今年《政府工作報告》提出“支持中醫藥事業(yè)傳承發(fā)展”。根據《中醫藥法》規定，開(kāi)辦中醫診所由許可改為備案，民間中醫經(jīng)過(guò)考核就能拿證，這是中醫界的重大利好。隨著(zhù)《中醫診所備案管理暫行辦法》《中醫醫術(shù)確有專(zhuān)長(cháng)人員醫師資格考核注冊管理暫行辦法》等配套法規相繼出臺，中醫藥事業(yè)發(fā)展迎來(lái)了新的春天。從今日起，我們推出“中醫好政策咋落地”專(zhuān)題報道，希望引起更多人的關(guān)注。

辦證最多跑一次

簡(jiǎn)化了辦事程序，減少了辦事環(huán)節，壓縮了辦事時(shí)限，為申請人提供了方便

“沒(méi)想到這么快就可以拿到證！”日前，浙江省杭州市江干區江傅國拿到區衛計局發(fā)出的第一張中醫診所備案證。

江傅國原為杭州一家連鎖藥店的法定代表人，有20多年經(jīng)營(yíng)藥品的經(jīng)驗。他發(fā)現藥店難以滿(mǎn)足老百姓的需求，就想開(kāi)辦一家中醫診所。但是，辦一張醫療機構執業(yè)許可證，需要經(jīng)過(guò)申請、公示、設置批準、環(huán)保、消防、驗收、發(fā)證等7個(gè)環(huán)節，流程復雜，耗時(shí)長(cháng)，門(mén)檻高，令人望而卻步。

去年12月1日，《中醫診所備案管理暫行辦法》正式實(shí)施。江傅國前去了解辦理中醫診所備案需要遞交的材料與手續。他一次性交齊材料后，填寫(xiě)“中醫診所備案信息表”，環(huán)保、消防達到要求，人員具有中醫類(lèi)別醫師資格證并工作滿(mǎn)3年，材料齊全且符合備案要求，窗口當場(chǎng)受理并通過(guò)備案審核，當天領(lǐng)到中醫診所備案證，就可開(kāi)展執業(yè)活動(dòng)。江傅國說(shuō)，中醫診所由審批制變?yōu)閭浒钢?，如今只需申請和發(fā)證兩個(gè)環(huán)節，辦證最多跑一次。而在以前，拿個(gè)證要花3個(gè)月甚至半年時(shí)間。

“過(guò)去開(kāi)診所有嚴格規定，場(chǎng)地必須長(cháng)期固定，如果不是申請人所有的房產(chǎn)，需有5年以上租賃協(xié)議，不管能不能開(kāi)診所，先得投資租賃場(chǎng)地。單是診所位置和場(chǎng)地的審核都需要半年以上。診所審批多拖一天，就會(huì )多交一天的房租，大把的錢(qián)就打了水漂。備案制讓中醫診所不再花冤枉錢(qián)。”北京慈方醫院管理公司董事長(cháng)賈海忠說(shuō)。

中醫坐堂，望聞問(wèn)切，不像西醫需要配備相應的儀器設備?！吨嗅t藥法》對《醫療機構管理條例》等規定的管理制度進(jìn)行了改革完善，有利于中醫根據自身專(zhuān)長(cháng)和優(yōu)勢，開(kāi)設各具特色的中醫診所，有利于激發(fā)社會(huì )力量辦醫的積極性，豐富和完善醫療服務(wù)體系。

“由審批改為備案，簡(jiǎn)化了辦事程序，減少了辦事環(huán)節，壓縮了辦事時(shí)限，為申請人提供了方便。”河南省中醫管理局副局長(cháng)張健峰說(shuō)，備案管理是針對僅提供傳統中醫診療服務(wù)的診所做出的特殊法律安排，與審批管理有明顯區別。

賈海忠認為，過(guò)去開(kāi)辦中醫診所，最氣人的不是繁瑣的流程，而是其他條件全部符合要求，最終卻因周邊醫療機構密度太高而遭拒。其實(shí)，人們看中醫是找真正有醫術(shù)的人，就算中醫診所一個(gè)挨一個(gè)，也不影響老百姓的選擇。

