更少。

　　在PrestigeLP美國發(fā)射預計在十月中旬，美敦力發(fā)言人維克多羅查告訴每日通報裝置。LP版本已經(jīng)可以在美國自2004以來(lái)，在40個(gè)國家超過(guò)30000的植入物。

　　PrestigeLP的預批準，是基于一項大型前瞻性多中心臨床試驗，涉及545例患者，其中280例接受PrestigeLP系統，265例接受標準治療——頸椎前路椎間盤(pán)切除及融合術(shù)(ACDF)。在24個(gè)月時(shí)的數據顯示，在單節段頸椎間盤(pán)疾病患者中，PrestigeLP可作為ACDF的一種安全有效的替代方案。