著(zhù)名生物制藥公司勃林格殷格翰日前宣布公司開(kāi)發(fā)用于治療特發(fā)性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)藥物nintedanib已經(jīng)獲得FDA突破性藥物療法的認證。這也將使得nintedanib的研發(fā)速度大大加快。Nintedanib的臨床研究顯示，治療組患者的年均肺功能喪失率降低了48%-55%，而對照組僅為5%。

　　nintedanib已經(jīng)獲得優(yōu)先審查機構的承諾和命名一個(gè)快速通道。添加標簽應該加快藥物的突破路徑的市場(chǎng)和可能有助于勃林格殷擊敗InterMune公司，這是尋求類(lèi)似的治療機構的批準。

　　此次勃林格殷格翰公司收獲了FDA這一認證無(wú)疑是與InterMune公司在該領(lǐng)域競爭的又一砝碼。后者開(kāi)發(fā)的同類(lèi)產(chǎn)品Pirfenidone已經(jīng)于今年五月份報送FDA進(jìn)行上市審核，如果一切順利的話(huà)，Pirfenidone將于明年正式進(jìn)入市場(chǎng)。

　　勃林格公司不披露其計劃推出nintedanib時(shí)間表，但高級副總裁薩賓列日在一份聲明中表示了FDA的最新舉措.

　　目前還沒(méi)有IPF特效療法獲得FDA批準，每年約有4萬(wàn)人死于特發(fā)性肺纖維化。