國家中醫藥管理局政策法規司司長(cháng)余海洋說(shuō)，原有的中醫診所審批主要是前置審批，對是否符合當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃等條件進(jìn)行審查?！吨嗅t診所備案管理暫行辦法》對只提供傳統中醫藥服務(wù)的中醫門(mén)診部和中醫診所不作布局限制，取消具體數量和地點(diǎn)限制。據不完全統計，截至今年1月，全國已有21個(gè)省份備案了129個(gè)中醫診所。

中國民間中醫醫藥研究開(kāi)發(fā)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)陳珞珈認為，中醫診所備案制能有效解決基層或是醫療資源缺乏地區百姓“就近就醫”的問(wèn)題，更好地滿(mǎn)足群眾多層次多樣化的中醫藥需求。

全面放開(kāi)是誤讀

中醫診所實(shí)行備案管理，并不是放低開(kāi)辦門(mén)檻。對于存在不可控的醫療安全隱患和風(fēng)險的服務(wù)，中醫診所不得開(kāi)展

河南新鄉市紅旗區中醫師趙小慧是一位中醫專(zhuān)業(yè)的臨床醫師，受聘于一家醫療機構，從事醫療工作4年多，以中醫傳統診療為主。她一直有個(gè)心愿，希望開(kāi)辦一家診所。

《中醫診所備案管理暫行辦法》實(shí)施后，趙小慧通過(guò)備案審核，拿到自己的中醫診所備案證，成為一所中醫診所的舉辦人。她領(lǐng)取的是河南省第一張“中醫診所備案證”。

趙小慧并不知道，她能拿到中醫診所備案證，源于中醫師資質(zhì)年限的調整。原國家衛計委和國家中醫藥管理局在全國40個(gè)地市和甘肅全省開(kāi)展的鼓勵社會(huì )辦中醫的試點(diǎn)中，將執業(yè)年限由5年調整為3年。

備案制放寬市場(chǎng)準入門(mén)檻，有利于專(zhuān)業(yè)人員跳出體制，也為民間中醫行醫開(kāi)了“綠燈”?！吨嗅t醫術(shù)確有專(zhuān)長(cháng)人員醫師資格考核注冊管理暫行辦法》規定，取得《中醫（專(zhuān)長(cháng)）醫師執業(yè)證書(shū)》者，即可在注冊的執業(yè)范圍內，以個(gè)人開(kāi)業(yè)的方式或者在醫療機構內從事中醫醫療活動(dòng)。屆時(shí)，大批民間中醫將可獲得《中醫（專(zhuān)長(cháng)）醫師資格證書(shū)》，從而擁有行醫、辦診所的資質(zhì)。

國家中醫藥管理局有關(guān)負責人說(shuō)，中醫診所實(shí)行備案管理，并不等于全面放開(kāi)。按照“非禁即入”的原則，凡是法律法規沒(méi)有明令禁入的領(lǐng)域，都要向社會(huì )力量開(kāi)放。目前，開(kāi)展備案的中醫診所，是指在中醫藥理論指導下，運用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開(kāi)展診療服務(wù)以及中藥調劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所。

這位負責人指出，中醫診所不得提供西醫西藥服務(wù)，也不得開(kāi)展存在不可控的醫療安全隱患和風(fēng)險的服務(wù)，如中醫微創(chuàng )類(lèi)技術(shù)、中藥注射、穴位注射等。

“中醫診所實(shí)行備案制管理，并不是放低開(kāi)辦門(mén)檻。”余海洋說(shuō)，國家中醫藥管理局制訂《中醫診所備案管理暫行辦法》《中醫診所基本標準和中醫（綜合）診所基本標準》，從制度層面對中醫診所備案進(jìn)行標準化，明確了中醫診所備案需要的條件、程序和標準。中醫診所備案制的建立，不僅先期具有實(shí)踐基礎，也有社會(huì )需求，國家從制度上對診所備案進(jìn)行了完善，保證了中醫藥尤其是中醫診所的發(fā)展更加規范健康。

事后監管待強化

備案管理是一種管理手段，本質(zhì)是簡(jiǎn)化事前管理，提高辦事效率，而不是放松監管

《中國的中醫藥》白皮書(shū)顯示，截至2015年年底，全國中醫類(lèi)別執業(yè)（助理）醫師45.2萬(wàn)人（含民族醫醫師、中西醫結合醫師）。中醫類(lèi)門(mén)診部、診所42528個(gè)，其中民族醫門(mén)診部、診所550個(gè)，中西醫結合門(mén)診部、診所7706個(gè)。

現行的中醫診所基本標準中規定，中醫治療率不低于85%，有相當數量的中醫診所提供中西醫兩種服務(wù)。不少人問(wèn)，中醫診所以前實(shí)行許可制，如今實(shí)行備案制，一種是提供中西醫服務(wù)，一種是提供純中醫服務(wù)，兩種制式如何有效銜接？

余海洋介紹，《中醫診所備案管理暫行辦法》規定中醫診所只能提供中醫藥服務(wù)，兩類(lèi)不同制式的中醫診所實(shí)行分類(lèi)管理自主選擇。一是《辦法》施行前已經(jīng)設置的提供中西醫兩種服務(wù)的中醫診所，在《辦法》頒布實(shí)施之后，可根據自身實(shí)際情況，自主選擇舉辦診所的管理方式。僅提供本《辦法》規定的中醫藥服務(wù)的，在醫療機構執業(yè)許可證有效期到期之前，可以按照《醫療機構管理條例》的要求管理，也可以按照備案要求管理，注銷(xiāo)原醫療機構執業(yè)許可證后按《辦法》規定進(jìn)行備案。二是提供的服務(wù)不符合《辦法》規定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫療安全隱患和風(fēng)險的中醫診所，仍然按照《醫療機構管理條例》的要求實(shí)行審批管理，實(shí)行審批管理的中醫診所更名為中醫（綜合）診所，設置應符合原國家衛計委和國家中醫藥管理局印發(fā)的《中醫（綜合）診所基本標準》。

中醫診所由審批改為備案，首當其沖的問(wèn)題是如何加強事后監管。根據《辦法》規定，中醫藥主管部門(mén)需自備案之日起30日內，對備案中醫診所進(jìn)行現場(chǎng)審查、定期開(kāi)展現場(chǎng)督察。針對中醫診所亂收費、虛假宣傳、擅自執業(yè)、超范圍經(jīng)營(yíng)等行為，要求停止執業(yè)活動(dòng)并收回《中醫診所備案證》以及處以罰金等。此外，中醫診所不得出賣(mài)、轉讓、租借備案證。

“從文件要求看，是砍掉了行政許可環(huán)節；從診所的舉辦來(lái)說(shuō)，并沒(méi)有放松要求。今后的核心問(wèn)題是加強監管，特別是避免出現醫療事故。”北京中醫藥大學(xué)中藥學(xué)院院長(cháng)林瑞超說(shuō)。

“備案管理是一種管理手段，本質(zhì)是簡(jiǎn)化事前管理，提高辦事效率，而不是放松監管。”張健峰說(shuō)，目前，備案執業(yè)的中醫診所數量還比較少，直接管理診所備案工作的縣級衛生（中醫）行政部門(mén)壓力還不明顯。隨著(zhù)備案中醫診所數量持續增加，執業(yè)活動(dòng)日益頻繁，轉變監管方式、提高監管能力將成為縣級衛生（中醫）行政部門(mén)的重要任務(wù)。監管人員不足、監管能力不足和繁重監管任務(wù)之間的矛盾也將顯現出來(lái)，需要通過(guò)壯大監管隊伍、增加監管力量、轉變監管方式加以解決。

新鄉市紅旗區衛計委副主任申林介紹，區衛生監督和中醫管理部門(mén)及時(shí)進(jìn)行現場(chǎng)核準和監督檢查，確保診所舉辦規范，確保群眾的健康權益，確保中醫診所備案辦得快、管得好，以更徹底的放權、更有效的監管、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，營(yíng)造便民利民的好環(huán)境。

陳珞珈認為，中醫診所實(shí)行備案制后，政府部門(mén)需要完善醫療質(zhì)量控制，強化立體監管體系，確保醫療質(zhì)量和治療安全。